Medikaman Everès Xerava (eravacycline) te aksepte pa Lachin nasyonal pwodwi medikal administrasyon an

Medikaman Everest se yon konpayi biofarmasetik konsantre sou devlopman ak komèsyalizasyon dwòg inovatè, dedye a satisfè bezwen medikal ki pa satisfè nan Greater Lachin ak lòt mache Azyatik yo. Dènyèman, konpayi an te anonse ke Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi (NMPA) te aksepte Xerava (eravacycline) nan Lachin pou tretman pou granmoun konplike enfeksyon intra-nan vant (cIAI) dwòg aplikasyon otorizasyon maketing.

Li vo mansyone ke sa a se premye fwa Everest Medikaman te soumèt yon aplikasyon dwòg maketing otorizasyon nan peyi Lachin. Done klinik yo montre ke Xerava te montre bon sekirite nan tretman granmoun cIAI, ak rezilta estatistik yo montre tou ke efikasite li pa enferyè ak ertapenem (ertapenem) ak meropenem (meropenem). Si apwouve, Xerava ap bay yon nouvo opsyon tretman pou popilasyon granmoun pasyan nan cIAI nan Lachin.

Xerava se yon nouvo, konplètman sentetik, gwo-spectre, fluorotetracycline, venn antibyotik devlope pa famasetik tetrapaz (kounye a yon sipòtè nèt posede nan La Jolla famasetik). Dwòg la te apwouve nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an nan 2018 pou tretman enfeksyon konplèks intra-nan vant (cIAI) nan granmoun. Nan mwa avril 2020, dwòg la te apwouve nan Singapore pou tretman pou granmoun cIAI.

Nan mwa septanm 2020, Xerava te enkli nan dènye direktiv klinik ki soti nan Sosyete enfeksyon maladi nan Amerik la (IDSA) pou tretman gram-negatif enfeksyon bakteri antibiotics. Nan mwa Mas 2021, dwòg la te enkli nan konsansis la ekspè miltidisiplinè sou dyagnostik la ak tretman nan enfeksyon komen nan vant nan operasyon ansanm ki soti nan Branch Operasyon nan Chinwa Asosyasyon Medikal la ak Maladi enfektye Prèv ki baze sou ak Tradiksyon Komite Pwofesyonèl nan rechèch la Chinwa Asosyasyon Lopital.

Nan akò lisans ki te siyen ak famasetik Tetraphse, Medikaman Everès jwi dwa eksklizif yo pou devlope ak komèsyalize Xerava nan Greater China, Kore di sid ak kèk gwo mache nan Azi Sidès (ki gen ladan Endonezi, Malezi, Filipin, Thailand, Singapore ak Vyetnam).

Xerava se yon nouvo kalite konplètman sentetik antibyotik gwo spectre ki gen fliyò ki gen tetracyclines. Done ki soti nan de faz kle 3 etid klinik atravè mond lan montre ke Xerava byen tolere nan pasyan ki gen cIAI, ak rezilta estatistik yo montre tou ke efikasite li yo pa enferyè a ertapenem ak meropenem. De syans kle mondyal sa yo se baz pou apwobasyon Xerava&# 39 a nan Ewòp, Amerik ak Singapore.

Konplèks enfeksyon intra-nan vant (cIAI) se yon enfeksyon nosokomyal oswa kominote-akeri ki enplike nan peritonit oswa absè ki te fòme nan ògàn kre nan kavite nan peritoneal. cIAI gen ladan absè nan vant, vant oswa pèforasyon entesten, peritonit, apendisit, kolesistit, divertikulit, elatriye cIAI ki te koze pa patojèn diferan, ki gen ladan bakteri gram-negatif, bakteri gram-pozitif ak anaerob. Nan 2018, te gen apeprè 2.9 milyon pasyan cIAI nan Lachin, ak pousantaj enfeksyon ki te koze pa bakteri ki reziste dwòg kontinye ogmante, limite efikasite antibyotik ki egziste deja yo.

Xerava se yon nouvo jenerasyon potansyèlman menm jan an, konplètman sentetik, gwo spectre, fluorin tetrasiklin, venn dwòg anti-bakteri, ki anpeche sentèz pwoteyin bakteri pa obligatwa nan 30S ribozomal subunits. Se dwòg la itilize pou tretman ki gen ladan komen nan Lachin Premye liy anpirik tretman sèl-ajan pou milti-dwòg ki reziste enfeksyon bakteri ki gen ladan bakteri Gram-negatif ak enfeksyon bakteri Gram-pozitif.