FDA apwouve Dezyèm Endikasyon AbbVie a pou Jak1 Inibitè Rinvoq!

AbbVie dènyèman te anonse ke Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve inibitè oral JAK1 anupadacitinibin) pou tretman an nan youn oswa plis faktè nekwoz (TNF) pasyan granmoaj ak atrit aktif (PSA) ak ensifizan oswa entolerans repons blokaj. Rinvoq ka ede amelyore doulè nan jwenti, anflamasyon, rèd, ak fatig nan pasyan ki gen PSA aktif, epi anpeche plis domaj jwenti.

Apwobasyon sa a make dezyèm endikasyon ke Rinvoq te apwouve Ozetazini. Nan 2019, Rinvoq te apwouve pou tretman an nan pasyan granmoaj ak modere nan atrit grav (RA).

Michael Severino, Vis Prezidan ak Prezidan AbbVie, te di: "Efikasite Rinvoq nan soulaje plizyè manifestasyon atrit psorimatik te byen demontre nan de gwo etid klinik alontèm. Nouvo apwobasyon sa a souliye misyon nou an se bay yon seri de tretman pou ede plis pasyan ki gen maladi rimatis reyalize kontwòl maladi."

Nouvo endikasyon Rinvoq a pou tretman an nan PSA sipòte pa done ki sòti nan de faz 3 etid klinik SELECT-PSA-1 (NCT03104400) ak SELECT-PSA-2 (NCT03104374). De etid sa yo enskri plis pase 2000 pasyan ki gen PSA aktif.

SELECT-PSA 1 &a 2 rezilta rechèch

Rezilta yo te montre ke nan 2 etid, nan semèn nan 12yèm nan tretman, Rinvoq te rive nan pwen prensipal la nan repons ACR20: Rinvoq 15mg gwoup la te gen yon gwo pousantaj repons ACR20 konpare ak gwoup la plasebo (SELECT-PSA-1 etid: 71% vs 36 %; CHWAZI-PSA-2 etid: 57% vs 24%). Nan etid seseCT-PSA a, nan 12yèm semèn nan tretman, 15mg dòz la nan Rinvoq ak Humira (adalimumab) te montre ki pa enferyè nan pousantaj repons ACR20 la.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Rinvoq seupadacitinibin, ki se yon inibitè selektif oral ak revèsib JAK1 dekouvri ak devlope pa AbbVie. Li se devlope pou trete plizyè maladi enflamatwa medyatè. JAK1 se yon kinase ki jwe yon wòl kle nan patoloji a nan anpil maladi enflamatwa.

Jiska kounye a, nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq 15mg te apwouve pou 4 endikasyon: (1) pou tretman an nan modere nan atrit grav (RA) pasyan granmoaj; (2) pou tretman atrit aktif psorimatik (PSA) pasyan granmoaj; (3) pou tretman ankilòz aktif spondylitis (AS) pasyan granmoaj; (4) pou tretman an nan modere grav atopik grav pasyan (AD) pasyan granmoun ak pasyan adolesan 12 ane ak pi gran . Nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq 30mg te apwouve pou 1 endikasyon: li itilize pou trete granmou ki gen modere pou grav AD.

Ozetazini, Rinvoq 15mg te apwouve pou 2 endikasyon: pou tretman an nan pasyan granmou ki gen modere pou pasyan grav RA ak granmoin ki gen PSA aktif.

Kounye a, Rinvoq trete rimatoid atrit (RA), atopik dermatis (AD), atrit psorimatik (PSA), aksidantèl spondylorit (axSPA), maladi Crohn a (CD), ultratif Faz 3 esè klinik nan kolit (UC), aterisaj selil jeyan (GCA), ak aterisaj aterisaj aterisaj ap kontinye.