Eli Lilly Verzenio (abemaciclib): terapi andokrinyen konbine pou HR + / HER2-bonè kansè nan tete pa afekte rezilta rapò pasyan yo!

Eli Lilly dènyèman te anonse evalyasyon an nan dwòg antikanse vize Verzenio (abemaciclib) konbine avèk terapi andokrin adyuvan estanda (ET) nan 17yèm konferans entènasyonal St. Gallen kansè nan tete nan 2021.). Rezilta rapò pasyan yo (PRO) nan faz III monarchE etid HR + / HER2 ki gen gwo risk kansè nan tete byen bonè ak yon sèl estanda adjuvan ET rejim. Li vo mansyone ke sa a se rapò an premye nan yon CKD4 / 6 tretman inibitè adjuvan nan HR + / HER2- Bonè kansè nan tete Faz 3 PRO.

monarchE se yon multi-sant, owaza, louvri-etikèt faz 3 jijman ki enskri 5.637 òmòn reseptè pozitif (HR +) ak imen epidèm kwasans faktè reseptè 2 negatif (HER2-), lenfatik ne-pozitif, ki gen anpil risk kansè nan tete byen bonè (eBC) pasyan yo. Nan etid la, pasyan yo te owaza divize an 2 gwoup nan 1: 1 epi yo te resevwa Verzenio (150 mg, de fwa nan yon jounen) konbine avèk terapi andokrin adyuvan estanda (ET) ak ET adjuvan estanda. Pasyan an resevwa tretman pou 2 zan (peryòd tretman) oswa jiskaske kritè a sispann rive. Apre peryòd tretman an, tout pasyan yo ap kontinye resevwa tretman ET pou 5-10 ane. Analiz la PRO enkli 2 gwoup yo nan pasyan yo nan etid la ak mezire eksperyans yo ak efè segondè, sentòm, ak kalite lavi ki gen rapò ak sante. PRO te evalye pandan randomization, pandan tretman (3 mwa pita), ak pandan swivi (san danje popilasyon, n=5591). An jeneral, konfòmite pasyan yo ak evalyasyon PRO a pi gran pase 90%.

8 Mas 2021 (Jou Fanm&# 39), Verzenio (abemaciclib) pral lanse ofisyèlman nan peyi Lachin!

Done PRO yo endike ke pifò pasyan yo (apeprè 70-75%) nan 2 gwoup tretman yo rapòte ke yo te" yon ti kras" oswa" pa ditou" soufri nan efè segondè ki gen rapò ak tretman an. Analiz sa a te montre ke adisyon nan Verzenio nan rejim ET la pa t 'rezilta nan yon diferans klinikman siyifikatif nan pwopòsyon kantite pasyan ki rapòte ke yo te boulvèse pa tretman efè segondè yo.

Done sa yo baze sou done pozitif ki analize nan rezilta prensipal faz 3 jijman Monak la. Done anvan yo te montre ke ak yon swivi medyàn nan 19.1 mwa, nan pasyan ki gen HR + / HER2-gwo risk kansè nan tete byen bonè, konbinezon an nan Verzenio ak ET siyifikativman amelyore siviv nan maladi ki pa pwogrese (IDFS) , konpare ak ET pou kont li. Risk pou repetition kansè nan tete te siyifikativman redwi pa 28.7% (HR=0.713; 95% CI: 0.583, 0.871; p=0.0009).

Nan liy ak atant, dyare rapòte pa pasyan trete ak Verzenio + ET te pi komen. Pifò pasyan ki te gen dyare pandan Verzenio + ET tretman rapòte" yon ti kras" oswa" yon ti jan" dyare. Sante ki gen rapò ak bon jan kalite nan lavi, sentòm andokrinyen ak fatig rapòte pa pasyan yo, ak repons pasyan nan kliyot cho / artralji / atik fatig yo te menm jan an nan de gwoup tretman yo. Eksepte pou dyare, adisyon nan Verzenio nan rejim ET la pa pral lakòz okenn diferans klinikman enpòtan PRO.

Kounye a, Faz 3 MonarchE jijman an se sou pye, ak pasyan yo pral kontinye swiv pou evalye sekirite, PRO, ak lòt pwen final. Sara M. Tolany, MD, Enstiti Kansè Dana-Farber, Harvard Medical School, te di: "analiz rezilta pasyan an (PRO) reprezante yon lòt etap pi devan nan konpreyansyon nou sou enpak tretman Verzenio nan pasyan ki gen kansè nan tete byen bonè. Done enpòtan sa yo montre rezilta aktyèl yo rapòte pa pasyan yo. Sa a se premye fwa ke rezilta yo PRO nan CDK4& 6 inhibiteurs yo te rapòte nan pasyan ki gen etap bonè kansè nan tete. Analiz sa yo kontinye reyafime konfyans nou nan Verzenio ak potansyèl li pou pasyan ki gen gwo risk kansè nan tete byen bonè. enfliyans."

Kansè nan tete se kansè ki pi komen nan mitan fanm atravè lemond. Li estime ke 90% nan kansè nan tete yo dyagnostike nan yon etap bonè. Anviwon 70% nan kansè nan tete se HR + / HER2-, ki se subtip ki pi komen. Menm nan HR + / HER2-subtip, kansè nan tete se yon maladi konplèks, ak anpil faktè-tankou si kansè a gaye nan nœuds lenfatik yo, karakteristik byolojik timè a-ap afekte risk pou yo repete. .

Malgre ke pwogrè yo te fè nan tretman kansè nan tete, apeprè 30% nan pasyan dyagnostike ak HR + ak HER2-bonè kansè nan tete yo nan risk pou yo repetition kansè epi yo ka devlope iremedyabl maladi metastatik. Akòz sèten karakteristik klinik ak / oswa pathologie, tankou kansè nan tete ki gaye nan nœuds lenfatik yo, pi gwo timè, ak pi wo klas timè, risk pou repetition kansè ogmante. Opsyon tretman nouvo yo bezwen ankouraje devlopman nan zòn sa a epi ede anpeche bonè repetition kansè nan tete ak anpeche devlopman nan metastaz iremedyabl.

Aktif engredyan pharmaceutique nan Verzenios se abemaciclib, ki se yon oral vize CDK4 / 6 inhibitor ki ka selektivman anpeche siklin ki depann kinaz 4/6 (CDK4 / 6), retabli kontwòl sik selil, ak bloke pwopagasyon selil timè yo. Sik selil san kontwòl se yon karakteristik karakteristik kansè. CDK4 / 6 twò aktif nan anpil kansè, ki mennen nan pwopagasyon selil san kontwòl. CDK4 / 6 se yon regilatè kle nan sik selil la, sa ki ka deklanche tranzisyon sik selil la soti nan faz kwasans lan (faz G1) ak faz replikasyon ADN lan (faz S1). Nan estwojèn reseptè pozitif (ER +) kansè nan tete, overactivity nan CDK4 / 6 se trè souvan, ak CDK4 / 6 se yon sib kle en nan siyal ER. Done Preclinical montre ke doub anpèchman nan CDK4 / 6 ak ER siyal gen yon efè sinèrjetik epi yo ka anpeche kwasans lan nan ER + selil kansè nan tete nan faz G1. Prèv nan klinik montre tou ke abemaciclib travèse baryè san-sèvo a. Nan pasyan kansè avanse, ki gen ladan pasyan kansè nan tete, konsantrasyon nan abemaciclib ak metabolit aktif li yo (M2 ak M20) nan likid la serebrospinal ki ekivalan a konsantrasyon plasma san limit.

Verzenio te apwouve pou maketing nan mwa Oktòb 2017 pou tretman pasyan ki gen HR + / HER2- kansè nan tete avanse oswa metastatik. Dwòg la apwopriye pou: (1) Konbine avèk yon inibitè aromataz (AI) kòm premye terapi andokrinyen pou tretman fanm aprè menopoz (2) Konbine avèk fulvestrant pou fanm ki te pwogrese nan terapi andokrinyen; (3) Kòm yon monoterapi, yo itilize li nan pasyan granmoun ki te resevwa terapi andokrin ak chimyoterapi pou kontwole maladi metastatik men ki te pwogrese.

Koulye a, gen anpil inibitè CDK4 / 6 sou mache a, nan adisyon a Verzenio Eli Lilly a, Ibrance Pfizer a (palbociclib) ak Kisqali Novartis a (ribociclib). Nan Lachin, Pfizer Ibrance (non komès Chinwa: Aiboxin, non jenerik: palbociclib, Pabocini) te apwouve nan mwa Out 2018 e li te vin premye inibitè CDK4 / 6 apwouve nan Lachin. Endikasyon dwòg yo se: Konbine avèk inibitè aromataz, kòm yon premye terapi andokrin pou tretman fanm ki gen menopoz ak HR + / HER2- lokalman avanse oswa kansè nan tete metastatik.

Nan mwa desanm 2020, Eli Lilly Verzenio (abemaciclib) te apwouve kòm dezyèm inhibiteur CDK4 / 6 apwouve nan Lachin. Se dwòg la itilize pou trete HR + / HER2- lokalman avanse oswa kansè nan tete metastatik: (1) ak bon sant Konbinezon de inhibiteurs anzim yo itilize kòm premye terapi andokrinyen pou fanm ki gen menopoz; (2) Yo itilize konbinezon ak fulvestrant pou pasyan ki te fè eksperyans pwogresyon maladi apre yo fin resevwa terapi andokrinyen.

8 Mas 2021, Eli Lilly te fè yon konferans pou laprès lis nan Beijing ak Shanghai an menm tan an: CDK4 / 6 inhibitor Verzenio (abemaciclib) te avèk siksè ki nan lis nan Lachin.