Dezyem jenerasyon an oswaal récepteurs trombopoietin agonist Doptelet te apwouve pa Inyon Ewopeyen an!

Konpayi an Swedish pharmaceutiical Swedish Ofelen Biovitrum AB (SOBI) denyeman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve ekspansyon an sije ki aplikasyon Doptelet (avatrombopag) pou tretman maladi prensipal ki efikas kont lot tretman (tankou corticosteroids, imunoglobulin) pasyan granmoun ak kwonik iminite thrombocytopenia (ITP).

Iminite trombocytopenia (ITP) se yon maladi otoiminite karakterize pa yon konte platlet ki ba, ki mennen nan yon risk ogmante nan bruising ak senyen. Li te estime ke 100 soti nan chak milyon moun gen ITP, ak le sentom pesiste pou plis pase 12 mwa, maladi a konsidere kom kwonik. Ensidans prensipal ITP nan popilasyon an granmoun se 3.3 pou chak 100,000 moun chak ane. Koulye a, pa gen okenn geri pou ITP. Pasyan sa yo anjeneral rplonje apre yo fin resevwa tretman dives kalite epi yo toujou bezwen dwog diminye risk pou yo senyen pi gwo klinik.

Doptelet aktif pharmaceutient engredyan avatrombopag se yon dezyem jenerasyon, yon fwa chak jou récepteurs trombopoietin agonist (TPO-RA) ki ka mimik efe TPO, ki se regilate prensipal la nan pwodiksyon platlet nomal.

Nan peyi Etazini, Doptelet te apwouve pa FDA a nan mwa me 2018 pou tretman nan tronbositopenia nan pasyan granmoun ki gen maladi kwonik fwa (CLD) ki ap planifye pou sibi operasyon. Nan mwa jen 2019, FDA a apwouve ekspansyon an nan sije ki aplikasyon nan Doptelet pou tretman nan tronbositopenia nan pasyan granmoun ak kwonik thrombocytopenia (ITP) ki pa te reponn a terapi anvan yo. Nan Inyon Ewopeyen an, Doptelet te apwouve nan mwa jen 2019 pou itilize nan pasyan granmoun ki gen CLD ki planifye pou sibi operasyon envazif pou trete trombocytopenia.

Ravi Rao, chef ofisye medikal SOBI a ak tet R&D, te di: "Apwobasyon Inyon Ewopeyen an nan Doptelet pou endikasyon ITP se yon etap enpotan pou pasyan ITP nan tout Ewop. Gen bezwen medikal enpotan nan popilasyon pasyan ITP la ki pa te satisfe. Apwobasyon sa a tre enpotan. Li se yon gwo opotinite pou nou bay pasyan yon nouvo opsyon tretman. Doptelet ap bay pasyan yo ak ekspe medikal ak yon nouvo plan tretman oral san okenn restriksyon sou kalite manje."