Faz 3 Klinik Efè Merck / Eisai Iminite + Vize Konbinezon se remakab!

Merck& Ko ak patnè li yo Eisai dènyèman te anonse ansanm evalyasyon anti-PD-1 terapi Keytruda (pembrolizumab) ak oral milti-reseptè tirozin kinaz inibitè Lenvima (lenvatinib) pou tretman an premye liy nan avanse kansè selil ren (RCC) pozitif tèt- rezilta liy nan faz kritik 3 KEYNOTE-581 / efase jijman an (etid 307).

Done yo montre ke konpare ak sunitinib," iminitè + vize" konbinezon terapi Keytruda + Lenvima gen amelyorasyon estatistik siyifikatif nan pwen final efikasite miltip.

Koulye a, Keytruda + Lenvima konbinezon an ke yo te evalye pou tretman 13 diferan kalite timè, e li te montre gwo efikasite nan anpil kalite timè!

KKEYNOTE-581 (NCT02811861) se yon owaza, louvri-etikèt Faz 3 esè klinik, ki se kounye a trete pasyan ki gen kansè nan selil ren avanse (RCC) ak Keytruda + Lenvima, Lenvima + Everolimus, ak sunitinib . Pwosè a enskri sou 1,050 pasyan ki te owaza asiyen nan 3 gwoup tretman ak resevwa: (1) Lenvima (18 mg oralman, yon fwa pa jou) ak everolimus (5 mg oralman, yon fwa chak jou); (2) Lenvima (18mg, oralman, yon fwa pa jou) ak Keytruda (200mg, perfusion nan venn, yon fwa chak 3 semèn); (3) Sunitinib (50mg, oral, yon fwa pa jou, tretman an sispann pou 4 semèn 2 semèn). Pwen final prensipal nan etid la te pwogresyon-gratis siviv (PFS), ak pwen final kle segondè yo enkli an jeneral siviv (eksplwatasyon), pousantaj repons objektif (ORR), ak sekirite.

Rezilta yo te montre ke Keytruda + Lenvima te rive nan pwen final prensipal (PFS) ak pwen final segondè (OS ak ORR): nan popilasyon etid entansyon-a-trete (ITT), konpare ak sunitinib an tèm de PFS, eksplwatasyon. , ak ORR Gen yon amelyorasyon estatistik enpòtan ak klinikman enpòtan. Anplis de sa, Lenvima + everolimus tou te rive nan pwen final prensipal (PFS) ak kle pwen final (ORR): Nan popilasyon etid ITT, konpare ak sunitinib, li gen siyifikasyon estatistik ak siyifikasyon klinik an tèm de PFS ak ORR. Amelyorasyon. Popilasyon ITT a gen ladan tout gwoup risk Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) (ba-risk, entèmedyè-risk, ak gwo-risk) pasyan yo. Sekirite Keytruda + Lenvima ak Lenvima + everolimus konsistan avèk etid ki te deja rapòte.

Merck ak Eisai pral diskite sou done sa yo ak ajans regilasyon atravè mond lan, ak plan yo soumèt aplikasyon pou otorizasyon maketing ki baze sou rezilta sa yo. Rezilta sa yo pral prezante nan yon konferans medikal kap vini.

Keytruda + terapi konbinezon Lenvima se yon pati nan koperasyon estratejik ant Merck ak Eisai nkoloji. Nan mwa mas 2018, de pati yo te siyen yon akò koperasyon ak yon valè total ki rive jiska 5.8 milya dola ameriken pou devlope yon sèl dwòg Lenvima ak yon konbinezon ak Keytruda pou tretman plizyè kalite timè.

Lenvima se yon oral multi-reseptè tirozin kinaz (RTK) inibitè ak yon mòd nouvo obligatwa. Anplis de sa nan anpeche timè anjyojenèz, pwogresyon timè ak modifikasyon iminitè timè, lòt pro-anjyojenik ak onkojèn siyal RTK ki gen rapò ak chemen (ki gen ladan Anplis faktè kwasans ki sòti nan faktè kwasans (PDGF) reseptè PDGFRα, KIT ak RET), li kapab tou oaza anpéché vaskilè faktè kwasans endotelyèl (VEGF) reseptè (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) ak faktè kwasans fibroblast (FGF) reseptè (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) aktivite kinaz.

Keytruda se yon iminoterapi anti-PD-1 timè ki ede detekte ak konbat selil timè yo nan amelyore kapasite sistèm iminitè imen an. Keytruda se yon antikò monoklonal imanize ki bloke entèraksyon ki genyen ant PD-1 ak ligand li yo PD-L1 ak PD-L2, kidonk aktive lenfosit T ki ka afekte selil timè ak selil ki an sante.

Kounye a, Merck ak Eisai ap fè pwojè devlopman klinik LEAP (LEnvatinib ak Pembrolizumab) nan 13 diferan kalite timè (kansè andometri, kansè epatozelilè, melanom, kansè nan poumon ki pa ti selil, kansinòm selil ren, tèt ak kou kansè kansè selil , karsinòm urothelial, cholangiocarcinoma, kansè kolorektal, kansè gastrik, glioblastoma, kansè nan ovè ak trip-negatif kansè nan tete) kontinye etidye konbinezon Keytruda + Lenvima nan 19 esè klinik.

Done ki soti nan de esè nan pwojè a LEAP te anonse nan mwa septanm nan ane sa a te montre ke konbinezon an nan Keytruda + Lenvima te montre efikasite nan 7 kalite timè.