Terapi Oral inovatif pou avanse kansè pwostat Resevwa priyorite Revizyon Kalifikasyon ane sa a ap tann yo dwe Apwouve

Dènyèman, Myovant Syans te anonse ke nouvo aplikasyon medikaman li yo (NDA) pou relugolix terapi inovatè te aksepte pa US FDA a, ak endikasyon a se pou pasyan gason ki gen kansè pwostat avanse. FDA a tou akòde sa a NDA kalifikasyon revizyon priyorite ak espere reponn pa Desanm 20 ane sa a. FDA a tou endike nan lèt aksepte ke li kounye a pa planifye yo kenbe yon reyinyon komite konsiltatif pou aplikasyon sa a. Si apwouve, relugolix pral premye ak sèl oral òmòn (GnRH) òmòn gonadotropin libere reseptè a trete pasyan ki gen kansè pwostat avanse.

Kansè pwostat se kansè nan dezyèm ki pi komen nan gason nan mond lan. Li estime ke nan 2018, te gen 1.2 milyon nouvo pasyan ak sou 360,000 pasyan te mouri kòm yon rezilta. Kansè pwostat se senkyèm kòz prensipal lanmò kansè nan gason. Pou pasyan ki gen kansè pwostat-sansib pwostat, tretman estanda gen ladan gonadotropin-divilge òmòn (GnRH) agonist leuprolide. Sepandan, terapi sa a ka lakòz yon ogmantasyon pasaj nan nivo testostewòn, agrave sentòm klinik, ak reta rekiperasyon nan nivo testostewòn apre retrè dwòg.

Relugolix se yon antagonist reseptè GnRH oral ki ka mare ak epi bloke reseptè GnRH nan pitwitè antérieure ak diminye liberasyon an nan òmòn luteinizing (LH) ak pileu òmòn estimilan (FSH), kidonk diminye pwodiksyon fi nan ovè. Nivo estwojèn ak pwodiksyon testostewòn nan gason.

Syans Myovant ap devlope relugolix grenn dwòg sèl pou tretman kansè nan pwostat avanse ak tablèt konbinezon relugolix pou tretman pou fibrom matris. Nan mwa me ane sa a, Myovant Syans te soumèt yon nouvo aplikasyon dwòg pou relugolix konbinezon tablèt nan trete matris fibrom.