AstraZeneca / Amgen TSLP sible Monoclonal Antiko Tezepelumab faz 3 Sikse 3

AstraZeneca ak patne li Amgen denyeman te anonse rezilta yo pozitif nan faz la NAVIGATOR NAVIGATOR nan tezelumab nan antiko dwog pou tretman an nan opresyon san kontwol grav. Tezepelumab se yon potansyel dwog premye-an-klas ki ka bloke efe a nan entestitiel lenfoni thymic (TSLP), ki se yon cytokine epitelial ki jwe yon wol kle nan enflamasyon opresyon.

NAVIGATOR se premye faz III a pou montre benefis ki ka geri terapetik nan vize TSLP pou opresyon grav: nan yon popilasyon gwo nan pasyan opresyon grav, tezepelumab ki te lakoz yon rediksyon estatistik siyifikatif ak klinikman enpotan nan egzakerbasyon opresyon, ki gen ladan eozinofil Pasyan ki gen konte ki ba.

Done yo te montre ke etid la rive nan pwen prensipal la: nan popilasyon an pasyan tout antye, konpare ak plasbo + estanda nan swen (SoC), tezepelumab + SoC tretman te fe pousantaj la 52-semen opresyon opresyon (AAER) estatistikman enpotan ak klinikman siyifikatif rediksyon an. Nan jijman sa a, SoC a te yon mwayen-doz oswa gwo doz-inhaled corticosteroid (ICS) plis yon dwog kontwol adisyonel, ak oswa san yo pa corticosteroids oral (OCS).

Anplis de sa, nan subgroup la nan pasyan ki gen yon konte eozinofil baz done nan<300 cells/microliter,="" the="" trial="" also="" reached="" the="" primary="" endpoint:="" compared="" with="" placebo+soc,="" tezepelumab+soc="" treatment="" made="" aaer="" statistically="" significant="" and="" the="" reduction="" of="" clinical="" significance.="" similar="" reductions="" in="" aaer="" were="" observed="" in="" the="" subgroup="" of="" patients="" with="" a="" baseline="" eosinophil="" count="" of=""><150>

An tem de sekirite, tezepelumab byen tolere nan pasyan ki gen opresyon grav. Analiz prelimine a te montre ke pa te gen okenn diferans klinikman enpotan nan rezilta yo sekirite ant gwoup la tretman tezepelumab ak gwoup la plasebo. Rezilta pwose a ap anonse nan yon konferans medikal kap vini.

Opresyon grav se yon maladi feblite, ki afekte apepre 34 milyon moun atrave lemond. Malgre itilize nan dwog opresyon opresyon opresyon, kounye a disponib terapi byolojik ak OCS, anpil pasyan ki gen grav opresyon kontinye sentom eksperyans ak souvan vin pi mal.

Pwofese Andrew Menzies-Gow, envestigate a plon nan NAVIGATOR jijman ak direkte depatman poumone a nan Royal Brompton Lopital nan London, UK, te di: "Akoz konpleksite opresyon opresyon grav, malgre resevwa swen estanda ki inhaled dwog ak ajan byolojik kounye a apwouve, anpil pasyan kontinye fe eksperyans fe eksperyans fe eksperyans rezilta yo nan g jodi a montre etid alantou ki montre ke tezepelumab gen potansyel la chanje swen nan majorite nan pasyan ki gen opresyon grav ki kounye a konseve , ki gen ladan moun san yo pa yon fenotype eozinofil."

Mene Pangalos, Prezidan Egzekitif R&D nan AstraZeneca Byopharceutics, te di: "Efe a nan tezepelumab diferan de nenpot lot biyolojik opresyon. Sib li yo nan aksyon se yon varyete de wout enflamatwa, ki ka mennen nan sentom opresyon ak agravasyon. Done yo enteresan te pran nou yon sel etap pi lwen nan bay medikaman nan pasyan ki gen opresyon grav, ki gen ladan moun ki gen konte eozinofil ki ba."

Tezepelumab: apwopriye pou yon paket domen gwoup opresyon grav, yo pral mete koupe yon tanpet san nan jaden an nan opresyon opresyon

TSLP se yon epitelial cytokine ki te pwodwi nan repons a stimuli pro-enflamasyon (tankou aleje poumon, viris, ak lot ajan patojen), epi jwe yon wol kle nan ensidan an ak persistans nan enflamasyon avyon. TSLP kondwi lage a nan downstream T2 sikokin, ki gen ladan IL-4, IL-5 ak IL-13, ki mennen nan enflamasyon ak sentom opresyon. TSLP kapab tou aktive anpil kalite selil ki enplike nan ki pa T2-kondwi enflamasyon. Se poutet sa, te aktivite a endikap byen bone nan TSLP nan kaskad la enflamatwa te idantifye kom yon sib potansyel nan yon popilasyon gwo nan pasyan opresyon. Bloke TSLP ka anpeche selil iminite soti nan divilge sitokines pro-enflamasyon, kidonk anpeche opresyon soti nan vin pi mal ak amelyore kontwol opresyon.

Tezepelumab se yon premye-an-klas anti-TSLP monoclonal antiko dwog ki espesyalman mare nan TSLP imen ak bloke enteraksyon li yo ak konpleks la resepte, kidonk anpeche selil iminite vize pa TSLP Release pro-enflamatwa sikokin yo anpeche atak opresyon ak amelyore opresyon kontwol. Paske nan wol li yo nan envestisman an byen bone nan kaskad la enflamatwa, tezepelumab ka apwopriye pou yon pasyan laje ki gen opresyon san kontwol grav, kelkeswa fenotip pasyan an oswa T2 biomkerarker estati.

Baze sou faz IIb PATHWAY etid, tezepelumab gen yon rediksyon statistik siyifikativman ak klinikman enpotan nan pousantaj egzakerasyon opresyon nan pasyan opresyon grav ak yon konte eozinofil baz sou entenet nan<300 cells/μl.="" the="" us="" fda="" granted="" tezepelumab="" in="" 2018="" breakthrough="" drug="" qualification="" (btd)="" for="" the="" treatment="" of="" patients="" with="" severe="" asthma="" without="" the="" eosinophilic="">

Kounye a, tezepelumab yo te konjwenteman devlope pa AstraZeneca ak Amgen. Endistri a kwe ke si tezepelumab sikse mache, li pral mete nan yon tanpet san nan jaden an nan tretman opresyon, ak popilasyon tretman li yo pral pi gwo pase terapi yo aktyelman mache byolojik, ki gen ladan GlaxoSmithline (GSK) Nucala (mepolizumab, vize IL-5) , Cinqair Teva a (reslizumab, vize IL-5), ak kounye a devlope terapi byolojik pou tretman an opresyon, tankou pwop benralizumab AstraZeneca a (vize IL-5 resepte α subunit [IL-5Rα]) ak Dupixent Sanofi a (vize IL-4 / IL-13)) ak Dupixent Sanofi a (vize IL-4 / IL-13)) tout kat terapi selman sib molekil enflamasyon espesifik ki kondwi opresyon opresyon, epi yo se selman apwopriye pou seten kalite pasyan opresyon grav, ki se, yon subgroup nan pasyan yo. Tankou opresyon eozinofil.