Inibitè PI3K Bayer yo aplike pou lis nan Lachin

Sou 10 mas, sit entènèt ofisyèl CDE a te montre ke aplikasyon mache domestik Bayer&# 39, s Copanlisib piki friz-seche preparasyon te ofisyèlman aksepte pa CDE la. Li se premye inibitè PI3K nan Lachin pou aplike pou lis.

Copanlisib se yon inhibiteur fosfatidilinositol-3-kinaz (PI3K) piki nan venn. Li te gen aktivite inhibition sou tou de PI3K-α ak PI3K-δ subtip eksprime nan selil B malfezan. Ak anpeche pwopagasyon selil B malfezan pou pwovoke lanmò selil timè.

Copanlisib' s mekanis nan aksyon: doub anpèchman nan PI3K-α ak PI3K-δ de subtip kinaz, bloke transdiksyon siyal

Nan mwa Oktòb 2020, Bayer te anonse rezilta yo nan faz III CHRONOS-3 etid la nan copanlisib konbine avèk rituximab pou tretman pou pasyan ki gen retounen indolent ki pa Hodgkin' s lenfom (iNHL).

Etid la CHRONOS-3 se yon entènasyonal milti-sant, owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole faz III klinik jijman, ki gen pou objaktif pou evalye copanlisib konbine avèk rituximab an tèm de pwolonje siviv pwogresyon-gratis (PFS) vs plasebo benefis konbine Efikasite nan tuximab. Pasyan yo rekrite yo se pasyan iNHL ki te resevwa omwen youn oswa plis liy tretman (ki gen ladan rituximab) epi yo te retounen, ki gen ladan lenfom folikulèr (FL), ti lenfom lenfosit (SLL), lenfom lymphoplasmacytic timè / Waldenstr? Pasyan ki gen m macroglobulinemia (LPL / WM) ak lenfom zòn majinal (MZL). Rezilta yo nan etid la montre ke etid la te rive nan pwen prensipal la pwolonje pasyan an' s pwogresyon-gratis siviv (PFS).

Selon baz done PharmaGo, etid CHRONOS-3 (nimewo enskripsyon domestik: CTR20160337) te kòmanse rekrite sijè nan Lachin nan mwa fevriye 2017, e Bayer te anonse rezilta etid la nan mwa Oktòb 2020.

Copanlisib te premye apwouve pa FDA an nan mwa septanm nan 2017 pou tretman pou pasyan ki gen lenfom folikulèr (FL) ki te retounen apre li fin resevwa omwen 2 liy tretman an. Apwobasyon an akselere pou endikasyon sa a baze sou rezilta yo nan yon louvri-etikèt, sèl-bra faz II CHRONOS-1 etid, ak yon to repons pasyan an jeneral (ORR) nan 59%, ak yon pousantaj CR nan 14%. Dènye rezilta yo mete ajou apre 2 zan swivi te montre ke ORR nan popilasyon FL la te 59%, ki pousantaj CR a te 20%.

Anplis de sa, Copanlisib ap pote tou yon faz faz III nan CHRONOS-4 (nimewo enskripsyon domestik: CTR20160362) konbine avèk imunochimioterapi estanda pou tretman iNHL frekan. Etid la ranpli enskripsyon an premye sijè nan mwa Jiyè 2017. Koulye a, nan matyè yo tou yo te rekrite nan peyi Lachin.

Pwogrè ki pi rapid nan rechèch ak devlopman nan sib sa a nan Lachin se Bayer' s Copanlisib, Novartis' s Apieliser ak Buparlisib, Roche' s Taselisib ak GDC-0077 yo tout nan faz III klinik la. etap. Konpayi lokal Chia Tai Tianqing, Cinda, Hutchison Whampoa, ak CSPC tout gen kouman epi yo kounye a nan faz klinik faz I / II.