Tirzepatid GIP/GLP-1 Doub Agonist Eli Lilly a: Bese sik nan san, pwa, ak risk kadyovaskilè!

Eli Lilly dènyèman te anonse ke rezilta detaye nan Faz 3 SURPASS-4 (NCT03730662) esè klinik ki evalye GIP ak GLP-1 agonist tirzepatide (LY3298176) pou tretman dyabèt tip 2 yo te pibliye nan pi gwo jounal medikal entènasyonal yo."The Lancet" (Lancet la). Pou plis detay, gade: Tirzepatide kont ensilin glargine nan dyabèt tip 2 ak ogmante risk kadyovaskilè (SURPASS-4): yon esè owaza, ki louvri, gwoup paralèl, miltisant, faz 3.

Done yo montre ke nan pasyan adilt ki gen dyabèt tip 2 ak ogmante risk kadyovaskilè (CV), konpare ak titrat ensilin glargine, tout twa dòz tirzepatide montre siperyorite nan diminye sik nan san ak pwa kò: tretman pou 52 semèn, ak efè guérison Estimasyon (efikasite). Estimad) metòd analiz estatistik, dòz ki pi wo nan tirzepatid (15 mg, yon fwa pa semèn) diminye nivo glikoz nan san (A1C) soti nan debaz pa 2.58%, ak pwa soti nan debaz pa 11.7 kg (25.8 liv, 13.0%), ak titrasyon Ensilin. glargine redui A1C soti nan debaz pa 1.44% ak ​​pwa kò ogmante pa 1.9 kg (4.2 liv, 2.2%) soti nan debaz.

SURPASS-4 se pi gwo ak pi long jijman nan pwojè SURPASS jiskaprezan, epi li se senkyèm ak dènye etid anrejistreman mondyal sou tirzepatid pou tretman dyabèt tip 2. Yo te mezire pwen final prensipal la nan 52 semèn, epi pasyan yo te kontinye tretman pou 104 semèn oswa jiskaske etid la fini. Fini etid la te deklanche pa akimilasyon gwo evènman negatif kadyovaskilè (MACE) pou evalye risk CV. Nan done yo te pibliye dènyèman pou peryòd tretman an apre 52 semèn, pasyan ki te trete ak tirzepatide kenbe A1C ak kontwòl pwa pou jiska 2 zan.

Sekirite an jeneral nan tirzepatid evalye pandan tout peryòd etid la te konsistan avèk rezilta sekirite yo mezire pandan 52 semèn, epi pa te gen okenn nouvo rezilta pandan 104 semèn. Efè segondè gastwoentestinal yo se evènman negatif ki pi komen, ki anjeneral rive pandan peryòd ogmantasyon dòz la epi diminye apre yon sèten tan.

Tirzepatide se yon nouvo kalite reseptè polipèptid insulinotropik ki depann de glikoz (GIP, ke yo rele tou gastric inhibitory polypeptide) ak reseptè glucagon-like peptide-1 (GLP-1) doub aktivasyon devlope pa Eli Lilly. Ajan. Tou de GIP ak GLP-1 se òmòn sekrete nan aparèy entesten an, ki ka ankouraje sekresyon ensilin. Tirzepatide entegre efè de efè pwomosyon ensilin nan yon sèl molekil epi li reprezante yon nouvo klas dwòg pou tretman dyabèt tip 2.

Pwojè devlopman klinik mondyal SURPASS Faz 3 te enskri plis pase 13,000 pasyan dyabèt tip 2 nan 10 esè klinik, 5 nan yo se etid anrejistreman mondyal. Pwojè a te lanse nan fen 2018, ak tout senk esè enskripsyon mondyal yo te fini.

tirzepatide (LY3298176, foto nan literati: PMID-31686879)

SURPASS-4 se yon esè mondyal ki louvri, nan ane 2002 ka ogmante risk kadyovaskilè (CV), yo te resevwa 1-3 dwòg ipoglisemi oral (metformin, sulfonylurea, inibitè SGLT2), men nivo sik nan san yo kontwole. adilt ki gen pòv dyabèt tip 2, ak efikasite ak sekirite twa dòz tirzepatide (5mg, 10mg, 15mg) ak titrat ensilin glargine yo te evalye. Pami tout pasyan owaza, 1819 (91%) te konplete premye 52 semèn swivi a, ak 1706 (85%) te konplete tretman etid la. Dire etid medyàn lan te 85 semèn, epi 202 pasyan (10%) te konplete etid 2 ane a.

Nan etid la, dire an mwayèn nan dyabèt te 11.8 ane, A1C debaz la te 8.52%, pwa debaz la te 90.3 kg, ak 85% nan pasyan yo te gen yon istwa nan maladi kadyovaskilè. Nan gwoup ensilin glargine, dòz ensilin lan te titre dapre algorithm estanda tretman an, ak objektif pou glikoz nan san jèn pi ba pase 100 mg / dL. Dòz inisyal ensilin glargine se 10 inite / jou, ak dòz mwayèn ensilin glargine nan 52 semèn se 43 inite / jou.

Nan etid sa a, yo te itilize de metòd estimasyon (estimasyon efikasite [estimasyon efikasite] ak estimasyon plan tretman [estimasyon rejim tretman]) pou konpare diferans tretman an. Estimasyon efikasite refere a efè anvan yo sispann dwòg etid la oswa kòmanse terapi sekou pou trete ipèglisemi grav ki pèsistan. Estimasyon rejim tretman an refere a efikasite tretman ipèglisemi grav ki pèsistan kèlkeswa si yo respekte dwòg etid la oswa si yo itilize terapi sekou.

Rezilta yo te montre ke etid la te rive nan pwen final prensipal ak kle segondè yo lè l sèvi avèk de metòd mezi yo: konpare ak ensilin glargine, nan 52 semèn, tout twa dòz (5 mg, 10 mg, 15 mg) nan tirzepatide siyifikativman redwi glikoz nan san (A1C) ak pwa kò. , epi yo estatistik enpòtan.

Done rechèch SURPASS-4