Dovato, yon konplete de-dwog Regiman nan GlaxoSmithline, te apwouve pa US FDA a pou virolojikman siprime pasyan granmoun!

ViiV Swen Sante se yon rechech dwog VIH / SIDA ak konpayi devlopman kontwole pa GlaxoSmithline (GSK), Pfizer (Pfizer) ak Shionogi (Shionogi). Denyeman, konpayi an te anonse ke Administrasyon Pou Manje ak Dwog (FDA) te apwouve Dovato (dolutegravir/lamivudine, DTG / 3TC, 50mg / 300mg) yo elaji endikasyon li yo kom yon solisyon konple pou tretman an nan virolojikman siprime Granmoun ki enfekte ak VIH-1 (dezyem tretman liy). Endikasyon espesifik yo se: kom yon pwogram konple, li se itilize yo resevwa yon antiretroviral ki estab (ARV) pwogram pou reyalize inibisyon virolojik (VIH-1 RNA<50 copies/ml),="" no="" history="" of="" treatment="" failure,="" dovato="" has="" no="" known="" drug="" resistance="" in="" adults="" infected="" with="" hiv-1="" for="" each="" drug="" component,="" replacing="" its="" current="" arv="">

Dovato se yon konple, yon fwa-yon jou, sel-grenn, de-dwog rejim (2DR), ki gen ladan yon doz fiks nan dolutegravir (DTG, 50mg) ak lamivudine (3TC, 300mg), nan mitan ki: DTG se yon entegrasyon chen VIH entegre inibitor (ENSTI) bloke replikasyon an nan VIH pa anpeche DNA viral soti nan entegre nan materyel la jenetik nan selil iminite imen (selil yo). 3TC se yon entevyou nucleoside ranvese transcriptase inibitor (NRTI). Li se souvan yo itilize nan konbinezon ak lot dwog antiretroviral pou tretman an nan enfeksyon VIH.

Dovato te apwouve premye pa FDA Ameriken an nan mwa avril 2019 kom yon rejim konple pou granmoun ak enfeksyon VIH-1 (premye tretman liy) ki pa te deja resevwa tretman (premye tretman). Espesyalman: Adilt VIH-1 ki pa gen okenn istwa nan tretman ARV ak pa gen okenn rezistans dwog li te ye nan DTG oswa 3TC. Nan 2019, Depatman Sante ak Sevis Imen (DHHS) "Adilt ak Adolesan Antiretroviral Gid Tretman" enkli Dovato nan lis la nan opsyon tretman premye liy tretman. Sa a se premye fwa ke DHHS rekomande yon rejim 2-dwog konple nan tretman an premye-liy.

Nan Inyon Ewopeyen an ak lot peyi yo, Dovato te apwouve: pou premye tretman (premye liy tretman) ak soupresyon virolojik (dezyem tretman) VIH-1 enfeksyon, espesyalman: laj 12 ane fin vye granmoun, pwa ≥ 40 kg, kont entegrasyon Pa gen okenn li te ye oswa sispek adolesan dwog ki reziste ak granmoun ak enfeksyon VIH-1 ak inhibitors oswa 3TC.

Akoz pwogre nan tretman, moun VIH-enfekte ka kounye a espere viv osi lontan ke moun odine, men pasyan sa yo toujou fe fas a tout lavi terapi antiretroviral yo kenbe sipresyon virolojik. Dovato se premye konple a, yon fwa-a-jou, sel-grenn, de-dwog rejim (2DR) apwouve, ki ka diminye kantite ekspoze a Dwog ARV depi nan komansman tretman (premye liy tretman), pandan yo ap kenbe estanda tradisyonel la twa efikasite nan rejim dwog ak barye rezistans segonde.

FDA apwouve endikasyon yo elaji. Dovato pral pemet granmoun ak VIH-1 diminye kantite dwog ARV yo pran chak jou, pandan yo ap kenbe yon efikasite segonde ak barye rezistans segonde. Li ka konbine avek tenofovir ki gen omwen 3 dwog. Pwogram (Tenofovir) se konparab. Dwog la pral pemet granmoun ki enfekte ak VIH-1 nan jere viris la san yo pa pran yon ARV twazyem. Dovato pa gen ladan tenofovir fumarate (TAF), tenofovir disoproxil fumarate (TDF), ak abacavir (ABC).

Lynn Baxter, tet la nan Depatman Swen Sante Nan Amerik Dino, "Avek avansman tretman VIH ak swen, pasyan VIH ki enfekte ap bezwen dekad tretman dwog, ki mande pou kek solisyon yo rezoud defi yo ki ka leve soti nan terapi alontem nan terapi ARV. Nou pwouve ke Dovato ka pemet granmoun VIH-enfekte diminye kantite dwog ARV yo pran chak jou san yo pa konpwomet efikasite nan oswa barye rezistans. Apwoch sa a frape ak inovate defi nosyon ke twa yo bezwen oswa plis dwog yo kenbe sipresyon virolojik, ak apwobasyon FDA jodi a transfome tretman sa a nan viralman siprime transpote transpote VIH."

FDA apwouve Dovato pou repwesyon virolojik nan granmoun ak enfeksyon VIH-1 (dezyem liy tretman), ki baze sou rezilta 48-semen nan etid la faz III TANGO. Etid la te pote soti nan itilize nan yon rejim konple ki gen TAF (omwen 3 dwog) pou trete granmoun VIH-1 ki te kenbe repwesyon virolojik pou omwen mwa 6. Done yo 48-semen te montre ke pasyan ki chanje nan Dovato yo te konpare ak moun ki kontinye sevi ak Dovato. Konpare ak pasyan nan rejim orijinal la, li te kapab kenbe yon to inibisyon ki sanble virolojik (93.2% nan gwoup dovato a [344 / 369], 93.0 nan gwoup la rejyon TAF [346 / 372]). Pa gen pasyan nan gwoup Dovato a ak 1 pasyan (<1%) in="" the="" taf="" group="" met="" the="" virological="" failure="" criteria,="" and="" no="" drug="" resistance="" mutations="" were="" observed="" at="" the="" time="" of="" failure.="" in="" patients="" who="" switched="" to="" dovato,="" the="" safety="" results="" were="" consistent="" with="" the="" product="" labels="" of="" dtg="" and="">