Fiskopa Eisai a (perampanel) Nouvo fòmilasyon patikil byen lanse nan Japon

Eisai dènyèman te anonse lansman de yon nouvo fòmilasyon amann patikil nan dwòg la anti-malkadi Fycompa (jenerik non: perampanel) nan Japon. Preparasyon an te apwouve an janvye ane sa a epi li pral fè li pi fasil pou timoun ak pasyan granmoun ki gen difikilte pou pran tablèt yo pran Fycompa. Fycompa gen yon varyete fòm dòz yo. Se dwòg la pran oral yon fwa yon jou anvan ou ale nan kabann. Li sispansyon likid oral ak tablèt yo te apwouve nan Etazini yo ak nan Ewòp.

Fycompa se yon dwòg antiyezil premye klas nan (AEDs) devlope intern pa Eisai. Dwòg la se yon trè selektif, ki pa konpetitif AMPA-kalite antagonist reseptè glutamate. Glutamate se neurotransmeteur prensipal ki medyale kriz. Kòm yon antagonist reseptè AMPA, Fycompa ka diminye eksitasyon an twòp nan newòn ki asosye avèk kriz malkadi lè yo vize aktivite a nan reseptè AMPA-glutamate la nan postsynaptic a; mekanis sa a nan aksyon se menm jan ak aktyèl komèsyalman ki disponib antiepileptic dwòg yo (AEDs) diferan.

Jiska kounye a, Fycompa te apwouve pa plis pase 65 peyi atravè mond lan, ki gen ladan Japon, Etazini, Lachin, ak lòt peyi yo nan Ewòp ak Azi, kòm yon terapi adjuvant pou pasyèl epilepsi-kòmansman (POS, avèk oswa Pa gen segondè. kriz malkadi jeneralize) tretman. Anplis de sa, Fycompa te tou te apwouve nan plis pase 60 peyi atravè mond lan, ki gen ladan Etazini, Japon, Ewòp, ak Azi, kòm yon terapi adjuvant pou tretman nan prensipal jeneral Tonik-klonik (PGTC) kriz nan pasyan epilepsi 12 ane ak pi gran. Nan peyi Etazini ak Japon, Fycompa se apwopriye tou kòm yon terapi sèl dwòg ak terapi adjuvant pou tretman nan pasyèl-epilepsi kòmansman (avèk oswa san segondè kriz malkadi jeneralize) nan pasyan ki gen epilepsi 4 ane ak plis. Nan Ewòp, Eisai te soumèt yon aplikasyon k ap chèche apwobasyon adisyonèl nan Fycompa kòm yon terapi adjuvant pou pasyan pedyatrik ak epilepsi nan trete pasyèl-epilepsi kòmansman (avèk oswa san segondè kriz malkadi jeneralize) oswa prensipal jeneral Tonik-klonik (PGTC) kriz. Pou dat, Fycompa te itilize pou trete plis pase 300,000 pasyan yo atravè lemond.

Kounye a, Eisai ap fè tou yon etid klinik mondyal faz III (Etid 338) pou evalye tretman Fycompa' pou epilepsi ki gen rapò ak sendwòm Lennox-Gastaut. Anplis de sa, konpayi an ap tou devlope yon fòmilasyon piki nan Fycompa.

Nan Lachin, Fycompa (jenerik non: perampanel) te soumèt yon nouvo aplikasyon dwòg (NDA) nan mwa septanm nan 2018 kòm yon terapi adjuvant pou pasyèl epilepsi-aparisyon nan pasyan ki gen epilepsi 12 ane ak plis. Akòz benefis enpòtan nan klinik ak medikaman ki egziste deja, National Medical Products Administration (NMPA) nan peyi Lachin te akòde priyorite Fycompa revizyon an janvye 2019 ak apwouve Fycompa nan mwa septanm 2019.

Nan kòmansman mwa janvye ane sa a, Eisai te lanse Fycompa nan mache Chinwa a. Medikaman an se yon grenn yon fwa yon jou pou tretman adjuvant nan epilepsi an pati-aparisyon (avèk oswa san segondè epilepsi jeneralize) nan pasyan epilepsi 12 ane ak plis. .

Li estime ke gen apeprè 9 milyon dola pasyan ki gen epilepsi nan peyi Lachin, apeprè 60% ki afekte pa epilepsi pasyèl-aparisyon, ak 40% nan moun ki gen pasyèl-aparisyon epilepsi mande pou tretman adjuvant. Apeprè 30% nan pasyan ki gen malkadi epilepsi resevwa dwòg ki gen komès antiepileptic ki disponib (AED) ki pa ka kontwole kriz yo, se konsa gen yon siyifikatif bezwen medikal ki pa satisfè nan jaden sa a.

Epilepsi ka apeprè klase selon kalite kriz li. Kriz pasyèl reprezante pou apeprè 60% nan kriz malkadi, ak kriz jeneralize kont pou apeprè 40%. Prensipal jeneral Tonik-klonik (PGTC) kriz, sètadi gwo malsen, se kalite ki pi komen ak pi grav nan kriz malkadi jeneralize, ki konte pou apeprè 60% nan ka nan kriz malkadi jeneralize. Kriz PGTC yo karakterize pa pèt konesans ak kriz nan kò moun. Sentòm komen nan kriz Grand mal enkli kimen nan bouch la, vire leve nan je yo, tranbleman nan branch yo, ak kriyan, ki ka lakòz enkonvenyans ak kriz ki pèsistan. Kriz yo se rezilta nan yon move balans nan eksitasyon an ak anpèchman nan newòn nan sèvo. Dezekilib sa yo ka deklanche nan yon varyete de mekanism neurochemical, men kounye a ti kras li te ye.