Tecentriq: Premye iminoterapi kansè pou tretman adjuvant nan NSCLC!---1/2

Roche dènyèman te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve terapi anti-PD-L1 Tecentriq (atezolizumab): pou etap II-IIIA kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) ak PD-L1 ≥ 1% ekspresyon timè Adilt. pasyan yo, kòm yon tretman adjuvant apre operasyon ak chimyoterapi ki baze sou platinum. Apwobasyon an baze sou rezilta etid Faz 3 IMpower010 la. Done yo montre ke terapi adjuvant Tecentriq ka amelyore siviv san maladi (DFS) nan PD-L1-pozitif etap II-IIIA NSCLC pasyan yo pa twa pwen konpare ak Pi bon Swen Sipòte (BSC) Plis pase youn.

Objektif terapi adjuvant se diminye risk pou yo repete epi bay pi bon chans pou gerizon. Men, apeprè mwatye nan pasyan NSCLC bonè (etap I-II) oswa lokalman avanse (etap III) pral evantyèlman rplonje apre yo fin resevwa tretman nan bi pou yo geri. Chimyoterapi adjuvant ki baze sou platinum se kounye a pwogram swen estanda pou pasyan ki gen premye etap NSCLC (etap IB-IIIA) ki gen gwo risk pou yo repete maladi apre reseksyon konplè. Konpare ak obsèvasyon, chimyoterapi adjuvant ki baze sou platinum ka modere ogmante pousantaj siviv 5 ane pa 4-5%. Se poutèt sa, gen yon gwo demann medikal ki pa satisfè pou nouvo tretman adjuvant nan domèn sa a.

Li vo mansyone ke Tecentriq se premye ak sèl imunoterapi kansè ki apwouve pou tretman adjuvant nan NSCLC. Li pral inogire yon nouvo epòk: pasyan yo dyagnostike ak kansè nan poumon etap bonè pral gen opòtinite pou resevwa imunoterapi kansè pou amelyore gerizon yo. Chans. Apwobasyon etap enpòtan jodi a pral bay doktè ak pasyan yo yon nouvo metòd pou tretman kansè nan poumon nan etap bonè. Nouvo metòd sa a gen potansyèl pou redwi siyifikativman risk pou kansè nan repete. Pou plis pase yon dekad, te gen pwogrè limite nan tretman kansè nan poumon nan etap bonè.

Tecentriq'tretman adjuvant nan PD-L1 pozitif etap bonè NSCLC te apwouve pa pwojè pilòt US FDA'#39;revizyon nkoloji an tan reyèl (RTOR) ak pwojè Orbis la. Pwojè RTOR la ​​gen pou objaktif pou eksplore yon pwosesis revizyon ki pi efikas pou asire pasyan yo resevwa tretman san danje epi efikas pi vit posib. Pwojè Orbis la gen pou objaktif pou bay yon kad pou soumèt ansanm ak apwobasyon pwodwi nkoloji pou US FDA ak ajans regilasyon koperasyon entènasyonal li yo, akselere pwosesis revizyon an, ak reyalize similtane apwobasyon aplikasyon pou dwòg kansè nan diferan peyi.

Bonnie Addario, ko-fondatè ak prezidan Fondasyon GO2, te di: “Twòp pasyan ki gen kansè nan poumon nan etap bonè fè eksperyans maladi a repete apre operasyon. Kounye a, imunoterapi apre operasyon ak chimyoterapi pral bay anpil pasyan nouvo espwa ak yon nouvo vizyon solid. Zouti pou diminye risk pou kansè nan repete. Avèk apwobasyon sa a, li pi enpòtan pase tout tan pou fè tès depistaj kansè nan poumon bonè epi detekte PD-L1 nan dyagnostik pou ede pote pwogrè sa a bay moun ki ka benefisye."

IMpower010 done klinik

IMpower010 se yon etid mondyal, milti-sant, ouvè, owaza faz 3 ki evalye pasyan ki gen etap IB-IIIA NSCLC (UICC vèsyon 7) apre reseksyon chirijikal ak jiska 4 kou chimyoterapi adjuvant ki baze sou sisplatin, efikasite ak sekirite. nan itilize Tecentriq ak BSC pou terapi adjuvant. Nan etid sa a, 1,005 pasyan yo te asiyen owaza nan yon rapò 1: 1 epi yo te resevwa jiska 16 kou Tecentriq oswa BSC. Objektif prensipal: Popilasyon pasyan PD-L1 pozitif etap II-IIIA, tout popilasyon pasyan randomized etap II-IIIA, popilasyon pasyan IB-IIIA ki gen entansyon pou trete (ITT), siviv san maladi (ivDFS) detèmine pa envestigatè rechèch la. . Pwen prensipal segondè yo enkli: siviv jeneral (OS) nan popilasyon etid la tout antye, popilasyon pasyan ITT IB-IIIA NSCLC. Rezilta yo montre ke:

——Nan pasyan ki gen etap II-IIIA NSCLC ki gen timè eksprime PD-L1≥1%: Apre operasyon ak chimyoterapi, lè yo itilize Tecentriq nan terapi adjuvant, konpare ak BSC, risk pou yo repete maladi oswa lanmò siyifikativman redwi pa 34%. (HR=0.66; 95% CI: 0.50-0.88; p=0.004). Nan popilasyon pasyan sa a, DFS medyàn nan gwoup tretman Tecentriq pa te rive jwenn, epi DFS medyàn nan gwoup BSC la se 35.3 mwa.

——Nan tout pasyan NSCLC randomized etap II-IIIA: Apre yon swivi medyàn nan 32.2 mwa, Tecentriq redwi risk pou yo repete maladi oswa lanmò pa 21% konpare ak BSC (HR=0.79; 95% CI: 0.64-0.96; P=0.02). Nan popilasyon pasyan sa a, DFS medyàn nan gwoup Tecentriq te pwolonje pa 7 mwa konpare ak gwoup BSC (42.3 mwa vs 35.3 mwa).