UK NICE apwouve Wochabato Kadcyla pou kanse nan tete bone

Sou Me 7, Enstiti Nasyonal la nan sante ak sante ekselans (NICE) te bay yon gid bouyon rekomande itilize nan Wochabato-vize Dwog ki gen anpil kanse Kadcyla (trastuzumab emtansine) kom yon fakte kwasans epidermal ko 2 (HER2) ki pozitif kanse nan tete bone se yon opsyon tretman adjuvant. Pasyan sa yo granmoun toujou gen ap pwogrese maladi rezidyel nan tete a oswa lann nœuds apre yo fin resevwa neoadjuvant taxane ki baze sou terapi ak HER2 terapi vize.

Objektif la nan terapi neoadjuvant se diminye gwose a nan kanse a anvan operasyon an. Apre ou resevwa tretman sa a, pafwa kanse a ap retresi konpletman, men pasyan an kapab toujou pote res kanse apre operasyon sibi (ak maladi ap pwogrese rezidyel). Oswa, selil yo kanse ka te gaye nan nœuds yo lann nan zesel a (lann ne-maladi pozitif).

Adjuvant terapi vize diminye risk pou yo repetition nan kanse apre operasyon. NICE pwente soti nan rekomandasyon an bouyon ki trastuzumab se yon opsyon tretman adjuvant pou pasyan ki gen nan negatif oswa pozitif lann nœuds. Kounye a, Pertuzumab konbine ak trastuzumab plis chimyoterapi se yon tretman adjuvant pou kanse lann ne-pozitif, men li se pa aplikab a lann ne-negatif maladi. Emmetastuzumab ka itilize kom yon tretman adjuvant pou pasyan ki gen negatif oswa pozitif lann nœuds.

Trastuzumab emtansine, non komes Kadcyla se yon HER2-vize konjige Dwog antiko. Pami yo, trastuzumab se yon humanized anti-HER2 IgG1 antiko, ak ti Molekil cytotoxin DM1 se yon microtubule inibite. HER2 se yon pwoteyin sou sifas la nan selil kanse, ki pemet selil kanse yo grandi ak divize. Apre obligatwa a HER2 récepteurs subdomain IV, emmetastuzumab subi récepteurs-medyate enteryorizasyon ak degradasyon lysosomal ki vin apre, sa ki lakoz nan lage a nan cytotoksik catabolite DM1 nan selil yo. Konbinezon an nan DM1 ak tubulin deranje entraelile microtubule rezo a, ki mennen nan arestasyon sik selil ak lanmo selil apoptotic. Anplis de sa, nan syans vitro yo te montre ke, menm jan ak trastuzumab, emmetastuzumab ajite HER2 récepteurs siyal, mediates antiko-depandan selil-medyate cytotoxicity, ak ajite selil kanse nan tete ki fe pati ki HER2 nan domen nan extracellular nan HER2.

Prev soti nan ese klinik endike ke nan pasyan ki gen kanse ap pwogrese rezidyel apre terapi neoadjuvant ak operasyon, konpare ak trastuzumab pou kont li, emmetastuzumab ogmante tan an siviv maladi-gratis. Li se kle si emmetastuzumab ap prolonje tan an siviv nan pasyan paske rezilta yo tes final pa gen anko te rive.

Sepandan, yon konparezon endirek nan lann ne-pozitif pasyan te montre ke konpare ak pertuzumab konbine ak trastuzumab plis chimyoterapi, emmetastuzumab ogmante tan an jouk kanse nan pwogrese anko. Malgre ke konklizyon sa a se pa tre seten, paske gen diferans ki genyen ant pasyan yo nan de ese yo. Menm se konsa, NICE te di apre yon evalyasyon pri-benefis ki ka Dwog la dwe enkli nan itilize nan resous nan sevis sante nasyonal (NHS) nan UK a, ak se poutet sa rekomande pou itilize nan emmetastuzumab.

Meindert Boysen, depite ofisye egzekitif chef nan NICE ak direkte nan sant evalyasyon an teknoloji sante, te note: "li se patikilyeman akeyi ke emmetastuzumab ka ogmante pasyan yo tan rete maladi-gratis apre operasyon, ki ka anpeche kanse a soti nan konpletman renouvlab. Opsyon tretman adisyonel. Se poutet sa, nou kontan pou kapab rekomande pou tretman adjuvant sa a pou itilize woutin apre HER2-pozitif malad kanse nan tete. "

Nan Wayom ini a, sou 7.000 pasyan ki gen kanse nan tete bone yo dyagnostike kom HER2 pozitif chak ane. Dapre bon estimasyon, apepre 800 moun kalifye pou resevwa terapi sa a ki fek rekomande chak ane.

Li se rapote ke emmetastuzumab se kalkile nan pri plen, ak pri an mwayen nan yon kou nan tretman pou chak pasyan se 51.000 liv (sou 63.100 US dola). Men, tankou tout lot famasi ki rekomande pou NHS asirans medikal, Wochabato tou ofri yon rabe konfidansyel, ki se ki baze sou yon pri lis nan £51.000.

Apre plis pase kat ane nan dezako ant Wochabato ak NICE, Kadcyla te resevwa apwobasyon endikasyon pou tout moun ki gen HER2-pozitif pasyan kanse nan tete ki te resevwa tretman dezyem liy ak Herceptin ak chimyoterapi taxane. Nan mwa Jen 2017, NICE sipote Kadcyla yo dwe kouvri pa konvansyonel NHS yo anpeche repetition la nan kanse HER2-pozitif apre terapi adjuvant. Sa vle di ke pasyan kanse nan tete ki toujou gen selil Time rezidyel apre yo fin resevwa terapi neoadjuvant ak Wochabato Herceptin konbine ak chimyoterapi yo pral kapab itilize Kadcyla pou anpeche repetition.

Nan mwa Me 2019, Kadcyla te resevwa apwobasyon nod nan men FDA a pou antre nan plan tretman adjuvant pou kanse nan tete bone, epi le sa a, te rekomande pa Inyon Ewopeyen an ak Kanada nan fen 2019. Apwovman sa yo baze sou rezilta faz KATHERINE yo 3 ese klinik pou pasyan ki gen kanse nan tete bone. Pwose a te montre ke Kadcyla anpeche repetisyon kanse nan tete nan 88,3% nan pasyan nan twa ane, konpare ak 77% pou Herceptin.

Wochabato posede 3 Dwog inovate devlope pou chemen an siyal HER2, setadi Herceptin, Perjeta ak Kadcyla. Depi nouvel la sansasyonalis "Herceptin pedi pwoteksyon patant", Wochabato te konte sou Perjeta ak Kadcyla ede konpayi an kontinye grandi biznis li yo.

Sa a te tann te akonpli nan premye trimes la nan ane sa a. Lavant yo nan de Dwog yo rive 1.010.000.000 fran Swis (sou 1.040.000.000 US dola) ak 428.000.000 Swis fran (sou 441.000.000 US dola), ki depase Herceptin-komesyal nan premye trimes la te CHF 1.210.000.000 (apepre USD 1.250.000.000), yon 12% diminye soti nan menm peryod la ane pase.

Men, nan prezan, Wochabato nan HER2 seri Dwog yo toujou ap fe fas a yon nouvo pwovokate, se sa ki, ki se, a antiko konjige Enhertu ansanm devlope pa AstraZeneca ak Daiichi Sankyo. Malgre ke Enhertu se kounye a selman pemet nan pasyan kanse nan tete ki te echwe omwen de opsyon tretman lot, cheche yo ap fe yon tet-a-tet, etid direk-kontwole nan Dwog la ak Kadcyla nan tretman dezyem-liy pou eseye pwouve siperyorite an nan Enhertu. Li se rapote ke lavant Enhertu a rive nan US $30.000.000 nan premye trimes la nan ane sa a.