GSK Ileal bile asid transpo inibiteur Linerixibat se efikas nan trete Pritus Cholestatic!

GlaxoSmithline (GSK) denyeman te anonse pwogre a plis nan R&D tiyo li yo ak demontre done yo klinik nan liyrikibat. Dwog la se yon transpo asid asid ileal (IBAT) inibite ak kounye a ke yo te devlope pou tretman an nan pritritus cholestatik nan pasyan ki gen prensipal cholangitis biliary (PBC).

Faz 2b GLIMMER etid la te pibliye kom abstre a denye nan Reyinyon Liver® 2020. Rapo a te montre ke liyrixibat siyifikativman amelyore pritritus (piritus cholestatic) nan seten gwoup tretman konpare ak plasbo. Done sa yo endike ke pa vize repitasyon asid asid, liyrixibat gen potansyel la soulaje pritus cholestatik nan pasyan PBC.

GSK te planifye pou komanse faz 3 etid klinik nan 2021, ak liyrixibat gen potansyel la yo vin premye tretman an nouvo pou PBC piritus cholestatik nan 60 ane.

Cholestatic pritus nan PBC se yon maladi gravman satisfe, e pa te gen okenn nouvo tretman pharmacological depi 1960s yo. Pasyan ki gen pritritik cholestatik ka gen pesistan, entans, pwofondeman chita, ki se difisil pou soulaje pa grate. Lot done montre ke pritritus cholestatik gen yon enpak enpotan sou anpil aspe nan bon jan kalite pasyan an nan lavi: fatig, sosyal, emosyonel, koyitif ak lot sentom yo.

Christopher Corsico, Senior Vis Prezidan developman GSK, te di: "Nan ane ki sot pase yo 60 ane, pa te gen okenn nouvo tretman pou PBC piritus cholestatik. Done sa yo montre ke liyrixibat gen potansyel la soulaje pirit cholestatik ki te koze pa cholangitis prensipal. Efe debilitasyon. Etid GLIMMER la tou make premye fwa nou te patened ak 23andMe sipote rekritman pasyan. Kom nou planifye yo fe yon faz 3 etid, nou eksite plis eksplore enpak la nan liyrixibat."

GLIMMER se pi gwo etid envestigatif nan popilasyon sa a nan dat. Yon total de 147 pasyan te resevwa yon 12-semen tretman doub-aveg, ki gen ladan: plasbo, liyrixibat 20, 90, 180 mg yon fwa pa jou, oswa 40, 90 mg de fwa nan yon jounen. Nan etid la, pasyan anrejistre pritritus sou yon echel sifas dijital chak jou.

GLIMMER se etid la GSK premye yo sevi ak 23andMe ede idantifye, rekritman ak enskri pasyan yo. 23andme idantifye pasyan ki ta ka kalifye epi chwazi pou patisipe nan etid la. Apepre 80% nan kliyan 23andMe dako pou patisipe nan rechech epi yo kalifye pou resevwa enfomasyon sou ese klinik. 23andMe voye plizye referans pasyan nan etid la nan selman semen 2 apre kontakte kliyan potansyel ki kalifye.

Malgre ke analiz la prelimine nan chanjman an vle di nan pritus konpare ak egzamen baz li a apre 12 semen tretman nan popilasyon an jeneral pa t 'rive nan yon diferans estatistik enpotan, te gen 3 gwoup doz doz (40 mg, 90 mg de fwa pa jou; 180 mg yon fwa pa jou) Konpare ak gwoup la plasbo, sentom pritus yo te siyifikativman amelyore (N = 22 , 22, 24 vs gwoup plasebo N = 36, p = 0.011, 0.037, 0.042).

Ankouraje, nan pasyan ki gen modere grav pritus (baz pritus NRS ≥ 4) nan 40 mg de fwa chak jou gwoup (N = 15 vs plasbo N = 24, p = 0.037), te gen yon diferans enpotan ant pritus ak plasbo. Doz sa a nan liyrixibat te montre tou amelyorasyon enpotan nan bon jan kalite nan mezi lavi nan popilasyon an jeneral (ki gen ladan zon sosyal ak emosyonel nan rapo a maladi-espesifik pasyan PBC-40).

estrikti chimik liy

Akoz mekanis la nan aksyon nan liyrikibat, evenman yo negatif ki pi komen yo dyare ak doule abdominal. Sekirite ak tolerabilite yo konsidere kom akseptab, ak faz 3 planifikasyon ka kontinye.

Cynthia Levy, MD, nan Miller School of Medsin nan University of Miami, te di: "Etid GLIMMER ofri kek espwa pou pasyan PBC ak pritritik cholestatik. Etid sa a enpotan mete aksan sou potansyel la nan liyrixibat kom yon tretman nan lavni pou modere nan piritus grav, ki se espere yo dwe itil pou lavi. Kalite gen yon enpak pozitif."

Ki baze sou faz sa yo 2b done, GSK ap prepare yo fe yon faz 3 etid ak kolabore ak 23andMe ede detemine ki pasyan yo kalifye yo patisipe nan pwoje a, espere ke sa a ka anpil diminye tan an rekritman.