Etid tèt-a-tèt Eli Lilly a kòmanse enskri Pasyan yo: Konpare Monoclonal Antibody Emgality ak dwòg oral Nurtec ODT!

Eli Lilly dènyèman te anonse ke enskripsyon pasyan yo nan esè klinik CHALLENGE-MIG la te kòmanse. Sa a se premye ak sèlman youn nan konpare de dwòg antiticalcitonin peptide ki gen rapò ak jèn (CGRP) pou tretman prevantif nan kriz nan granmoun Tès tèt-a-tèt pou migrèn seksyèl (EM). Etid la espere enskri apeprè 700 pasyan adilt ki gen migrèn paroksistik nan peyi Etazini. Li pral konpare Emgality (galcanezumab-gnlm, enjekte anba lar yon fwa pa mwa) ak Nurtec®ODT (rimegepant), epi sèvi ak endikatè ki santre sou pasyan yo. Sa a gen ladan diminye kantite atak migrèn pa mwa ak amelyore kalite lavi a.

Calcitonin peptide ki gen rapò ak jèn (CGRP) se yon pwoteyin nan sèvo a ke yo panse jwe yon wòl kle nan migrèn. Malgre ke tou de Nurtec ODT ak Emgality se dwòg ki vize CGRP, paske Emgality se yon antikò monoklonal (mAb) ki mare ak CGRP, efè li diferan de sa ki Nurtec ODT ak lòt dwòg ki mare nan reseptè CGRP ak bloke reseptè CGRP. .

Etid CHALLENGE-MIG ki te lanse tan sa a gen pou objaktif pou apwofondi konpreyansyon yo genyen sou wòl antikò monoklonal CGRP (mAb) nan tretman prevantif migrèn epi reponn kèk kesyon enpòtan pou ede doktè ak pasyan yo pran desizyon sou tretman enfòme.

Shivang Joshi, yon envestigatè nan etid CHALLENGE-MIG ak yon newològ nan Dent Neurologic Institute nan New York, te di:"Migrèn ka anpil afekte aktivite chak jou epi anpeche moun nan lavi chak jou ak aktivite okazyon espesyal. Redwi. Frekans atak migrèn yo ka ede moun jwenn plis jou san migrèn epi jwi yon kalite lavi ki pi wo; tou de sa yo se objektif tretman esansyèl. Etid CHALLENGE-MIG Eli Lilly a pral ede nou konprann diferan kalite Ki jan tretman prevantif Lachin nan (CGRP monoklonal antikò ak gepants) ede moun reyalize objektif ki pi enpòtan pou yo. Li enteresan ke lide yo te pwodwi nan premye esè tèt-a-tèt nan kalite sa a pral enspire migrèn Diskisyon sou plan tretman an ant pasyan an ak founisè swen sante li."

Migrèn se twazyèm maladi ki pi komen ak sizyèm maladi ki pi enfimite nan mond lan. Li se yon maladi kwonik nerovaskilè komen ki karakterize pa tèt fè mal frekans grav, sitou hemilateral. Yo estime ke kantite total pasyan migrèn atravè lemond depase 1 milya dola, ak apeprè 90% se migrèn epizod (EM), ki karakterize pa jiska 14 jou migrèn pa mwa; rès 10% yo se migrèn kwonik (CM), ki karakterize pa ensidan an nan tèt fè mal pou omwen 15 jou pa mwa, nan ki 8 jou oswa plis se migrèn, ak maladi pasyan an dire pou plis pase 3 mwa. Kounye a, pa gen okenn dwòg ki ka geri migrèn. Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO) te mete migrèn nan lis kòm youn nan 10 maladi ki pi enfimite. Konpare ak lòt popilasyon, pasyan migrèn yo gen plis chans pou yo soufri depresyon, enkyetid, twoub dòmi, lòt doulè ak fatig.

Peptid jèn ki gen rapò ak kalsitonin (CGRP) se yon neuropeptide ki te montre yo dwe lage pandan atak migrèn epi li konsidere kòm kòz atak migrèn. Kounye a, CGRP ak reseptè li yo te vin sib popilè pou devlopman dwòg migrèn.

Jiska kounye a, 4 terapi monoklonal antikò migrèn ki vize CGRP ak reseptè li yo te commercialisés, tankou: Eli Lilly Emgality (ki vize CGRP), Amgen/Novartis Aimovig (ki vize reseptè CGRP), ak Ling North Vyepti (ki vize CGRP), Teva Ajovy. (ki vize CGRP). An tèm de medikaman, tou de Emgality ak Aimovig yo enjekte anba lar yon fwa pa mwa, Ajovy ka enjekte anba lar yon fwa pa mwa oswa yon fwa chak 3 mwa, ak Vyepti yo enjekte nan venn chak 3 mwa.

Pami yo, Emgality te apwouve pa US FDA an septanm 2018 pou tretman prevantif nan migrèn granmoun. Nan mwa jen 2019, FDA Etazini te apwouve Emgality ankò pou tretman maltèt grap ki kòmanse granmoun (ECH). Li ta dwe mansyone ke Emgality se premye medikaman pou trete ECH ak premye antikò CGRP ki ka trete 2 maladi tèt fè mal.

Nurtec ODT te devlope pa Biohaven e li te apwouve an fevriye 2020 pou tretman egi nan migrèn adilt (avèk oswa san aura), kèlkeswa kantite jou migrèn pa mwa. Nan mwa me 2021, Nurtec ODT te apwouve pou yon nouvo endikasyon: li se itilize pou tretman prevantif nan migrèn. Li espesyalman aplikab pou pasyan adilt ki gen migrèn epizod (EM) ki gen mwens pase 15 jou tèt fè mal pa mwa.

Li vo mansyone ke Nurtec ODT se premye antagonist CGRP oral ki apwouve pou tretman prevantif migrèn ak premye dwòg migrèn ki apwouve pou tou de tretman egi ak tretman prevantif.