Yon nouvo klas nan Dwòg ipoglikem Imeglimin Soumèt Premye Mondyal la Aplikasyon Listing: Yon mekanis inik Bay san limit potansyèl!

Poxel SA se yon konpayi biopharmaceutique biwo santral li nan Lyon, Frans, dedye a devlopman nan terapi inovatè pou tretman pou maladi metabolik, ki gen ladan dyabèt tip 2 ak ki pa alkòl steatohepatitis (NASH). Dènyèman, konpayi an te anonse ke patnè li a Sumitomo Dainippon Pharma te soumèt yon nouvo aplikasyon dwòg (NDA) nan Japon pou nouvo oral ipoglisemi dwòg imeglimin a, ki te itilize pou trete dyabèt tip 2. Tou de pati yo atann ke apre apwobasyon, imeglimin pral ale sou vant nan 2021.

Imeglimin se yon dwòg premye-nan-klas ak yon nouvo mekanis nan aksyon (MOA) vize mitokondriyoenetik, ki ka amelyore ensilin sekresyon maladi ak sansiblite ensilin, tou de tou de se faktè kle ki mennen nan kalite 2 dyabèt. Imeglimin gen yon inik mekanis doub nan aksyon e li gen potansyèl la nan trete dyabèt tip 2 nan tout etap nan modèl tretman aktyèl la. Li kapab itilize kòm yon monoterapi oswa kòm yon sipleman nan lòt terapi ipoglisemi.

Se aplikasyon sa a ki baze sou done ki sòti nan faz III pwojè devlopman klinik tan. Pwojè a gen ladan 3 etid kle faz III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), ki enplike plis pase 1,100 pasyan nan Japon. Nan etid sa yo, dòz imeglimin a se 1000 mg, oralman de fwa pa jou. Rezilta etid la te konfime efikasite, sekirite ak tolerans imeglimin kòm yon monoterapi, konbine avèk medikaman oral ipoglisemi oral oswa preparasyon ensilin, pou trete pasyan dyabèt tip 2 Japonè yo.

Soumèt a nan NDA a Japonè deklanche yon peman etap enpòtan devlopman nan 500 milyon dola Yen (apeprè EUR 4.1 milyon) pa Siperyè Pharmaceuticals pou Poxel SA. Anplis de sa, lè imeglimin te apwouve, Poxel te kalifye pou yon peman etap enpòtan nan 17.5 milya dola Yen (apeprè 1.42 milyon dola ero). Apre pwodwi a ale sou mache a, Poxel kalifye pou resevwa itilizasyon 2-chif itilizasyon ki baze sou lavant nèt ak peman ki baze sou objektif lavant yo.

imeglimin estrikti chimik (sous foto: Wikipedia)

Imeglimin fè pati yon nouvo klas preparasyon chimik oral ki rele Glimins. Li se premye pwodwi kandida nan klas sa a nan dwòg antre nan devlopman klinik. Li gen yon mekanis inik nan aksyon, objektif bioenergetics mitokondriyo, ak se youn nan sèlman ki ka ansanm sib Yon oral hypoglycemic dwòg ki fonksyone nan tout twa ògàn kle yo (fwa, nan misk, ak nan pankreyas) pou omeyostazi glikoz.

Imeglimin te pwouve diminye sik nan san a lè yo ogmante sekresyon ensilin, amelyore sansiblite ensilin, ak inhibite gluconeogenesis. Sa a mekanis nan aksyon tou gen potansyèl la yo anpeche andotelyo malfonksyònman ak dyastolik malfonksyònman, e li gen yon efè pwoteksyon sou mikrovaskulèr ak makrovaskilè domaj ki te koze pa dyabèt. Anplis de sa, imeglimin tou te gen yon efè pwoteksyon potansyèl sou siviv ak fonksyon nan β selil yo.

Sa a mekanis inik nan aksyon bay imeglimin ak san limit potansyèl nan trete dyabèt tip 2 nan prèske tout etap nan modèl aktyèl la tretman ipoglisemi, ki gen ladan kòm yon monoterapi oswa kòm yon terapi ajoute-sou lòt dwòg ipoglisèm.

Poxel ak Sumitomo Pharmaceuticals etabli yon patenarya estratejik nan mwa Oktòb 2017 yo devlope ak komèsyalize imeglimin pou tretman dyabèt tip 2 nan Japon, Lachin, Kore di sid ak 9 lòt Sidès Azyatik ak peyi lès Azyatik. An fevriye 2018, Roivant Syans ak Poxel te siyen yon akò $ 650 milyon dola yo devlope ak komèsyalize imeglimin nan mache deyò nan peyi yo susmansyone ak rejyon yo, ki gen ladan Etazini ak Inyon Ewopeyen an. Kounye a, Metavant Syans ak Poxel, konpayi anba Roivant Syans, ap planifye pote soti nan Faz III pwojè klinik nan Etazini yo ak Inyon Ewopeyen an.