Vorasidenib montre efikasite: siviv pwogresyon-gratis (PFS) rive nan 3.1 ane!

Servier dènyèman te anonse ke rezilta yo nan yon faz klinik eskalasyon dòz 1 etid klinik (NCT02481154) evalye vorasidenib kòm yon ajan sèl nan tretman an isocitrate dehydrogenase (IDH) mutan avanse timè solid (ki gen ladan gliom ki ba-klas, LGG) yo te pibliye nan pi popilè entènasyonal kansè rechèch jounal" Klinik Kansè Rechèch" ;. Vorasidenib se yon sous-rechèch, oral, selektif, ak sèvo pénétration doub inhibitor pou mutant IDH1 ak IDH2 anzim.

Nan premye etid imen an (NCT02481154), yon total de 93 pasyan ki gen timè avanse avanse ak IDH1 / 2 mitasyon yo te enskri, ki gen ladan 52 pasyan ki gen gliom. Nan etid la, vorasidenib te administre oralman, yon fwa pa jou, pou yon peryòd 28 jou, jiskaske maladi a pwogrese oswa toksisite ki pa akseptab.

Rezilta yo te montre ke vorasidenib te montre bon sekirite lè dòz la yon fwa chak jou te mwens pase 100mg, epi li te montre preliminè aktivite nan klinik nan pasyan ki gen gliom ki ba-klas ak recidiv oswa pwogresif mitasyon IDH1 / 2. Done rechèch montre ke nan pasyan ki pa amelyore gliom ki ba-klas, medyàn pwogresyon-gratis siviv la (PFS) se 36.8 mwa (3.1 ane) [95% entèval konfyans (CI): 11.2-40.8 mwa]. Dapre kritè evalyasyon nerotumor glioma ba klas la (RANO-LGG) kritè, pami pasyan ki pa amelyore glioma ba klas yo, pousantaj repons objektif (ORR) defini nan pwotokòl etid la te 18% (1 ka avèk repons pasyèl, 3 ka ak repons modere) fasilite). Evalyasyon eksploratwa volim timè a te montre ke volim timè anpil pasyan ki gen glioma ki pa gen anpil san amelyorasyon kontinye retresi.

Mitasyon nan anzim metabolik IDH1 / 2 rive nan apeprè 80% nan pasyan ki gen glioma ba-klas (LGG). Tretman estanda pou LGG gen ladan resèksyon timè, ki te swiv pa radyoterapi ak chimyoterapi jan sa apwopriye. Metòd tretman sa a pa ka geri, ak terapi aktyèl yo ki asosye ak toksisite kout tèm ak alontèm, ak pifò pasyan ap fè eksperyans maladi repetition ak pwogrè nan pi wo klas timè. Nan etid sa a, vorasidenib te montre bon sekirite. Toksisite dòz-limite nan transaminaz ki wo rive nan ≥100 mg epi yo ka ranvèse.

Anketè a nan etid la, Dr Tim Cloughesy, Depatman neroloji, David Geffen Lekòl Medsin, University of California, Los Angeles, te di:" Bay toksisite la ki asosye ak chimyoterapi ak radyoterapi, opsyon tretman pou pasyan ki gen ba -grase gliom ak mitasyon IDH ka amelyore. , Gen toujou yon bezwen enpòtan ki pa satisfè. Rezilta sa yo byen bonè ranfòse potansyèl benefis ki ka geri ou nan vorasidenib nan gliom ki ba-klas ak mitasyon IDH."

estrikti chimik vorasidenib

Kounye a, Servier ap fè yon etid enskripsyon Faz 3 INDIGO (NCT04164901) pou evalye aktivite vorasidenib nan etap bonè maladi a kòm yon tretman potansyèl pou pasyan ki gen rezidyèl oswa frekan klas 2 glioma ba-klas. Reta bezwen an pou tretman plis agresif nan premye etap yo byen bonè ka bay pasyan ki gen benefis ki gen sans.

Gliomas montre divès degre nan agresivite, sòti nan kwasans dousman (glioma ki ba-klas) nan pwogresyon rapid (glioma segondè-klas, glioblastoma multiforme). Amelyorasyon timè se yon karakteristik D evalye pa D sonorite mayetik (MRI), ak timè ranfòse gen plis chans yo dwe segondè-klas la.

Sentòm komen nan glioma gen ladan kriz, andikap memwa, andikap sansoryèl, ak defisi newolojik. Kèlkeswa tretman an, pronostik la alontèm se pòv, ak pifò pasyan ki gen glioma ba-klas ap gen maladi frekan, ki pral pwogrese sou tan. Nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an, apeprè 11,000 pasyan glioma ki ba-klas yo dyagnostike chak ane, ak apeprè 80% nan pasyan yo gen mitasyon IDH.