Astellas Xtandi® apwouve pou trete kansè pwostat ki pa Peye-metastatik ki reziste kastrasyon (mCRPC)!

Konpayi pharmaceutique Japonè Astellas dènyèman te anonse ke Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi (NMPA) nan Lachin te apwouve Xtandi® (enzalutamide kapsil mou) pou kansè pwostat ki pa metastatik ki reziste kastrasyon (nmCRPC) ak gwo risk pou metastaz. ) Tretman nan pasyan granmoun.

Sa a se dezyèm endikasyon ke Xtandi te apwouve nan Lachin. Nan mwa novanm ane pase a, Xtandi te apwouve pa NMPA pou tretman pasyan san sentòm oswa yon ti sentòm granmoun ki gen kansè pwostat metastatik ki reziste kastrasyon (CRPC) ki pa t 'resevwa chimyoterapi apre echèk la nan terapi privasyon Androjenèn (ADT).

Kansè pwostat se dezyèm timè malfezan ki pi komen nan gason atravè lemond, e li te devni pi komen gason malfezans sistèm urin nan peyi Lachin. Pou pasyan nmCRPC, gen yon bezwen ijan pou nouvo terapi retade pwogresyon nan maladi a ak anpeche pwopagasyon selil kansè nan lòt pati nan kò a, kidonk kenbe bon jan kalite a nan lavi yo. Nan faz 3 etid klinik la, konpare ak plasebo + ADT, enzalutamid + ADT siyifikativman redwi risk pou gaye kansè oswa lanmò pa 71%.

Apwobasyon sa a baze sou rezilta pwosè kle faz 3 PROSPER la. Sa a se yon gwo-echèl owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole, jijman milti-peyi. Apeprè 1401 ka nmCRPC ak nivo rapidman ogmante antijèn espesifik pwostat (PSA) yo te enskri nan Etazini, Kanada, Ewòp, Amerik di Sid, ak Azi Pasifik la. Nan pasyan gason, yo te evalye efikasite ak sekirite enzalutamid (160 mg oral yon fwa pa jou) ak plasebo konbine avèk ADT. Nan etid sa a, pwen final prensipal la se siviv metastaz-gratis (MFS), ak pwen final la segondè se siviv an jeneral (eksplwatasyon).

Rezilta yo te montre ke etid la te rive nan pwen final prensipal nan MFS: medyàn MFS nan plasebo + gwoup tretman ADT te 14.7 mwa, ak Xtandi + gwoup tretman ADT te 36.6 mwa, ki te pwolonje nan 22 mwa. Konpare ak plasebo + ADT, tretman enzalutamid + ADT siyifikativman redwi risk pou yo metastaz oswa lanmò pa 71% (HR=0.29 [95% CI: 0.24-0.35], p<>

Rezilta final yo nan analiz eksplwatasyon te montre ke konpare ak plasebo + gwoup tretman ADT, risk lanmò nan enzalutamide + gwoup tretman ADT te redwi pa 27% (HR=0.73; 95% CI: 0.61-0.89; p=0.001). Tan siviv la te siyifikativman pwolonje (medyàn eksplwatasyon: 67.0 mwa vs 56.3 mwa), ak done yo te estatistik enpòtan. Evènman negatif yo konsistan avèk sa yo te rapòte deja.

Rezilta MFS nan pwosè a te pibliye nan New England Journal of Medicine (NEJM) nan 2018, ak rezilta eksplwatasyon yo te pibliye nan New England Journal of Medicine (NEJM) nan 2020.

Nan Lachin, kansè pwostat se yon timè komen malfezan nan sistèm jenito-urinè gason an. Globalman, kansè pwostat se dezyèm timè malfezan ki pi komen nan gason. Kastraj ki reziste kansè nan pwostat (CRPC) refere a yon kalite kansè nan pwostat ki te pwogrese nan ADT menm si testostewòn te rive nan nivo kastrasyon (sètadi,< 50ng="">

Ki pa Peye-metastatik CRPC (nmCRPC) vle di ke pa gen okenn prèv klinik ke selil kansè yo gaye nan lòt pati nan kò a (metastaz) ak nivo a pwostat-espesifik antijèn (PSA) se elve. Anpil pasyan gason ki gen nmCRPC gen yon ogmantasyon rapid nan nivo PSA, ak Lè sa a, devlope metastatik CRPC.

Encotan® (Xtandi®, enzalutamide) se yon inhibitor siyal reseptè Androjenèn. Li pran oral yon fwa pa jou. Dwòg la dirèkteman vize reseptè a Androjenèn (AR), epi yo itilize nan wout siyal AR. Jwe yon wòl nan twa etap: (1) anpeche andwojèn obligatwa-androjèn obligatwa pwovoke chanjman konfòmasyonèl deklanche deklanchman reseptè; (2) anpeche translokasyon nikleyè-AR translokasyon nan nwayo a se règleman jèn AR-medyatè Yon etap endispansab; (3) febli ADN obligatwa-obligatwa AR ak ADN esansyèl pou reglemante ekspresyon jèn yo.

Xtandi te lanse nan 2012 e li se yon pwodwi jeyan nan jaden an nan tretman kansè nan pwostat. Dwòg la te apwouve pou plizyè endikasyon ki ka geri ou, ki varye de peyi a peyi, ki gen ladan: kansè pwostat metastatik ki reziste kastrasyon (mCRPC, 2012), kansè pwostat ki pa metastatik ki rezistan kastasyon (nmCRPC, 2018), pwostat metastatik kastasyon-sansib kansè (mCSPC, 2019). Li patikilyèman vo mansyone ke Xtandi se premye pwodwi apwouve pou tretman twa kalite inik kansè pwostat avanse (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).