Done Swiv Kalkans Pou 3 An: Risk Pwogresyon Maladi/lanmò Diminye Pa 71%!

AstraZeneca dènyèman te anonse dènye rezilta esè ASCEND Faz 3 la nan 63yèm Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Ematoloji (ASH) an 2021. Done yo montre ke nan pasyan adilt ki gen lesemi lenfositik kwonik ki refè oswa ki refractory (R/R CLL), chwa chèchè a nan rejim rituximab + idelalisib (IdR) oswa rituximab + bendammus Konpare ak rejim nan BR, dwòg antikansè vize BTK inhibitor Calquence (akalabrutinib) te kenbe yon benefis siviv san pwogresyon (PFS) estatistik siyifikatif pandan peryòd tretman 3 ane a.

CLL se kalite ki pi komen nan lesemi nan granmoun, ak Calquence se yon inibitè BTK. Done ki soti nan reyinyon an ASH te montre ke pandan 3 ane nan tretman, Calquence siyifikativman redwi risk pou pwogresyon maladi oswa lanmò pa 71% (HR=0.29; 95% CI: 0.21-0.41; p< 0.0001)="" konpare="" ak="" la.="" rejim="" idr/br.="" nan="" analiz="" eksplorasyon,="" konpare="" chak="" rejim="" ak="" calquence,="" yo="" te="" obsève="" benefis="" klinik="" menm="" jan="" an.="" sekirite="" ak="" tolerabilite="" calquence="" yo="" konsistan="" avèk="" rezilta="" etid="" anvan="" yo,="" epi="" yo="" pa="" jwenn="" okenn="" nouvo="" siyal="">

ASCEND etid 3 ane swivi done

Reyinyon ASH la te anonse tou analiz sekirite tèt-a-tèt ELEVATE-RR faz 3 jijman pou plis dekri evènman negatif ki gen rapò ak tretman de BTK inhibitor Calquence ak Imbruvica (ibrutinib). An jeneral, konpare ak gwoup tretman Calquence la, chay nenpòt klas evènman negatif pasyan yo nan gwoup tretman Imbruvica te 37% pi wo. Pou nenpòt ki klas fibrilasyon atriyal/flutter (yon pwen prensipal segondè nan esè ELEVATE-RR), Calquence gen yon tan medyàn pita pou aparisyon konpare ak Imbruvica, kimilatif aparisyon nan tout pwen ki soti nan 6 mwa a 2 ane Pousantaj yo ba.

Anplis de sa, ELEVATE-RR faz 3 jijman an te montre ke ensidans nan orikulèr fibrilasyon / flutter nan tout klas nan Calquence te pi ba nan pasyan ki gen tout laj, sougwoup nan liy tretman anvan yo, ak pasyan ki pa gen yon istwa nan konplikasyon kadyak anvan yo. Fibrilasyon atriyal se yon batman kè iregilye ki ka ogmante risk pou konjesyon serebral, ensifizans kadyak, ak lòt konplikasyon ki gen rapò ak kè.

Envestigatè prensipal esè ELEVATE-RR la, Doktè John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, te di: “Pasyan ki gen CLL ki refè oswa ki refrakte fè fas ak opsyon limite pou yo trete maladi a avèk siksè paske yo anjeneral pi gran epi yo soufri maladi grav. Komorbidite. Risk pou evènman kadyak negatif se yon konsiderasyon enpòtan, espesyalman lè yo trete ak inibitè BTK, paske yo ka lakòz morbidite enpòtan nan kèk ka epi tou lakòz pasyan yo sispann tretman an. Done esè ELEVATE-RR Bay prèv konvenkan ke Calquence se yon opsyon ki pi toleran ak toksisite kadyovaskilè redwi, ki pral fè klinisyen yo plis konfyans lè yo preskri medikaman sa a ke pasyan ki bezwen sispann tretman akòz evènman negatif yo pral diminye, kidonk kenbe kontwòl kontinyèl sou yo. maladi, menm nan sikonstans konplèks sa yo."

Ansyen Vis Prezidan Ematoloji R&D AstraZeneca a, Anas Younes, te di: “Nouvo done enpresyonan sa yo alontèm sipòte Calquence kòm kalite tretman lesemi (CLL) ki pi komen pou granmoun. Li gen yon bon pèfòmans konpare ak estanda swen aktyèl la. Sekirite. Done jeneral ki soti nan esè ASCEND ak ELEVATE-RR kontinye ranfòse eksperyans pozitif Calquence ka pote bay popilasyon pasyan CLL la."

FDA Etazini te apwouve Calquence pou maketing akselere nan mwa Oktòb 2017. Endikasyon yo enkli: (1) Pou pasyan adilt ki gen lenfom selil manto (MCL) ki refè oswa ki refractory ki te resevwa omwen yon terapi nan tan lontan; (2) Itilizasyon Pou tretman pasyan adilt ki gen lesemi lenfositik kwonik (CLL) oswa lenfom ti selil (SLL).

Engredyan pharmaceutique aktif Calquence' seakalabrutinib, ki se yon pwochen jenerasyon, trè selektif, ki pisan, kovalan Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibiteur ki inibit BTK atravè lyezon pèmanan. BTK se yon regilatè kle nan chemen siyal reseptè selil B (BCR). Li eksprime lajman nan diferan kalite maladi ematolojik epi li patisipe nan pwopagasyon, transpò, chemotaxis ak adezyon selil B yo. Se poutèt sa, li enpòtan pou tretman maladi ematolojik. Sib. Nan etid preklinik,akalabrutinibte montre efè ki pa sib minim.

Kounye a, Calquence ap devlope pou yon varyete de kansè nan san selil B, ki gen ladan CLL, MCL, difize gwo lenfom selil B (DLBCL), Waldenstrom macroglobulinemia (WM), lenfom folikulèr (FL), myeloma miltip ak lòt maladi ematolojik.

Mekanis aksyon Calquence' se menm jan ak AbbVie/J&J'Sukse dwòg kansè nan san Imbruvica (ibrutinib), ki se premye inibitè BTK apwouve nan mond lan'. Depi premye apwobasyon li an Novanm 2013, Imbruvica te apwouve pou jiska 11 endikasyon terapetik nan 6 zòn maladi, ak lavant mondyal yo te piti piti ogmante.