Bristol-Myers Squibb te pran oral TYK2 inibitor Deucravacitinib pou Trete Psoriatic Faz Arthritics Faz 2 sikse klinik!

Bristol-Myers Squibbb (BMS) denyeman te anonse rezilta yo nan yon faz kontinyel II etid klinik ki evalye nouvo anti-anti-enflamatwa dwog deucravacitibnib (BMS-986165) pou tretman nan atrit psoryat (PsA). Etid la te fet nan pasyan granmoun ak PsA aktif ak konpare de doz de deucravatinib (6 mg, 12 mg, yon fwa yon jou) ak plasbo. Rezilta yo te montre ke etid la te rankontre pwen an prensipal ak tout pwen dezyem kle.

Deucravacitinib se woman an premye ak selman, oral, twoub selektif kinaz 2 (TYK2) inibitor nan rechech klinik evalye tretman an nan dives maladi iminite-medyate. Semen pase a, POETYK PSO-1, yon faz pivotal 3 nan deucravacitinib nan tretman an nan psoriasis, rive nan yon pwen prensipal komen ak plizye pwen kle segonde.

Rezilta yo nan Faz PSA 2 etid anonse tan sa a te montre ke etid la rive nan ACR20 a (omwen amelyorasyon 20% nan sentom ak siy nan PsA maladi) prensipal pwensipal: Konpare ak gwoup la plase (n = 66), gwoup doz deucravaticinib 6 mg (N = 70) ak gwoup doz 12mg (n = 67) te gen anpil pi wo ACR20 pousantaj repons nan semen 16 (52.9% ak 62.7% vs 31.8% , respektivman; p = 0.0134 ak p = 0.0004).

Anplis de sa, nan semen 16, etid la tou te rive nan tout pwen segonde kle: konpare ak plasbo, deucravacitinib tretman siyifikativman amelyore pwen segonde kle ki gen rapo ak pasyan an, ki gen ladan Evalyasyon Sante Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) konpare ak debaz Amelyore ak konsidere sondaj sante 36 kesyone (SF-36) eleman fizyolojik rezime (PCS) chanjman not soti nan nivo debaz.

Done espesifik yo se: (1) Konpare ak gwoup la plase (-0.11), HAQ-DI nan gwoup la 6 mg doz ak gwoup la 12 mg doz te siyifikativman amelyore nan bazline (-0.37, -0.39; p = 0.002 ak p = 0.0008, respektivman) . (2) Nan semen nan 16th, not PCS la nan kesyone a SF-36 te chanje nan enspeksyon an bazline. Gwoup la doz 6 mg ak 12 mg doz gwoup te 5.6 ak 5.8, respektivman, pandan yo ap gwoup la plase te 2.3 (p = 0.0062 ak p = 0.0042) . (3) Konpare ak gwoup la plase (10.6%), pousantaj repons ACR50 nan gwoup la 6 mg doz ak gwoup la doz 12 mg te siyifikativman ogmante (24.3% ak 32.8%, respektivman; p = 0.0326 ak p = 0.0016).

Anplis de sa, konpare ak gwoup la plase, pwoposyon nan pasyan nan gwoup la 6 mg doz ak gwoup la 12 mg doz rive nan pwen sa yo segonde ogmante anpil: (1) HAQ-DI repons, defini kom realizasyon an nan pi piti a klinikman diferans enpotan nan 0.35 nan HAQ-DI (respektivman p = 0.0019 ak p = 0.0015). (2) Entezit te sibvansyone (atachman enflamasyon rive le tisi a konektif ant tandon oswa ligati a ak zo a vin inflamed; mezire pa endeks la Leeds; p = 0.0138 ak p = 0.0393, respektivman). (3) Aktivite maladi minimom (defini kom reyinyon krite maladi kle ki gen rapo ak jwenti, blesi po, doule, aktivite maladi mondyal, ak evalyasyon sante kesyone; p = 0.0119 ak p = 0.0068, respektivman).

Nan jijman sa a, deucracatinib te byen tolere ak pwofil sekirite li yo te menm jan ak faz nan deja rapote faz 2 psoriasis jijman. Nan etid sa a, pa gen okenn evenman negatif grav te rapote nan gwoup la tretman deucravatinib. Konpare ak gwoup la plase, evenman yo pi komen tretman pi komen nan gwoup la 6 mg doz ak gwoup la doz 12 mg yo te nasopharyngitis (5.7%, 17.9%, 7.6%), gratel (4.3%, 6.0%, 0%) ak maltet (7.1%), respektivman.

Estrikti chimik Deucravaticinib

Deucravacitinib se yon nouvo kalite selektif TYK2 inibitor ak yon mekanis inik nan aksyon diferan de lot inibitor kinase. TYK2 se yon kinaz siyal entraelile ki medyate trandiksyon an siyal nan IL-23, IL-12, ak kalite I IFN. Siktokin sa yo se siktokin natirel ki enplike nan enflamasyon ak repons iminite.

Kounye a, deucravacitinib yo te evalye pou tretman an nan yon paket domen maladi iminite-medyate, ki gen ladan psoriasis, atrit psoryat, lupus ak maladi enflamatwa. Anplis de sa nan POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb ap fe 4 lot faz 3 syans sou deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT0361751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT0394242427), POETYK PSO-LTE (NCT040364345).