Premye konpayi fèy la te apwouve nan Inyon Ewopeyen an, lè l sèvi avèk chwal la Trojan a antre nan bakteri yo!

Shionogi konpayi pharmaceutique Japonè a te anonse dènyèman ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve nouvo anti-bakteri dwòg Fetcroja a (cefiderocol, cefadil) pou itilize nan pasyan granmoun ({{0} ane ak plis) ak opsyon tretman limite. Enfeksyon ki te koze pa bakteri Gram-negatif.

Li se vo mansyone ke cefiderocol se mond lan 0010010 # 39; premye konpayi asirans fè èphalosporin ki itilize bakteri 0010010 # 39 sistèm nan pwòp absòpsyon fè antre nan bakteri cell, nan yon fason ki sanble ak 0010010 quot; chwal Trojan 0010010 quot ;. Cefiderocol gen gwo anti-bakteri aktivite nan vitro kont yon espèk laj nan aerobic ajan Gram-negatif ajan.

Done soti nan etid siveyans multinasyonal cefiderocol 0010010 # 39; s montre ke cefiderocol se an vitro kont yon espèk laj nan ajan aerobik Gram-negatif ajan (ki gen ladan tout twa ajan patojèn priyorite kle ki nan lis la :ganizasyon Mondyal Lasante: carbapenem -residan Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, refractories Enterobacteriaceae rezistans ak carbapenem) ak Stenotrophomonas maltophilia gen gwo efè inhibition. Anplis de sa, cefiderocol se tou kapab pwodwi yon varyete de dwòg ki reziste anzim (tankou pwolonje espèk-β-lactamaz [ESBL], AmpC beta lactamaz [AmpC], serine carbapenemase ak metal carbapenemase). Bakteri sa yo gen gwo anti-bakteri aktivite nan vitro.

Apwobasyon an te baze sou done ki pa nan klinik ak pakè done PK / PD (ki gen ladan done in vitro) ak sipò done klinik pou twa etid klinik kle (APEKS-cUTI, APEKS-NP, CREDIBLE-CR) soumèt pa Yoshino. Done sa yo soti nan 3 etid demontre efikasite nan cefiderocol nan pasyan ki gen kalite enfeksyon sa yo: enfeksyon konplèks aparèy urin (cUTI), lopital-akeri nemoni (HAP), vantilasyon ki asosye nemoni (VAP), ak septis ki gen ladan enfeksyon konplèks andedan-nan vant [cIAI]), po ak enfeksyon estrikti po (SSSI), bacteremia (kèk pasyan pa gen yon konfime enfeksyon prensipal). Youn nan etid yo enkli pasyan ki gen enfeksyon Gram-negatif ki te koze pa ajan patojèn milti-rezistan (ki gen ladan bakteri carbapenem ki reziste, elatriye) sou lis la priyorite WHO.

Cefiderocol se premye antibyotik apwouve ak fonksyon konpayi asirans fè, ki ka simonte anpil mekanism rezistans bakteri gram-negatif antibyotik yo, epi li jwe yon wòl pa materyèl fòmasyon peptidoglykan (yon pati enpòtan nan miray selil bakteri). Anplis de sa, cefiderocol se sèlman antibyotik ki disponib ak gwo aktivite vitro kont tout bakteri Gram-negatif ak pi gwo priyorite a detèmine pa (ganizasyon Mondyal Lasante (OMS).

Nan peyi Etazini, cefiderocol (non mak: Fetroja) te apwouve pa FDA an Novanm 14, 2019 pou tretman pou pasyan granmoun ki gen laj 18 ane ak plis ak tretman limite oswa ki pa gen okenn ... opsyon. Se tretman an ki te koze pa sa ki annapre yo mikro-òganis yo sansib Gram-negatif konplèks enfeksyon nan aparèy urin (cUTI, ki gen ladan pyelonefrit): E. coli, Klebsiella pneumonia, Prote mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae konplèks. Anvan yo fè sa, cefiderocol te resevwa Kalifikasyon pwodwi enfeksyon maladi (QIDP) Kalifikasyon, vit Track Kalifikasyon, ak Revizyon Priyorite pa FDA la.

cefiderocol molekilè estriktirèl fòmil (Sous: eBiochemicals)

Engredyan pharmaceutique aktif nan Fetroja / Fetcroja se cefiderocol, ki se yon nouvo kalite fè konpayi asirans sefalosporin. Li gen yon mekanis inik nan penetrasyon manbràn selilè a nan gram-negatif bakteri (ki gen ladan milti-medikaman reziste bakteri), epi li gen kapasite nan simonte carbapenicillium. Kapasite inik nan twa mekanism pi gwo nan rezistans ene (chanèl porin chanje, inaktivite nan β-lactamase, ak pwodiksyon twòp nan ponp eflux). Cefiderocol mare nan fè fèmik ak transpòte aktivman nan selil bakteri atravè manbràn ekstèn manbràn selilè a nan transpòte bakteri an fè. Estrateji sa a chwal Trojan pèmèt cefiderocol yo rive jwenn yon konsantrasyon pi wo nan periplasm nan selil bakteri, mare nan penisilin-obligatwa pwoteyin nan espas ki la periplasmic ak inibit sentèz bakteri miray selil.

Nan etid in vitro yo te montre ke cefiderocol gen gwo aktivite kont tout bakteri Gram-negatif ak pi gwo priyorite a detèmine pa (ganizasyon Mondyal Lasante (OMS), ki gen ladan kle carbapenem ki rezistan Gram-negatif fèmantal Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, refrapenist carbapenem- antibacteriaceae rezistan. cefiderocol te devlope pou itilize nan maladi kote to mòtalite a wo epi gen gwo bezwen medikal ki pa satisfè.

Rezistans antibyotik (AMR) se yon chay sante ki bezwen adrese ijan. Nan Etazini ak nan Ewòp pou kont li, 56, 000 moun ki mouri nan men enfeksyon antibyotik ki reziste chak ane. Si pa gen okenn mezi yo te pran, 10 milyon moun pral mouri chak ane soti nan enfeksyon antibyotik ki reziste, ak pa 2050, fado ekonomik mondyal la pral 100 billions dola.

Baze sou fason inik nan penetrasyon miray ranpa a nan selil nan gram-negatif bakteri ak kapasite nan simonte mekanism yo rezistans miltip nan bakteri antibyotik, cefiderocol pral ede ranpli yon bezwen medikal trè enpòtan non apre li te lanse.