Bayer faz Eliapixant 2 Efe klinik rive nan pwen an fen: siyifikativman diminye frekans nan touse!

Bayer denyeman te anonse rezilta pozitif yo nan faz la 2b PAGANINI etid (NCT04562155) nan 2021 sosyete a respirasyon Ewopeyen (MANM) konferans entenasyonal. Sa a se yon etid dekouvri doz ki evalye efficacité yo, sekirite, ak tolerability nan pi Red ak Selektif P2X3 récepteurs antagonis eliapixant (BAY1817080) nan tretman an nan refractory tous kwonik (RCC).

Refractory tous kwonik (RCC) afekte 1% 5% moun atrave lemond, epi souvan febli bon jan kalite a nan lavi pasyan. Kounye a, pa gen okenn terapi ki te apwouve pou tretman an nan RCC, e gen yon demann medikal tre wo unmet pou nouvo tretman efikas.

Nan etid la, 310 pasyan yo te owaza asiyen yo resevwa tablet eliapixant oswa tablet plasebo nan doz nan 25 mg, 75 mg, ak 150 mg, orally de fwa pa jou pou semen 12. Obsevasyon chak pasyan te dire pou yon total de apepre 18 semen. Pandan peryod etid la, pasyan yo te oblije mete aparey dijital nan dosye touse, ranpli yon kesyone nan dosye sentom subjectively, kolekte echantiyon san yo kontwole sekirite ak mezire konsantrasyon nan san nan Dwog la etid.

Rezilta yo te anonse nan reyinyon an montre ke etid la te rive nan efficacité prensipal endpoint: Apre 12 semen nan tretman, konpare ak gwoup la plasebo, kantite touse (ki baze sou kantite mwayen touse pou chak edtan pou 24 edtan nan anrejistreman) nan eliapixant 75mg doz gwoup la te statistically siyifikan siyifikativman redwi pa 27%.

Nan etid sa a, eliapixant montre yon pwofil benefis pozitif-risk, ak majorite a vas nan evenman Efe negatif yo te konsidere grav oswa modere. Nan pasyan yo trete ak eliapixant, 8% abandonnées etid la akoz evenman Efe negatif. Evenman efe negatif ki gen rapo ak ki te fet nan 24% pasyan ki te resevwa doz ki pi wo nan eliapixant 150 mg de fwa pa jou, pandan ke moun ki te pran pi ba doz yo te siyifikativman redwi, pifo nan ki te dekri kom "yon ti jan" ak "yon ti kras" yon ti kras nan pwoblem, pa dekri kom "tre" anbarasman. Nan etid sa a, tolerability yo byen nan eliapixant te konsistan ak rezilta yo klinik byen bone. Se poutet sa, eliapixant ka gen potansyel la pou alontem-tem san danje ak efikas itilize.

Kretyen Rommel, manm komite ekzekitif Bayer edikaman divizyon an ak tet R &D, te di: "nan we bezwen medikal unmet yo, nou tre ankouraje pa rezilta pozitif yo nan eliapixant an tem de efficacité ak sekirite nan tous kwonik endikasyon. Nan eprev klinik, mekanis selektif nan aksyon eliapixant sanble yo dwe tradui nan tolerans amelyore. Rezilta sa yo ap gide nou pou nou avanse estrateji devlopman klinik eliapixant a. "

Dr. Lorcan McGarvey, pwofese nan medsin respirasyon nan inivesite ren Belfast, UK, te di: "tous kwonik se yon renmak klinik komen ki gen yon enpak enpotan sou kalite lavi a. Tretman efikas se toujou yon bezwen klinik satisfe. Nan deseni ki sot pase yo, akoz yon pi bon konpreyansyon sou manifestasyon nan klinik nan tous kwonik ak yon pi bon konpreyansyon sou neurobiology ki enpotan, nou te soufri yon gwo chanjman nan fason nou fe fas ak pwoblem sa a. Rezilta yo ki soti nan faz la 2b PAGANINI etid soti nan doz eliapixant yo te jwenn yo dwe tre ankouraje, ki montre gen rezilta pwomet nan Adres bezwen unmet sa a. Nou bezwen advancements sa yo pou bay nouvo opsyon tretman pou pasyan ki gen refractory tous kwonik (RCC) ki souvan soufri depi ane doule san sekou. "

eliapixant estrikti chimik

Globalman, prévalence nan tous kwonik se sou 10%. Refractory a kwonik tous (RCC) subtype afekte 1-5% nan popilasyon an global. Li se pa tankou yon mekanis pwoteksyon aeryen tankou tous fizyolojik, men se kondwi pa sendwom hypersensitivity tous.

RCC ka seryezman deranje lavi chak jou pasyan yo, ki lakoz pasyan yo touse jiska 10-100 fwa pou chak edtan san okenn deklanchman eksten, epi yo gen yon enpak enpotan sou aspe fizik ak sikolojik nan kalite lavi a. Nan anpil ka, kondisyon sa a pral akonpaye vwayaj lavi pasyan an pou yon tan long, ak tan an dyagnostik mwayen se plis pase 8 ane. Koulye a, pa gen okenn terapi pou RCC ki te apwouve, e gen yon demann medikal segonde pou nouvo Terapi efikas.

eliapixant (BAY1817080) se yon oral, ki pisan ak Selektif P2X3 récepteurs antagonis, ekwasyon soti nan alyans estratejik ansyen ant Bayer ak Evotec SE. P2X3 récepteurs se yon regilate kle nan opilans ne fib siyal transduction, se konsa li konsidere yo jwe yon wol santral nan ewolojik hypersensitivity maladi tankou tous hypersensitivity P2X3 récepteurs advese bloke récepteurs a diminye sansiblite a nan periferik fib ne.

Anplis de sa nan RCC, eliapixant se tou yo te evalye nan faz 2 eprev klinik yo trete endometriosis, blad aktif, ak doule neuropathic.