Tablet Dapoxetine idwoflorid ak tablèt Cinacalcet idroklorid yo te Premye Apwouve

Sou Avril 15, selon NMPA ofisyèl sit entènèt avi a apwobasyon dwòg, Huabo Kaisheng ak Jiayi famasetik yo dwe pran imitasyon an premye nan tablèt dapoxetine idroklorur ak cinacalcet tablèt idroklorur, respektivman.

Sou Dapoxetine

Dapoxetine se yon inaktif inakitè inisyal serotonin ki te itilize pou analgesic ak depresyon, e te devlope pou trete oye anvan lè (PE).

PE se yon malfonksyònman komen gason seksyèl. Dapre rapò etranje yo, prévalence de PE nan moun ki gen laj 18 a {{1} ane se kòm yon wo% {2}}%. Entelektyèl Domestik sondaj ensidans la FE jiska 25. 8%. Sepandan, to konsiltasyon an nan maladi a se pa wo. Aktyèl therapeutics domestik la sitou gen ladan tadalafil, sildenafil, dapoxetine, apomorf ak vardenafil, nan yo ki tadalafil ak sildenafil gen pi gwo mache aksyon yo, kontablite pou sou 90% mache pataje.

Sepandan, depi rechèch orijinal la dapoxetine te vann ofisyèlman nan peyi Lachin nan 2013, lavant li yo ak pati nan mache yo te grandi byen vit, ak&a quot; Chinwa konsansis Ekspè sou PE dyagnostik ak tretman GG; rekòmande kòm yon medikaman tretman premye liy pou PE.

Nan sans de mache a gwo pou PE, anpil konpayi domestik yo te deplwaye nan jaden sa a. Nan mache a Dapoxetine, Columbine famasi se premye antrepriz domestik ki te pase byekivalans (BE) ak aplike pou pwodiksyon an akò ak estanda orijinal konsistans bon jan kalite rechèch la. Sepandan, soti nan revizyon aktyèl la ak pwogrè apwobasyon, Huabo Kaisheng te avèk siksè plis pouvwa pase Columbine, e yo espere yo vin konpayi an premye pou pou genyen Dapoxetine.

Anplis de sa, dapre baz done a insight, nan adisyon a de konpayi yo mansyone pi wo a, twa konpayi yo te soumèt aplikasyon pou lis. Li rapòte ke CN patant endikasyon a 1387432 A nan dapoxetine nan peyi Lachin orijinal ekspire nan 2019, men li te valab nan 2016, ki vle di ke konpayi an ka ki nan lis ak vann yon fwa li. te jwenn kalifikasyon an nan medikaman jenerik.

Koulye a, nan pri orijinal rechèch grenn dapoxetine sèl (30 mg) se 65-75 yuan, ak prix nan medikaman jenerik yo pral jeneralman gen siyifikativman pi ba pase sa yo ki nan rechèch orijinal la. Li espere ke tan kap vini an nan dapoxetine medikaman jenerik espere kreye sildenafil medikaman jenerik ak avantaj pri briyan.

About Sina Ka

Medikaman orijinal Cinacalcet' se yon ajan kalsyòm tankou devlope orijinalman pa NPS Pharmaceuticals, ak Lè sa a, lisansye a Anjin ak Xiehe Fermentasyon Kirin famasetik. Dwòg la diminye nivo a nan òmòn paratiroidyèn, kalsyòm, fosfò, ak kalsyòm-pwodwi fosfò pa amelyore sansiblite a nan kalsyòm-sansib reseptè nan nivo kalsyòm nan san an. Kounye a endikasyon ki apwouve gen ladan maladi kwonik ren (CKD) dyaliz antretyen ipèrkalcemi nan pasyan ki gen segondè ipèrparatiroyis (SHPT), pasyan ki gen adenokarcinoma paratiroidy, ak pasyan ki gen ipèparatiroyid prensipal.

Non komès ak endikasyon medikaman sa a diferan nan diferan peyi oswa rejyon yo. Non komèsyal nan Etazini se Sensipar (2004. 03), non komèsyal nan Inyon Ewopeyen an se Mimpara (2004. 12), ak non komès nan Japon se Regpara (2015. 06). Non komès la se Gaiping (2014. 06). Sepandan, medikaman an sèlman apwouve pou tretman SHPT nan pasyan ki gen dyaliz antretyen CKD nan Japon ak Lachin.

Depi lis la, lavant Sinayi Kasai' s yo te ogmante ane a ane. Nan 2015, lavant depase 1 milya dola ameriken. Nan 2018, lavant nan Ewòp ak Etazini yo te rive nan yon somè sou 1. 774 milya dola ameriken. Nan 2019, lavant yo nan rechèch orijinal Sinacaser te montre yon n bès tankou falèz, sitou paske patant debaz US 6011068 nan Sinacaser ekspire sou mas 8, 2018, ak Lè sa a, yo te apwouve yon kantite medikaman jenerik pou lis.

Nan Lachin, Sinayi Kasai te enkli nan katalòg asirans medikal nasyonal dezyèm ane apre apwobasyon. Avèk ogmantasyon nan asirans medikal, lavant Gaiping nan lopital piblik nan pwovens kle yo ak vil yo nan Lachin yo te grandi rapid. Komèsyal nan premye mwatye 2019 rive nan 21. 52 milyon dola Yuan, yon ti kras pi ba pase lavant plen ane nan 2018. Anplis, Gai Ping avèk siksè renouvle asirans medikal la pou 2019. Dapre baz done a insight, pri a nan chak grenn (25 mg) se 34. 55 yuan / 34.61 yuan, ki se pa bon mache. pou yon fanmi ki gen maladi ren kwonik pasyan ki bezwen dyaliz pou yon tan long.

Nan wè pèfòmans ekselan mache Gaiping'; anpil konpayi domestik vle pataje yon tranch soup la. Kounye a, yon total de 5 konpayi te soumèt aplikasyon pou lis pou 4 medikaman jenerik nan cinacalcet idroklorur, nan ki Jiayi famasi soumèt aplikasyon an lis premye ak te enkli pwosedi revizyon priyorite.