Antengene ATG-010 (selinexor) Pou Tretman nan periferik T ak NK / T lenfom Pòtab Konplete Premye Administrasyon Pasyan an!

Antengene dènyèman te anonse ke oral selektif inibitè ekspòtasyon nikleyè ATG-010 a (selinexor) yo itilize pou trete pasyan ki gen retounen ak REFRACTORY periferik T-selil lenfom (PTCL) ak NK / T-selil lenfom (NKTL). Faz esè klinik (kòd: TOUCH) ranpli premye administrasyon pasyan an nan Lachin. Pwosè a gen pou objaktif pou evalye sekirite ATG-010 (selinexor) konbine avèk ICE oswa GEMOX rejim chimyoterapi ak sekans ATG-010 (selinexor) terapi antretyen sèl-ajan nan pasyan ki gen retou ak PTCL refraktèr ak NKTL ki te deja resevwa omwen premye -tretman liy. Tolerabilite ak premye efikasite.

selinexor (Xpovio) se yon premye-an-klas, selektif inibitè ekspòtasyon nikleyè (SINE). Nan mwa Out 2018, Deqi famasetik ak Karyopharm Therapeutics te rive nan yon koperasyon estratejik pou devlope ansanm 4 inovatè dwòg oral, ki gen ladan 3 SINE XPO1 antagonist Xpovio (selinexor), eltanexor, verdinexor ak yon PAK4 ak NAMPT doub sib inibitè KPT -9274. Nan mwa janvye 2019, ATG-010 (Xpovio) te resevwa apwobasyon nan klinik nan Lachin pou tretman myelom miltip REFRACTORY ak recheche. Dwòg la se tou premye selektif inibitè ekspòtasyon nikleyè devlope nan mache Chinwa a pou myelom miltip (SINE).

Periferik lenfom T-selil ak lenfom NK / T-selil yo se maladi lenfoid ki soti nan selil T ak liy selil NK, ak distribisyon maladi yo gen diferans evidan rejyonal yo. PTCL konte pou apeprè 25% -30% nan lenfom ki pa Hodgkin (NHL) nan Lachin. NKTL se pre relasyon ak enfeksyon EBV (viris Epstein-Barr). Li konte pou apeprè 6.4% nan NHL Chinwa ak 24.91% nan selil T NHL. Pwopòsyon nan PTCL ak NKTL nan Lachin NHL&# 39 a se siyifikativman pi wo pase sa yo ki nan peyi Ewopeyen yo ak Ameriken yo. Sepandan, kounye a, premye-liy chimyoterapi ki baze sou anthracyclines ak asparaginase gen efikasite limite pou PTCL ak NKTL, e pa gen okenn tretman estanda dezyèm liy pou pasyan ki gen maladi retounen oswa REFRACTORY.

ATG-010 (selinexor) se yon inibitè ekspòtasyon oral selektif nikleyè ki ka lakòz depo nikleyè ak deklanchman pwoteyin sipresè timè ak lòt pwoteyin regilasyon kwasans, desann-kontwole yon varyete de pwoteyin onkojèn, ak pwovoke yon gwo kantite antite nan vitro ak nan vivo Ak apoptoz la nan selil timè san, pandan y ap selil nòmal yo pa afekte yo. Etid klinik yo te pwouve ke ATG-010 (selinexor) gen evidan efè guérison sou yon varyete ematom ak timè solid e li gen bon sekirite.

Se konsa, lwen, ATG-010 (selinexor) se premye ak sèlman konpoze SINE apwouve pa FDA Ameriken an. Deqi famasetik ap fè yon faz enskripsyon 2 etid klinik nan ATG-010 (selinexor) pou tretman an nan refraktoryen retounen myelom miltip ak réfractaires retounen difize gwo lenfom B-selil nan Lachin, e li te inisye esè klinik pou timè ki gen anpil ensidans nan pwovens Lazi a. -Pacific rejyon tras (ki gen ladan lenfom T-selil ak KRAS mutan ki pa ti kansè nan poumon selil).

Doktè Mei Jianming, fondatè, prezidan ak CEO nan Deqi famasetik, te di: "PTCL ak NKTL yo trè etewojèn ak trè pwogrese. Rejim tretman ki deja egziste yo gen rezilta pòv ak pronostik pòv, kidonk yo difisil pou trete. Pou pifò pasyan ki pi gran ak / oswa ki gen plizyè komorbidite epi ki pa apwopriye pou transplantasyon, toujou gen yon gwo kantite bezwen klinik ki pa satisfè, e gen yon bezwen ijan pou devlope nouvo terapi. " "Esè klinik yo montre ke ATG-010 terapi sèl-ajan efikas pou timè solid ak ematom, ak konbinezon li yo ak yon varyete de chimyoterapi ak terapi vize gen evidan efè sinèrjetik. Atravè konbinezon konpayi an ak konplemantè estrateji klinik, ATG-010 espere pote benefis pou pasyan sa yo Yon plan tretman nouvo ak efikas."

selinexor (Xpovio) se yon premye-nan-kalite li yo, oral, selektif inibitè ekspòtasyon nikleyè (SINE) konpoze ki mare ak inibit pwoteyin ekspòtasyon nikleyè XPO1 (li rele tou CRM1) ak lakòz pwoteyin timè suppressor akimile nan nwayo a, ki pral renouvle Inisye ak anplifye fonksyon sipresè timè yo, ki mennen nan apoptoz selektif nan selil kansè san enpak siyifikatif sou selil nòmal.

Nan Etazini, selinexor (Xpovio) te apwouve pa FDA pou 2 endikasyon timè pou tretman senk-pliye réfractaires myelom miltip (MM) ak recidif ou réfractaires diffuse gwo B-sèlil lymphoma (DLBCL), espesyalman se: (1) Konbine avèk dexamethasone, yo itilize nan tan lontan pou resevwa omwen 4 terapi e li difisil pou trete omwen 2 inhibitè proteasom (PI), omwen 2 ajan imunosupresif (IMiD), ak yon antikò monoklonal anti-CD38. Trete pasyan ki gen myeloma miltip retresi ak REFRACTORY (RRMM). (2) Pou tretman pasyan adilt ki gen DLBCL ki repete oswa refraktoryèl ki te resevwa omwen 2 terapi sistemik, ki gen ladan DLCBL ki te koze pa lenfom folikulèr (FL).

Li vo mansyone ke Xpovio se premye ak sèlman inibitè ekspòtasyon nikleyè (SINE) apwouve pa FDA an. Dwòg sa a se tou premye dwòg la apwouve pou sib la nouvo nan myelom (XPO1) depi 2015. Anplis de sa, Xpovio se tou premye sèl-ajan terapi nan bouch apwouve pou tretman pou DLBCL rplonje oswa REFRACTORY.

An jiyè ane sa a, US FDA aksepte yon nouvo aplikasyon siplemantè dwòg (sNDA) ki soti nan Xpovio (selinexor), ki ap chèche apwouve yon nouvo endikasyon pou tretman myelom miltip (MM) ki te deja resevwa omwen yon terapi. )pasyan. FDA espere pran yon desizyon revizyon nan fen pwemye mwatye nan 2021.

Si sNDA a apwouve, Xpovio ap bay yon sipleman enpòtan nan modèl tretman an pou pasyan ki gen retou oswa refraktèr MM. Kounye a, Karyopharm ap evalye potansyèl selinexor pou trete yon seri de maladi ematolojik ak timè solid nan plizyè syans nan mitan-a-fen klinik, ki gen ladan myelom miltip (MM), difize gwo lenfom B-selil (DLBCL), liposarcoma (SEAL) Rechèch), kansè andometri, glioblastoma frekan.