Eli Lilly Olumiant a (baricitinib) Nouvo Endikasyon te apwouve pa Inyon Ewopeyen an!

Eli Lilly ak patne li Incyte denyeman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve yon nouvo endikasyon pou inibit JAK oral Olumiant (baricitinib): pou tretman an nan modere grav dermatis apwopriye pou terapi sistemik (AD) pasyan granmoun.

Engredyan aktif olimisan famasetik la se baricitinib, ki se yon oral JAK1 / JAK2 inibite dekouvri pa Enkyte ak devlope pa Eli Lilly nan lisans Enkyetid la.

Li se patikilyeman vo mansyone ke Olumiant se premye inibite a JAK yo jwenn apwobasyon regilasyon pou tretman an nan AD, osi byen ke dwog nan premye oral pou tretman an nan AD.

Se apwobasyon nan endikasyon nouvo ki baze sou done yo nan faz Olumiant a 3 BREEZE-AD pwoje devlopman klinik pou tretman an nan AD, ki gen ladan: (1) De syans sel-dwog nan Olumiant pou tretman an nan modere grav pasyan AD, BREEZE-AD1 ak BREEZE-AD2; (2) Etid konbine nan Olumiant ak kortistewoyid sije nan pasyan ki gen modere grav AD ki te efikas, toleran oswa kontinye siklosporn BREEZE-AD4; (3) Konbine etid nan Olumiant konbine avek corticosteroids sije nan tretman an nan modere grav AD pasyan BREEZE- AD7.

Tout etid te rankontre pwen an prensipal: le yo itilize kom yon monoterapi ak konbine avek estanda-of-swen korticosteroids sije, Olumiant siyifikativman amelyore gravite a nan maladi a konpare ak plasbo, ak yon pwoposyon ki pi wo nan pasyan te ranpli retire nan lesyon po.

Dématis atopic (AD) se yon maladi po grav kwonik enflamasyon, sitou manifeste pa grav li grav, evidan eczema-tankou chanjman ak po sek. Maladi a souvan komanse tibebe ak timoun piti, e kek pasyan dire tout lavi yo. Li ka seryezman afekte bon jan kalite a nan lavi nan pasyan akoz kwonik repete eczema-tankou gratel, grav grav, mank de domi, restriksyon dyetetik, ak efe sikososyal.

Engredyan aktif Olumiant aktif se baricitinib, ki se yon selektif ak reversib JAK1 ak inibitan JAK2 ki pran oralman yon fwa yon jou epi li se kounye a nan devlopman klinik pou tretman an nan enflamasyon ak maladi otoiminis, ki gen ladan atrit Rhematoid (RA), psoriasis, nephropathy dyabetik, dermatis atopic, sistemik eritematosus, elatriye. Gen 4 kalite anzim JAK, setadi JAK1, JAK2, JAK3 ak TYK2. JAK-depandan sikokin yo patisipe nan patojen nan enflamasyon dives kalite ak maladi otoiminite, sijere ke JAK inibite ka lajman itilize nan tretman an nan maladi enflamatwa dives kalite. Nan tes deteksyon kinaz la, baristinib te montre 100 fwa pi fo inibisyon kont JAK1 ak JAK2 pase JAK3.

Eli Lilly ak Incyte rive nan yon ako koperasyon eksklizif nan 2009 yo ansanm devlope Olumiant ak kek konpoze ki vin apre. Se konsa, lwen, Olumiant te apwouve pa plis pase 60 peyi (ki gen ladan Etazini, Inyon Ewopeyen an ak Japon) kom yon dwog sel oswa konbine avek methotrexate pou soulajman an nan youn oswa plis maladi-modifye anti-rheumat dwog (DMARD) Tretman nan pasyan granmoun enfim oswa tolerans ak modere seveman atrit rimatoyid aktif (RA). Nan syans klinik, konpare ak terapi swen estanda (tankou methotrexate monoterapi, adalimumab konbine avek terapi methotrexate background), Oluminant siyifikativman amelyore sentom yo ak siy ra.

Pou tretman RA, doz olimiant nan Inyon Ewopeyen an se 4mg ak 2mg, ak doz ki apwouve ozetazini se 2mg. An tem de medikaman, Olumiant pran oralman yon fwa nan yon jounen, kom yon ajan sel oswa konbine avek methotrexate (MTX) oswa lot maladi ki pa byolojik modifye terapi anti-rheumatic (ki pa biolojik DMARDs). Li pa rekomande yo konbine Olumiant ak lot inibite JAK, oswa DMARDs byolojik, ak immunosuppressants fo (tankou azathioprine ak siklosporn). Li se vo anyen ke etiket dwog Olumiant ameriken an akonpaye pa yon bwat avetisman nwa, ki endike risk pou yo enfeksyon grav, malsensen ak trombosis.