Abvie soumet premye aplikasyon li yo Nouvo aplikasyon pou Tretman Presbyopia

AbBVie / Allergan te anonse ke li te soumet yon nouvo aplikasyon dwog (NDA) pou AGN-190584 (1.25% pilocarpine je) nan USDA a pou tretman an nan presbyopia. FDA a espere fe yon desizyon apwobasyon nan fen 2021.

Presbyopia se yon maladi pwogresif komen ki diminye kapasite nan je yo konsantre sou obje femen epi anjeneral afekte moun ki gen plis pase 40 ane. Sepandan, konpare ak lot maladi je, konsyans lan nan presbyopia se toujou relativman ba. Genyen apepre 128 milyon pasyan presbyopia nan Etazini.

se aplikasyon AbBVie a sitou ki baze sou rezilta yo nan de faz III etid kod ki rele GEMINI 1 ak GEMINI 2. Etid la evalye efikasite nan, sekirite ak tolerabilite nan AGN-190584 (1.25% pilocarpine je gout). Yon total de 750 pasyan yo te enskri, ak AGN-190584 ak plasbo yo te owaza divize an gwoup 1:1. Toulede etid yo rive nan pwen prensipal la. Konpare ak plasbo, AGN-190584 siyifikativman amelyore tou pre vizyon nan kondisyon dim, epi yo pa t 'lakoz pet nan vizyon distans. Pami matye trete ak AGN-190584, ki pi komen (≥5%) toudenkou evenman ki pa grav yo te maltet ak konjonktiv hyperemia. Pat gen okenn evenman ki gen rapo ak tretman ki gen rapo ak seryezman te rapote. Done yo detaye nan etid la ap anonse nan yon konferans medikal nan fiti pre.

AGN-190584 se yon amelyore nouvo fomilasyon dwog nan pilocarpine (yon resepte mizik cholinergic agonistor), ki te devlope kom yon gout dwog yon fwa chak jou pou tretman nan presbyopia. AGN-190584 ka aktive resepte yo misk nan misk lis (tankou esfenkte a iris ak doule misk siliye). Atrave kontraksyon an nan sphincter a iris, rdemare nan batiman pou ogmante pwofonde a nan konsantre ak amelyore vizyon an mezi, pandan yo ap kenbe repons lan elektrik nan limye. AGN-190584 kapab kontra tou misk siliye ak amelyore adaptabilite.

Dapre 1399 kesyone sondaj nan mitan-aje moun ki gen laj 40-55 nan Etazini, 90% soufri nan popilasyon an soti nan presbyopia. Tom Hudson, granmoun vis prezidan ak MD nan AbVie R&D, te di: "Presbyopia aflije pifo granmoun sou laj 40 tan. Tretman aktyel yo jeneralman konvenyan oswa envazif, tankou itilize nan linet lekti ak linet kontak. Si AGN-190584 ka apwouve, li pral gout nan je premye pou tretman an nan presbyopia, ki ka bay nouvo opsyon tretman pou pasyan Ameriken yo. "

Koulye a, pa gen okenn dwog apwouve pou presbyopia nan mond lan, e gen kounye a 3 dwog nan faz III rechech. Sou mwa Dawou 11, ane pase, JiMu Biotechnologie jwenn dwa yo devlopman nan MicroPine, yon tretman inovate pou myopia ak MicroLine, yon tretman inovate pou presbyopia, nan pi gwo Lachin ak Kore di Sid soti nan Eyeovia nan Etazini pou US $ 47.5 milyon dola.