Eisai ak Gilead siyen yon nouvo akò pou distribye ak pwomouvwa Jyseleca (filgotinib) nan pwovens Lazi!

Eisai te anonse jodi a ke li te antre nan yon akò ak Gilead Sciences pou komèsyalize ak distribye oral JAK1 inhibiteur Jyseleca (filgotinib) nan pwovens Lazi (Kore di Sid, Singapore, Hong Kong ak Taiwan). , pou atrit rimatoyid (RA), kolit ilsè (UC), maladi Crohn's (CD). Nan mwa desanm 2019, Eisai te siyen yon akò koperasyon ak sipòtè Japonè Gilead Sciences pou distribye ak ko-pwomote filgotinib nan Japon.

Dapre kondisyon nouvo akò a, Eisai pral resevwa dwa maketing eksklizif pou filgotinib nan Kore di Sid, Singapore, Hong Kong ak Taiwan nan men Gilead. Kounye a, Gilead te jwenn apwobasyonfilgotinibpou tretman an nan endikasyon RA nan men otorite yo regilasyon nan Taiwan, e li te soumèt yon aplikasyon maketing pou filgotinib nan tretman an nan RA nan Kore di sid. Apre apwobasyon an, Eisai pral pran sou pwodiksyon ak lavant lisans filgotinib nan Kore di ak Taiwan soti nan Gilead. Nan Hong Kong ak Singapore, Eisai pral soumèt aplikasyon pou filgotinib. Dapre akò a, Eisai pral fè peman alavans kontra pou Gilead, ansanm ak peman regilasyon ak lavant etap enpòtan yo.

Filgotinib se yon inibitè priyorite JAK1 oral yon fwa chak jou. Nan Japon, filgotinib te apwouve pou tretman pou pasyan atrit rimatoyid (RA) (ki gen ladan prevansyon domaj nan jwenti estriktirèl) ki te gen yon repons ensifizan nan terapi konvansyonèl yo. Nan mwa avril 2021, sipòtè Japonè Gilead la te soumèt yon nouvo aplikasyon endikasyon poufilgotinibpou tretman kolit ilsè (UC) ki modere ak grav aktif.

estrikti molekilè filgotinib

Filgotinib te dekouvri ak devlope pa Galapagos, ak Gilead te antre nan yon akò ak Galapagos nan fen Desanm 2015 totalize jiska $ 2 milya dola ansanm devlope ak komèsyalize filgotinib globalman. Nan mwa desanm 2020, de pati yo te revize akò komèsyalizasyon ak devlopmanfilgotinibakòz gwo revers nan règleman US. Galapagos pral responsab pou komèsyalizasyon filgotinib an Ewòp (peryòd tranzisyon an espere fini nan fen 2021), pandan y ap Gilead ap kontinye responsab pou filgotinib deyò Ewòp, ki gen ladan Japon (kote Gilead ko-mache filgotinib ak Eisai) .

Jiska dat, Jyseleca (100mg, 200mg, tablèt) te apwouve ak commercialisés nan Inyon Ewopeyen an, UK, ak Japon pou tretman pou pasyan modere-modere-modere ki gen yon repons ensifizan oswa entolerans nan youn oswa plis maladi. -Modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Pasyan adilt ki gen atrit rimatoyid (RA). An tèm de medikaman, Jyseleca ka itilize kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak methotrexate (MTX).

Nan mwa Novanm ane sa a, Jyseleca (tablèt 200mg) te apwouve nan Inyon Ewopeyen an pou yon nouvo endikasyon: pou tretman an nan kolit ilsè (UC) modere ak grav aktif nan pasyan ki gen repons ensifizan, ki pa reponn oswa entolerans nan terapi konvansyonèl oswa byolojik) nan pasyan adilt yo.

Li se vo anyen ke akòz enkyetid sekirite, US FDA pa te apwouve Jyseleca pou okenn endikasyon.