Verzenio (abemaciclib) nouvo done: premye inibitè CDK4/6 pou trete kansè nan tete bonè ki gen gwo risk!--1/2

Eli Lilly dènyèman te anonse done ki ajou pou 3 faz jijman monarchE a. Esè a ap evalye dwòg antikansè ki vize Verzenio (abemaciclib) konbine avèk terapi andokrin adjuvant estanda (ET) pou tretman pasyan kansè nan tete bonè (EBC) ki gen anpil risk pou HR+/HER2-, ki gen gwo risk. Done yo mete ajou yo te anonse nan reyinyon an plenyè vityèl ESMO epi yo te pibliye tou nan Annals nan nkoloji. Pou plis detay, gade: Adjuvantabemaciclibkonbine avèk terapi andokrin pou kansè nan tete bonè ki gen gwo risk: efikasite ajou ak analiz Ki-67 nan etid monarchE la.

Jan te pibliye deja nan Journal of Clinical Oncology (JCO), esè monarchE a te rive nan pwen final prensipal la: nan popilasyon entansyon-a-treat (ITT), gwoup tretman Verzenio+ET pa te gen okenn maladi agresif konpare ak la. Gwoup tretman ET Te gen yon amelyorasyon estatistik enpòtan nan tan siviv (IDFS).

Tès la te gen ladann fanm ak gason ki gen HR+/HER2-pozitif EBC, epi pasyan sa yo te gen yon gwo risk pou yo repete maladi ki baze sou karakteristik klinik ak patolojik (N=5637). Nan jijman an, pasyan yo te asiyen nan youn nan de kòwòt. Pasyan ki enskri nan kòwòt 1 gen ≥4 gangliyon lenfatik axilè (ALN) pozitif, oswa 1-3 ALN pozitif epi swa gen maladi klas 3 oswa gwosè timè ≥5 cm. Kowòt 2 enskri pasyan ki gen 1-3 ALNs pozitif ak nòt Ki-67 detèmine pa sant lan te ≥20% (defini kòm"Ki-67 segondè" nan etid la). Ki-67 se yon makè nan pwopagasyon selil. Nòt Ki-67 yo te detèmine tou santralman nan pasyan kowòt 1 ak echantiyon apwopriye, men Ki-67 pa te obligatwa pou enskripsyon nan kòwòt sa a. Popilasyon ITT a gen ladan kòwòt 1 ak kòwòt 2.

Done ki ajou yo pibliye tan sa a gen ladan dènye rezilta yo ki reflete yon swivi medyàn nan 27 mwa. Nan dènye analiz la, benefis Verzenio sou IDFS ak siviv aleka san rechute (DRFS) kontinye ap konsève (Tablo 1 anba a). Apre 3 ane, to amelyorasyon absoli IDFS ak DRFS te 5.4% ak ​​4.2%, respektivman. Anplis de sa, yo te fè yon analiz segmantè eksploratwa sou estimasyon anyèl IDFS ak DRFS risk rapò (HR). Rezilta yo te montre ke gwosè a nan enpak IDFS la te ogmante sou tan: soti nan premye ane a (0-1 ane HR=0.80, 95% CI: 0.59, 1.03) nan dezyèm ane a (1-2 ane HR=0.68, 95% CI: 0.52, 0.87), epi kontinye ranfòse apre peryòd tretman etid 2 ane (plis pase 2 zan HR=0.60, 95% CI: 0.40, 0.86). Menm jan an tou, estimasyon HR DRFS yo varye ant premye ane a (0-1 ane HR=0.73, 95%CI: 0.52, 0.99) rive nan dezyèm ane a (1-2 ane HR=0.68, 95%CI: 0.51, 0.88) . Amelyorasyon, epi kontinye apre plis pase 2 ane nan tretman etid (HR=0.69, 95% CI: 0.45, 1.03 pou plis pase 2 zan).

Anplis de sa, dènye rezilta yo te analize tou enpak nòt Ki-67 sou pronostik ak chans pou benefis Verzenio. Kòm espere, nan pasyan ki gen gwo risk klinik ak karakteristik patolojik, nòt Ki-67 ≥20% se yon faktè pronostik pou ogmante risk pou yo repete. Sepandan, nan pasyan ki gen gwo risk klinik ak karakteristik patolojik, si wi ou non nòt Ki-67 la ba (& lt; 20%) oswa segondè (≥20%), Verzenio gen benefis konsistan nan diminye risk pou yo repete. Kounye a ke 90% nan pasyan yo te konplete peryòd tretman 2 ane oswa sispann tretman bonè, done sekirite yo konsidere kòm matirite ak konsistan avèk pwofil Verzenio li te ye. Tout pasyan ki nan esè monarchE a pral kontinye swiv pou evalye siviv jeneral (OS) ak lòt pwen final yo. Kounye a, done OS yo poko gen matirite.

Joyce A. O'Shaughnessy, MD, envestigatè nan esè monarchE a ak prezidan rechèch kansè nan tete nan Baylor University Medical Center, te di: “Rezilta esè monarchE a enpresyonan. Ankourajman pa efè yo de pli zan pli enpòtan yo obsève nan risk pou maladi metastatik. Done sa yo endike ke ajoute terapi adjuvant Verzenio nan terapi andokrin pasyan ki gen gwo risk kansè nan tete bonè gen potansyèl pou chanje fason nou trete pasyan sa yo epi li ka adrese moun ki gen karakteristik risk klinik ak patolojik, gwo bezwen ki pa satisfè nan popilasyon pasyan an. mande nouvo opsyon tretman."