Pfizer ak Myovant Syans kolabore yo devlope oral GnRH resepte antagonists pou onkoloji ak sante fanm yo!

Pfizer ak Myovant Syans denyeman te anonse ke yo te rive jwenn yon ako koperasyon pou devlope ak komesyalize religolix Ozetazini ak Kanada pou jaden an nan onkoloji ak sante fanm yo. Pfizer pral resevwa tou dwa eksklizif pou komesyalize religolix pou onkoloji deyo Peyi Etazini ak Kanada (eksepte seten peyi Azyatik).

Relugolix se yon omon gonadotropin oral ki divilge (GnRH) resepte antagonist ki inibit pwodiksyon omon gason nan tes yo, yon omon ki ankouraje kwasans lan nan selil kanse pwostat yo. Anplis de sa, relugolix kapab tou redwi pwodiksyon an nan estradiol ovaryan pa bloke resepte a GnRH nan glann lan pituitary, ki se li te ye pou estimile kwasans lan nan fibroid terib ak andometriyoz.

relugolix te devlope pa Pranda, ak Myovant Syans (yon konpayi ki te fome pa Roivant ak Pranda) jwenn lisans lan eksklizif atrave lemond nan mwa jen 2016 eksepte Japon ak lot peyi Azyatik. Nan Japon, religolix te apwouve nan mwa janvye 2019 ak mache anba mak la Relumina pou amelyore sentom sa yo ki te koze pa fibwoyid terib: menorrhagia, pi ba doule abdominal, doule ki ba ak anemi.

Relugolix chimik estrikti ak mekanis nan aksyon (sous nan fomil estrikti: medchemexpress.com)

Kounye a, Myovant ap devlope tablet religolix oral (120mg) yon fwa pa jou pou trete kanse pwostat avanse. Sou Desanm 18, 2020, Orgovyx (relugolix, 120mgg grenn) te apwouve pa US FDA a pou tretman pasyan granmoun ki gen kanse pwostat avanse.

Li se vo mansyone ke Orgovyx se premye a epi selman oral GnRH resepte antagonist apwouve pa USDA a pou tretman an nan kanse pwostat avanse. Dwog la te apwouve nan pwosesis revizyon priyorite a. Nan faz la 3 EWO etid, pousantaj la remisyon nan tretman religolix te kom wo kom 96.7, ki te siyifikativman pi bon pase evenman leuprolide (88.8%), pandan yo ap diminye risk pou yo pi gwo evenman negatif kadyovaskile (MACE) pa 54%.

Anplis de sa, Myovant se tou devlope grenn konpoze oral religolix (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, nothindrone D' 0.5mg) yon fwa yon jou pou trete fibwom teritwa fibre ak andometrios. Kounye a, relugolix konpoze tablet pou tretman fibroid otel fi yo anba revizyon pa FDA Ameriken an, ak dat la sib nan aksyon se 1 jen 2021. Relugolix konpoze tablet pou tretman kanse andometrik yo espere soumet yon nouvo aplikasyon dwog Ameriken an FDA nan mwatye an premye nan 2021.

Dapre kondisyon yo nan ako a, Myovant ak Pfizer pral devlope ansanm ak komesyalize aplikasyon an nan Orgovyx (relugolix) nan kanse pwostat avanse ak aplikasyon an nan tablet konpoze religolix nan jaden an nan sante fanm nan Ozetazini ak Kanada. De pati yo ap komanse ankouraje Orgovyx nan tretman kanse pwostat avanse nan komansman 2021. Myovant ak Pfizer pral egalman pataje pwofi yo ak depans espesifik nan la Orgovyx ak relugolix konpoze konpoze, ak Myovant pral anrejistre revni an. Myovant ap kontinye responsab pou zafe regilasyon ak ekipman pou dwog, epi yo pral kontinye mennen devlopman nan klinik nan grenn konpoze religolix.

Myovant ap resevwa jiska US $ 4.2 milya dola nan peman, ki gen ladan yon peman upfront ameriken $650 milyon dola, yon potansyel milestone regilasyon Ameriken $200 milyon dola ki gen rapo ak apwobasyon FDA Ameriken an nan grenn konpoze religolix pou endikasyon sante fanm yo, osi byen ke kanse nan pwostat ak Endikasyon sante fanm yo ap rete lavant peman etap etap estone apre lavant net rive nan yon seten papot. Si Pfizer chwazi pou komesyalize religolix andeyo Peyi Etazini ak Kanada (eksepte seten peyi Azyatik), Myovant ap resevwa $50 milyon dola epi yo dwe gen dwa a woutalite lavant doub-chif.

Andy Schmeltz, Prezidan Global nan Pfizer Oncology, te di: "Nou kontan rantre nan fos ak Myovant konbine kapasite nou yo pote Orgovyx nan pasyan ki gen kanse pwostat avanse. Koperasyon estratejik sa a bati sou lidechip nou an nan sevi pasyan kanse pwostat Ameriken. Li se ki konsistan avek objektif nou pou nou atenn plis breakthroughs nan model tretman kanse pwostat la."

Nick Lagunowich, Prezidan Global nan Pfizer Internal Medsin, te di: "Pami de milyon de fanm ki fe eksperyans komen ak sentom dekouraje ki asosye avek fibroid teritwa ak andometriyoz, gen toujou yon anpil nan bezwen enjis. Nou kwe ke nou se nan sante fanm. Tradisyon pwofon ak lidechip nan jaden an, makonnen ak anplwaye ki gen eksperyans fanm sante nou an, ap pemet nou ak Myovant maksimize opotinite sa yo epi pote opsyon tretman ki gen anpil vale pou fi sa yo."