FDA a akode Nouvo Liposomal Annamycycin Design ofelen dwog: Tretman nan Sarcoma Tisi Soft!

Molekilin Biotech se yon klinik-etap biopharmaceutiical konpayi ki konsantre sou devlopman nan yon seri de kandida dwog onkoloji pou tretman an nan twoub tre rezistan. Denyeman, konpayi an te anonse ke Administrasyon Pou Manje ak Dwog (FDA) te akode Annamycin Orphan Dwog Designation (ODD) pou tretman an nan sarcoma tisi mou (STS). Deja, FDA a akode Annamycin Designation ofelen dwog (ODD) ak Vit Track Designation (FTD) pou tretman an nan retounen oswa refraktori rplonje AML.

Molekilin denyeman te anonse ke FDA a te apwouve Nouvo Aplikasyon Rechech Annamycin nan (IND), sa ki pemet Molekilin komanse yon faz 1b / 2 klinik jijman nan peyi Etazini pou pasyan STS ki te transfere nan poumon yo apre premye tretman liy. Prensip debaz yo nan jijman an klinik gen ladan done animal bet, ki gen ladan done ki soti nan Asosyasyon an Ameriken pou Rechech Kanse (AACR) reyinyon anyel ki te fet sou jen 22-24, 2020, ak done ki soti nan yon laboratwa endepandan te anonse sou Oktob 21, 2020 Done sa yo montre ke akimilasyon an nan Annamycin nan poumon yo se 6-34 fwa ki nan doxorbubicin, prensipal la premye-liy chimyoterapi dwog pou STS. Anplis de sa, done klinik montre ke itilize nan Annamycin pa gen okenn kadyotoxicity e li gen kapasite nan simonte mekanis la nan rezistans multidigrug. Tou de nan sa yo anjeneral gen limit terapetik sou antracycyclines (ki gen ladan doxorubicin) nan STS. An rezime, fakte sa yo endike ke Annamycin ka reprezante yon tretman enpotan ki ka ede rezoud bezwen yo serye nan pasyan ki gen metastas poumon STS.

Walter Klemp, Prezidan ak CEO nan Molekilin, te di: "Sa a se dezyem dezyem ofelen dwog annamycin. Te dwog la te deja akode desen dwog ofelen pou tretman an nan refe oswa refraktori egi myeloid leskemi. Nou kwe ke sa kontinye montre ke laje tiyo nou an bay nou ak plizye opotinite piki', ki bay opotinite miltip pou kreye vale aksyone."

Molekile estrikti nan annamycin (sous foto: chimdrug)

Annamycin se yon nouvo jenerasyon nan antracyclines (Anthracycyline), ki te preske pa gen okenn rezistans kadyoziksi epi yo ka evite rezistans multidrug. Li te gen pi fo efikasite nan liy selil AML e li te montre efikasite nan trete pasyan ki gen terapi swen estanda echwe. . Kounye a, Annamycin yo te devlope pou tretman an nan pasyan ki gen retounen oswa refraktori AML.

Pou plis pase ane 50, anthracylines yo te kwen an nan opsyon tretman AML. Yo konbine avek yon lot dwog chimyoterapi rele cytarabine. Se konbinezon sa a souvan yo rele "7 + 3 terapi endiksyon", objektif la nan ki se yo pwovoke ase remisyon pou sikse zo zo transplantasyon. Kounye a, se selman opsyon ki dire lontan pou pifo pasyan AML se transplantasyon zo marye, ki te gen sikse nan yon nimewo konsiderab nan pasyan yo. Sepandan, yo nan lod yo kalifye pou transplantasyon zo marye, pasyan yo dwe premye dwe sikse nan terapi endiksyon. Malerezman, terapi endiksyon aktyel la se selman efikas pou sou 20% nan pasyan yo.

Doxorubicin (doxorubicin) se youn nan dwog yo prensipal antracycyline itilize pou terapi endiksyon nan pasyan leukemia egi. Dapre rapo, revni anyel dwog la depase 700 milyon dola Ameriken. Malgre ke apwouve antracyclines (tankou dokte) yo tre enpotan epi yo te reyisi, yo tout kadyotoxik, ki ka lakoz domaj ke ak limite doz la. Anplis de sa, selil yo tumor trete anjeneral gen oswa devlope rezistans nan premye-liy anracylines, anjeneral nan sa yo rele "rezistans multidrug" elimine aktyel anracycylines ak limite efikasite nan tretman. Se poutet sa, pou a vas majorite nan pasyan, gen toujou pa gen okenn tretman efikas, ak pifo pasyan yo pral byento mouri nan leukemia.

Annamycin gen opotinite pou yo vin yon dwog konpletman chanje-chanje nan sa a konsiderasyon. Dwog la se yon inik, nouvo jenerasyon liposome fomilsyon nan antracycyclines (li te ye tou kom "L-Annamycin" nan literati a), ki fet yo elimine cardiotoxicity ak evite defet souvan nan kounye a apwouve anrasikle. mekanis rezistans dwog. Nan model bet pou tes cardiotoxicity, Annamycin te pwouve yo dwe ki pa kadyotoxik. Nan ese klinik imen ki konsantre sou leukemia, dwog la te montre toksisite doz-limite pase doxorubicin (prensipal anrasent prensipal la itilize pou terapi endiksyon). Youn nan dwog yo siklik) anjeneral fe eksperyans anpil mwens toksisite.

Pwemyeman, Annamycin teste nan 6 ese klinik ak pasyan 114, ki gen ladan 2 ese klinik konsantre sou leukemi nan trete pasyan ki gen retounen oswa refraktori premye-liy terapi. Nan etid sa yo, ti kras oswa pa gen okenn kadyotoxicity te rapote. . Kounye a, Annamycin ap sibi faz I / II pou tretman an nan AML nan Etazini ak Ewop.