Kontakte:Errol Zhou (Mesye.)
Tel: plis 86-551-65523315
Mobile/WhatsApp: plis 86 17705606359
QQ:196299583
Skype:lucytoday@hotmail.com
Imèl:sales@homesunshinepharma.com
Ajoute:1002, Huanmao Bilding, No.105, Mengcheng Wout, Hefei Vil, 230061, Lachin
Egi myeloid lesemi (AML) se kalite ki pi komen nan lesemi granmoun epi li ke yo rekonèt kòm", kochma" nan moun ki gen laj mwayen ak granmoun aje. Ozetazini, gen apeprè 20,000 nouvo ka chak ane, ak pousantaj siviv senk ane pasyan yo se 29%.
Egi myeloid lesemi (AML) se kalite ki pi komen nan lesemi granmoun epi li ke yo rekonèt kòm", kochma" nan moun ki gen laj mwayen ak granmoun aje. Ozetazini, gen apeprè 20,000 nouvo ka chak ane, ak pousantaj siviv senk ane pasyan yo se 29%. Nan Lachin, ak aje nan popilasyon an, ensidans maladi a nan Lachin ap ogmante tou ane pa ane. Apeprè 6-10% nan pasyan AML ki gen nouvo ka chak ane pote mitasyon IDH1, e kounye a gen yon mank de transpòtè tretman nan Lachin. Medikaman vize pou pasyan AML sansib a mitasyon IDH1. Se poutèt sa, dènye tretman yo ak pwogrè rechèch maladi sa a te atire anpil atansyon nan endistri a.
Dènyèman, nan reyinyon anyèl Sosyete Ewopeyen an nan nkoloji medikal (ESMO) 2021, CStone Pharmaceuticals te anonse done klinik Ivosidenib Lachin Registered Bridging Study CS3010-101 nan fòm yon rapò oral pi pito. Done yo montre ke Ivosidenib efikas nan tretman isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) mitasyon granmoun ki reparèt oswa refractory lesemi myeloid egi (R/R AML) pasyan Chinwa yo te montre ekselan efikasite klinik, byen tolere, ak sekirite kontwole.
Sa a se done etid twazyèm pibliye pa CStone Pharmaceuticals nan reyinyon ESMO sa a. De premye yo se rezilta etid sukse sugarizumab pou pasyan NSCLC etap III, ak CS1002 (antikò monoklonal CTLA-4). ) Rezilta preliminè nan yon etid Faz Ib nan tretman konbine ak CS1003 (PD-1 monoklonal antikò) nan pasyan ki gen timè solid avanse.
IvosidenibAML done rechèch pont Chinwa yo enteresan
Li konprann ke etid la CS3010-101 lage fwa sa a se yon faz I, milti-sant, etid sèl-bra ke yo te fèt nan peyi Lachin pou evalye karakteristik sa yo farmakokinetik nan Ivosidenib nan tretman an oral nan pasyan granmoun R/R AML ak mitasyon IDH1. . Karakteristik farmakodinamik, sekirite ak efikasite klinik, epi kòm yon etid pon nan rechèch mondyal kle AG120-C-001, bay done sou pasyan R/R AML nan Lachin.
Rezilta etid la te montre ke 36.7% nan pasyan yo te rive nan pwen final efikasite prensipal la, reyalize remisyon konplè ak remisyon konplè ak rekiperasyon pasyèl ematolojik (CR+CRh); medyàn evènman-gratis siviv (EFS) te 5.52 mwa, siviv an jeneral medyàn (OS) te rive nan 9.1 mwa; sekirite te bon, e pa gen okenn nouvo siyal sekirite yo te jwenn.
Pwofesè Wang Jianxiang, envestigatè prensipal CS3010-101 ak Lopital Ematoloji Akademi Syans Medikal Chinwa a, te di, "Nou trè kontan wè ke etid pont Chinwa li yo te reyalize rezilta yo te espere ak demontre bon efikasite ak sekirite. Nou gade pou pi devan pou benefisye pasyan AML Lachin nan."
Dapre rechèch sa a, nan mwa Out ane sa a, Sant Evalyasyon Medikaman Administrasyon Medikal Lachin nan te aksepte nouvo aplikasyon dwòg Ivosidenib' pou tretman R/R AML adilt ki gen mitasyon IDH1 sansib e li te enkli ladan li nan revizyon priyorite. An 2020, Ivosidenib te enkli nan Lachin's"Lis nouvo dwòg aletranje ki nesesè nan klinik (Twazyèm pakèt)", e li te enkli tou nan vèsyon 2020&la. quot; Gid Asosyasyon Timè Chinwa Klinik pou Dyagnostik ak Tretman Maladi Ematolojik Malfezan".
Doktè Yang Jianxin, Ofisye Medikal anchèf CStone Pharmaceuticals, te di ke done yo ekselan nan Ivosidenib nan tretman pasyan Chinwa yo te prezante nan fòm lan nan yon rapò oral pi pito nan reyinyon anyèl ESMO, ki se yon rekonesans segondè nan Ivosidenib pa la. kominote akademik entènasyonal."Nou pral travay kole kole ak NMPA epi gade pou pi devan pou pote twazyèm dwòg inovatè nan kalite li yo bay pasyan Chinwa yo pi vit ke posib apre Pugethua® ak Taijihua®."
Ivosidenib se premye&nan mond lan ki pisan inibitè oral vize pou kansè IDH1 mutan. Li te apwouve Ozetazini pou de endikasyon, ki gen ladan tretman sèl-ajan pou granmoun R/R AML pasyan ki gen mitasyon IDH1 sansib ak nouvo dyagnostik Pasyan AML adilt ki gen mitasyon ki sansib IDH1 ki gen ≥75 ane oswa ki pa ka itilize chimyoterapi entansif akòz nan lòt komorbidite, epi yo itilize pou mitasyon IDH1 lokalman avanse oswa metastatik ki te deja trete ak mitasyon IDH1 detekte pa metòd deteksyon FDA apwouve Pasyan adilt ki gen cholangiocarcinoma. Endistri a espere ke Ivosidenib pral apwouve pou premye endikasyon nan Lachin nan katriyèm mwatye nan ane sa a oswa premye mwatye nan ane pwochèn.
Aktivman elaji terapi premye liy AML epi deplwaye lòt kalite kansè
Ekspansyon an nan endikasyon reflete potansyèl la gwo mache
An reyalite, nan jaden an nan AML, Ivosidenib te fè pwogrè siyifikatif tou kòm yon terapi premye liy anplis itilizasyon li nan pasyan ki refè ak refractory.
Nan mwa Out ane sa a, faz III mondyal doub-avèg ak plasebo-kontwole etid AGILE nan Ivosidenib konbine avèk dwòg chimyoterapi azacitidine nan tretman pasyan adilt ki te deja pa trete ak IDH1 mutan AML te rive nan pwen final prensipal la nan EFS. Nan sans de diferans ki genyen nan enpòtans klinik ant gwoup tretman an ak gwoup kontwòl la, dapre rekòmandasyon Komite Siveyans Endepandan Done (IDMC), etid la te sispann byen bonè nan fiti prè.
Anplis AML, Ivosidenib te fè tou avans nan lòt endikasyon, ki kouvri plizyè zòn tankou gliom avanse ak cholangiocarcinoma. Pami yo, yo itilize li pou trete pasyan adilt ki gen sendwòm myelodysplastic (MDS) ki gen rechute ak refractory ki gen mitasyon sansib IDH1, epi li te rekonèt tou kòm yon", terapi zouti" nan Etazini.
Se pa sèlman sa, nan yon jijman panyen nan Ivosidenib, done ki sòti nan yon kòwòt nan pasyan ki gen IDH1 mutan gliom avanse te montre bon karakteristik sekirite, alontèm kontwòl maladi, ak siyifikativman redwi kwasans timè. Li konprann ke kantite lanmò akòz gliom nan Lachin rive nan 30,000 chak ane, ak pwobabilite pou IDH1 mitasyon nan pasyan gliom trè wo. Nan pasyan gliyom ki ba-klas ak pasyan ki gen glioblastom segondè, mitasyon IDH1 rapò a ka rive nan apeprè 70%.
Nan mwa Out ane sa a, yo te apwouve Ivosidenib pou yon nouvo endikasyon Ozetazini pou itilize nan pasyan adilt ki te deja trete ak cholangiocarcinom lokalman avanse oswa metastatik detekte pa metòd deteksyon FDA apwouve. Li se tou sèlman pwodwi apwouve nan kalite li yo. Dapre kalkil"2018 China Cancer Report ", gen anviwon 40,000 moun ki gen cholangiocarcinom nan Lachin chak ane, e jiska 20% nan pasyan yo gen mitasyon IDH1.
Li ka wè ke ak ekspansyon nan nouvo endikasyon pou Ivosidenib ak ekspansyon an plis nan popilasyon an disponib, dwòg la pral tou pete nan pi gwo potansyèl mache.