Eli Lilly Ak Daiichi Sankyo Te Rive Nan Yon Akò Komèrsyalizasyon Pou Vann 5-HT1F Agonist Reyvow Nan Japon

Eli Lilly ak Daiichi Sankyo dènyèman te anonse ansanm ke de pati yo te rive jwenn yon akò sou komèrsyalize nan 5-HT1F reseptè agonist Reyvow (lasmiditan) nan Japon. Eli Lilly te soumèt li nan Japon. Reyvow' Nouvo Aplikasyon Dwòg (NDA) pou tretman egi nan migrèn.

Précédemment, de pati yo te siyen yon akò pou vant Emgality dwòg migrèn Eli Lilly a (galcanezumab) nan Japon, ki se yon anti-kalsitonin jèn ki gen rapò ak peptide (CGRP) monoklòn antikò devlope pa teknoloji ADN rekombinan. Pwodwi pou tretman prevantif nan migrèn.

Menm jan ak Emgality, dapre kondisyon ki nan dènye akò a rive nan tan sa a, Eli Lilly pral kenbe lisans lan lavant nan Reyvow nan Japon. Apre apwobasyon, Daiichi Sankyo pral responsab pou distribisyon ak lavant yo. Tou de konpayi yo ap bay pwofesyonèl medikal enfòmasyon sou dwòg la.

Ki baze sou pozisyon li yo ak rezo nan jaden an nan maladi sistèm nève santral ak jesyon doulè, Daiichi Sankyo gen yon fondasyon biznis solid nan Japon. Atravè koperasyon komèsyalizasyon ak Daiichi Nikleyè Sankyo, Japonè sipòtè Eli Lilly a pral ranfòse sistèm li yo nan bay enfòmasyon ki apwopriye a pwofesyonèl medikal nan Emgality ak Reyvow apre yo fin jwenn apwobasyon mache.

Daiichi Sankyo ap travay pou amelyore kalite lavi pasyan ki gen plis migrèn, epi bay pasyan sipò konplè swen nan Emgality, yon dwòg pou anpeche atak migrèn, ak Reyvow, yon dwòg pou tretman egi nan migrèn. Eli Lilly ak Daiichi Sankyo ap ankouraje tretman migrèn nan Japon nan komèsyalizasyon de dwòg.

lasmiditan estrikti chimik

Migrèn se yon maladi kwonik komen kwonolojik ki karakterize pa tèt fè mal frekan, sitou emilateral. Kounye a, pa gen okenn dwòg ki ka geri migrèn. Organizationganizasyon Mondyal Lasante (WHO) te ki nan lis migrèn kòm youn nan 10 maladi ki pi enfimite.

Reyvow se yon medikaman sou preskripsyon oral apwouve pa FDA Etazini an nan mwa Oktòb 2019 pou tretman egi nan migrèn avèk oswa san Aura nan granmoun. Reyvow reprezante premye nouvo klas dwòg tretman migrèn egi apwouve pa FDA nan plis pase 20 ane. Dwòg sa a se premye agonist reseptè 5-HT1F ki apwouve pa FDA, ki ka aji sou nè santral ak periferik an menm tan. Mekanis li yo nan aksyon diferan de lòt dwòg migrèn egi kounye a sou mache a. Li ta dwe remake ke Reyvow se pa apwopriye pou tretman an prevantif nan migrèn. Espesifikasyon dòz dwòg la se 50mg, 100mg, ak 200mg, ki ka chwazi flexiblite selon bezwen yo.

Nan syans klinik, Reyvow byen vit ak konplètman elimine doulè migrèn ak sentòm ki pi anmèdan li yo (kè plen, sansiblite limyè oswa sansiblite son) nan jis 2 èdtan ak yon medikaman sèl. Te konsèy la dènye pibliye pa US FDA a ak Asosyasyon an Maltèt Ameriken leve soti vivan estanda nan klinik. Li rekòmande ke efikasite nan esè klinik dwòg migrèn bezwen pwouve eliminasyon doulè ak eliminasyon sentòm ki pi anmèdan, pa sèlman soulajman doulè. Reyvow se premye dwòg FDA apwouve pou tretman egi migrèn ki satisfè nouvo estanda sa a.

Engredyan aktif famasetik Reyvow se lasmiditan, ki se yon pèmeyabilite nan bouch, santral sistèm nève, selektif, serotonin 1F (5-HT1F) agonist, estriktirèl ak mekanikman diferan de dwòg migrèn ki apwouve kounye a, e pa gen okenn aktivite vasokonstriktè. Li vo mansyone ke lasmiditan se molekil dwòg premye ak sèlman apwouve pou tretman egi nan migrèn adilt nan" ditan" klas dwòg. Apwobasyon sa a reprezante premye gwo inovasyon nan tretman migrèn egi nan plis pase 20 ane.