Etid Faz 3 tèt-a-tèt ABBV-951 AbbVie a reyisi: Efikasite a siyifikativman pi bon pase Levodopa/carbidopa oral!

AbbVie dènyèman te anonse done pozitif konparezon avantaj tèt-a-tèt faz 3 M15-736 etid (NCT04380142). Sa a se yon etid owaza, doub-avèg, doub-enbesil, ki kontwole dwòg pozitif nan pasyan ki gen maladi Parkinson' (PD) avanse. Pasyan sa yo te owaza divize an 2 gwoup, yon gwoup te resevwa kontinyèl 24 èdtan / jou perfusion anba lar nan ABBV -951 (foslevodopa / foscarbidopa), lòt gwoup la te resevwa oral levodopa / carbidopa (LD / CD) pou 12 semèn. Pwen prensipal etid la: Dapre estati motè a evalye pa Parkinson' Jounal Maladi a (PD Diary), apre 12 semèn nan tretman,&la quot,ON" tan (èdtan) san yo pa deranje diskinesi (mouvman envolontè) ogmante soti nan debaz.

ABBV-951 se yon solisyon perfusion kontinyèl lar nan prodrug levodopa (foslevodopa) ak prodrug carbidopa (foscarbidopa). Yo etidye li pou tretman pasyan PD avanse ki gen sentòm motè yo pa kontwole pa dwòg oral.

Rezilta yo te montre ke etid la te rive nan pwen final prensipal la: ABBV-951 te estatistik siperyè LD / CD nan bouch nan diminye fluctuations egzèsis nan pasyan ki gen PD avanse. Done espesifik yo se: nan 12 semèn nan tretman an,", ON" tan nan gwoup tretman ABBV-951 ogmante pa 2.72 èdtan, pandan y ap gwoup tretman oral LD/CD ogmante pa 0.97 èdtan (p=0.0083). Amelyorasyon", ON" tan te obsève nan gwoup tretman ABBV-951 osi bonè ke premye semèn nan epi li te dire jiska semèn nan 12yèm.

Anplis de sa, yon modèl ki sanble nan amelyorasyon nan mwayèn chak jou ofisyèl", OFF" tan soti nan debaz la te obsève tou. Konpare ak gwoup tretman oral LD/CD, gwoup tretman ABBV-951 obsève yon amelyorasyon nan", OFF" tan osi bonè ke lè premye semèn nan epi kontinye jiska semèn nan 12yèm. Done espesifik yo se: apre 12 semèn tretman,",OFF" tan nan gwoup tretman ABBV-951 te redwi pa 2.75 èdtan, pandan y ap gwoup tretman oral LD/CD te redwi pa 0.96 èdtan (p=0.0054).

Nan etid sa a, pi fò nan evènman negatif yo (AE) rapòte nan gwoup ABBV-951 yo te ki pa grav ak modere ak modere. Ensidans evènman negatif grav yo te 8% ak 6% nan gwoup ABBV-951 ak gwoup LD/CD oral, respektivman. Yon pasyan nan gwoup LD/CD oral la te mouri akòz evènman negatif nan peryòd tretman (TEAE), pandan ke pa te gen okenn lanmò nan gwoup ABBV-951 la. Evènman negatif ki pi komen yo (≥5%) rapòte nan gwoup ABBV-951 la se te evènman negatif nan sit perfusion (eritem, doulè, selulit, èdèm, ematom, senyen, nodil, endurasyon, enfeksyon ak gratèl), diskinezi,&] quot;"ON" ak"OFF" fenomèn, tonbe, alisinasyon (ki gen ladan alisinasyon vizyèl), twoub balans, konstipasyon, ak anfle periferik. Ensidans nan evènman negatif nan sit la perfusion nan gwoup la ABBV-951 te pi wo pase sa yo ki nan gwoup la oral LD ​​/ CD, ak pi fò nan yo te ki pa grav, modere ak modere, ak soulaje avèk oswa san tretman, e pa youn nan. yo te lakòz konplikasyon sistemik. Ensidans alisinasyon ak evènman negatif sikyatrik nan gwoup ABBV-951 la te pi wo pase sa nan gwoup LD/CD oral la. Gravite evènman negatif sa yo varye ant modere ak modere. Konpare ak gwoup oral LD/CD, gwoup ABBV-951 te gen yon pi ba ensidans tonbe ak blesi ki gen rapò. Evènman negatif yo te lakòz 21.6% nan pasyan nan gwoup ABBV-951 la ak 1.5% nan pasyan yo nan gwoup la oral LD/CD sispann tretman etid.

Rezilta etid sa a pral fòme yon eleman kle nan aplikasyon regilasyon global ABBV-951. Done detaye yo pral pibliye nan konferans medikal nan lavni oswa soumèt nan jounal parèy yo. Michael Severino, Vis Prezidan ak Prezidan AbbVie te di:"Maladi Parkinson' se yon maladi newolojik pwogresif ak irevokabl ak sentòm feblès ki ka rann lavi chak jou difisil. Nou pran angajman pou satisfè bezwen pasyan yo kontinye. Rezilta sa yo mete aksan sou potansyèl ABBV-951 pou bay yon opsyon tretman altènatif pou pasyan ki gen maladi Parkinson avanse, e sa ankouraje nou."