CHMP Inyon Ewopeyen an rekòmande apwobasyon Sanofi Plavix (clopidogrel) konbine avèk aspirin pou tretman kalite espesifik konjesyon serebral!

Sanofi dènyèman te anonse ke Komite Ewopeyen an Medikaman (EMA) Komite pou pwodwi medsin pou itilizasyon imen (CHMP) te pibliye yon revizyon pozitif sijere apwobasyon an nan yon nouvo endikasyon pou Plavix (klopidogrel): pou tretman pou pasajè ki gen anpil risk. Pasyan granmoun ki gen atak iskemik (TIA) oswa minè konjesyon serebral isk (IS). Nouvo endikasyon sa a gen ladan konbinezon an nan Plavix ak aspirin nan lespas 24 èdtan nan aparisyon pou 21 jou, ki te swiv pa alontèm terapi antiplakèt sèl.

Plavix se yon dwòg antiplakèt, premye apwouve nan Inyon Ewopeyen an nan 1998 pou pasyan ki gen yon istwa de konjesyon serebral isk, enfaktis myokad, ak periferik maladi vaskilè diminye risk pou yo konjesyon serebral, enfaktis myokad, ak lanmò kadyovaskilè. Li vo mansyone ke Plavix se premye antagonist ADP reseptè apwouve pa Inyon Ewopeyen an.

Sa a endikasyon adisyonèl ki baze sou rezilta yo nan 2 doub-avèg, owaza, plasebo-kontwole, anketè-patwone Faz 3 esè klinik. De esè sa yo ki enplike plis pase 10,000 pasyan, ak rezilta yo te montre ke konbinezon an nan Plavix ak aspirin se siperyè aspirin pou kont li nan diminye risk pou yo konjesyon serebral ki vin apre, e li gen akseptab sekirite an jeneral.

Etid POINT la te fè yon konbinezon de Plavix ak aspirin sou 4,881 pasyan nan yon popilasyon entènasyonal. Rezilta yo te montre ke konpare ak pasyan trete ak aspirin pou kont li, ki kantite pasyan ki gen evènman grav isk nan pasyan trete ak Plavix ak aspirin te redwi. 25% (5.0% vs 6.5%; HR: 0.75; 95% CI: 0.59-0.95; p=0.02).

Nan etid CHANS la, yo te trete 5170 pasyan Chinwa ki gen premye aparisyon ki grav oswa ki gen gwo risk pasajè ischemik atak (TIA). Rezilta yo te montre ke nan lespas 90 jou, konpare ak pasyan ki pran aspirin pou kont li, Plavix ak aspirin konbine tretman Kantite pasyan ki gen kou ki vin apre yo te siyifikativman redwi pa 32% (8.2% vs 11.7%; HR=0.68; 95% CI: 0.57- 0.81; p<>

Sandra Silvestri, MD, tèt mondyal Sanofi nan medikaman jeneral, te di: "Pou pasyan ki gen twò grav IS oswa ki gen anpil risk TIA, diminye risk pou yo konjesyon serebral isk se yon pi gwo priyorite paske risk pou yo repetition nan premye semèn yo se patikilyèman segondè. Nouvo endikasyon an baze sou 20 ane prevansyon segondè Plavix' tronboz ateroskleroz (tankou konjesyon serebral iskemik oswa sendwòm kowonè egi), ki reflete angajman enkwayab Sanofi pou ankouraje Swen pasyan ki gen maladi kadyovaskilè."