Dwòg anti-kansè orijinal Lachin nan Zanubrutinib te apwouve pa nou an FDA

Nan dat 15 novanm 2019, zanubrutinib （ non komèsyal: BRUKINSA ^TM ） , yon inibitè Lachin ki devlope nan tirozin kinaz brut (BTK), te resevwa akselere apwobasyon nan administrasyon manje ak medikaman ameriken (FDA) pou tretman pou pasyan ki gen antifriyè nan lymph omwen yon tretman anvan yo. Soti nan devlopman inisyal pwojè a apwobasyon ofisyèl nan mache a, rechèch la ak devlopman nan zanubrutinib te pran plis pase 7 ane. Li te devlope konplètman pa BeiGene ko., LTD., E li te premye dwòg la anti-kansè apwouve pa FDA an.

Nan 2013, premye BTK inibitè mond lan, Ibrutinib te mache nan Etazini yo, ak nan esè nan klinik yo, plis pase 98 pousan nan pasyan ki gen dousman aparisyon lesemi te siviv plis pase de ane. Malgre ke efè a nan Ibrutinib se yon bon bagay, absorbability li yo ak sekirite bezwen amelyore. BeiGene gen yon lide konsepsyon klè pou inhibiteurs BTK, ki se maksimòm obligatwa espesifik nan inhibiteurs objektif BTK epi minimize efè a Off-sib diminye ensidans la nan reyaksyon negatif. Apre yon seri de tès depistaj ak tès, ekip la finalman idantifye molekil kandida final la, zanubrutinib, nan plis pase 500 konpoze.

Nan esè klinik yo, zanubrutinib fè byen. Nan yon etid faz II nan pasyan Chinwa yo, pasyan ki gen rale ak refractwar lenfom selil tubèrkul te gen yon pousantaj remisyon jeneral nan 84 pousan apre tretman ak zanubrutinib, ak 78 pousan reyisi yon repons konplè. Baze sou etid la, FDA a akòde zanubrutinib "zouti terapi deziyasyon" pi bonè ane sa a ak aksepte aplikasyon li pou yon nouvo dwòg. Koulye a, apwobasyon an nan zanubrutinib sou mache a se yon zouti nan istwa a nan inovasyon nouvo dwòg nan peyi Lachin, regilye nèf semenn klas ke modèn endistri pharmaceutique Lachin nan te antre nan yon nouvo etap.

Estrikti nan kristal nan konplèks la nan zanubrutinib ak BTK pwoteyin.