Cabometyx (kabozantinib) Faz 3 klinik jijman: Diminye Risk pou yo pwogresyon maladi / lanmo pa 78%!

Exelixis denyeman te anonse rezilta yo tet-liy nan faz kle 3 klinik jijman COSMIC-311 evalye sib la anticancer dwog Cabometyx (kabozantinib) pou tretman radyodyodin-refraktori diferansye pasyan tiwoyid. Sa a se yon milti-sant, owaza, doub-aveg, plasbo-kontwole Faz 3 klinik jijman nan pasyan ki te deja resevwa de récepteurs kwasans vaskile andotelial (VEGFR) vize terapi epi yo te pwogrese nan maladi yo. Etid la gen pou objaktif pou rekrite apepre 300 pasyan nan 150 kote atrave lemond. Nan etid la, pasyan yo te owaza nan yon rapo 2: 1 epi resevwa 60 mg nan Cabometyx oswa yon kote yon fwa pa jou.

Done yo te montre ke etid la rive nan pwen prensipal li yo: Konpare ak gwoup la plase, siviv la pwogre-gratis (PFS) nan gwoup la Kabometyx te siyifikativman pi long. Nan analiz la pwovizwa nan plan sa a, Kabometyx redwi risk pou yo pwogresyon maladi oswa lanmo pa 78% konpare ak plasbo (HR = 0.22; 96% CI: 0.13-0.36 p;<0.0001). the="" safety="" in="" this="" study="" is="" consistent="" with="" the="" previously="" observed="" safety="" of="">

Nan limye rezilta sa yo, komite a done endepandan siveyans (IDMC) nan etid sa a rekomande ke pasyan yo dwe sispann ak done yo ta dwe unblinded. Exelixis gen entansyon diskite sou rezilta yo nan etid la, fe chanjman nan etid la, epi planifye pou soumet dokiman aplikasyon regilasyon aplikasyon an bay US FDA a nan fiti pre.

Marcia S. Brose, MD, ansef envestigate nan jijman an COSMIC-311, direkte kanse ra a ak Sant Tretman pesonalize nan Sant Kanse Abramson nan University of Pennsilvani, ak pwofese aplentan nan otolaryngology, te di: "Konsidere diferansye tiwoyid la apre anti-VEGFR Kanse gen yon pov pwonostik ak mank de pwogre tretman. Amelyorasyon nan siyifikatif nan siviv pwogresyon-gratis se yon avansman ki long dire lontan. Rezilta yo ankouraje soti nan jijman an COSMIC-311 endike ke Kabometyx gen potansyel la yo vin yon chwa enpotan nouvo pou pasyan sa yo. Nou gade pou pi devan pou pataje done yo detaye nan jijman an nan konferans medikal kap vini an."

Tiwoyid gen ladan diferansye kalite, kalite medikaman, ak kalite anaplastic. Diferansye kont kanse tiwoyid pou 90% nan tout ka yo epi li anjeneral trete ak operasyon, ki te swiv pa ablasyon radyoaktif yo retire tisi a tisi tisi ki rete, men sou 5-15% nan pasyan yo reziste a terapi idyo-idoaktif. Pou pasyan sa yo, esperans lavi a se selman 3-6 ane soti nan dekouvet la nan lesyon metastatik.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Kabometyx se kabozantinib, ki se yon tirosin kinaz kinaz inibite (TKI) ki egzese yon efe anti-tumor pa vize MET la, VEGFR2 ak RET sinyal wout yo. Li ka touye selil tumor, diminye metastasi ak inibit veso san. jenere. Nan Peyi Etazini ak Inyon Ewopeyen an, Kabometyx apwouve pou tretman an nan pasyan ki gen kasinom avanse ren selile (RCC) ak kasinom hepatocellular (HCC) pasyan ki te deja resevwa sorafeni .