Long-aji IL-5 Inibitè GSK294 GlaxoSmithKline a antre nan faz 3 esè klinik

GlaxoSmithKline (GSK) dènyèman te anonse ke premye pasyan an te trete nan esè SWIFT-2 ki evalye dwòg anti-enflamatwa GSK3511294 (GSK294) pou tretman opresyon eozinofilik grav (SEA). Jijman an se yon pati nan yon pwojè klinik Faz 3 pou evalye efikasite ak sekirite GSK294 nan tretman SEA.

GSK294 se yon anti-IL-5 monoklonal antikò dwòg anba devlopman epi yo te devlope pou tretman SEA. Dwòg sa a gen potansyèl pou yo premye enjekte soukutane chak 6 mwa pou bay alontèm anpèchman IL-5 pou pasyan SEA. Ajan byolojik.

GSK294 se yon antite inik ak nouvo byolojik ki te fèt yo gen gwo afinite ak alontèm anpèchman nan fonksyon IL-5. IL-5 se sitokin prensipal la ki kontwole pwopagasyon, deklanchman ak siviv nan eozinofil, e li te pwouve yo dwe yon sib ki ka geri pou pasyan opresyon grav ak nivo segondè nan eozinofil. Pou pasyan ki gen opresyon eozinofilik grav (SEA), vize terapi anti-IL-5 se yon metòd tretman efikas rekonèt.

Christopher Corsico, ansyen vis prezidan nan devlopman nan GSK, te di: "Anviwon 10% nan pasyan opresyon gen opresyon eozinofilik grav (SEA), ak kounye a sèlman yon ka nan pasyan ki kalifye pou terapi byolojik te resevwa tretman sa a. Pasyan sa yo ka benefisye de plis terapi vize pou pi byen kontwole pwòp maladi yo. Nou kwè ke GSK294 gen potansyèl pou bay yon lòt opsyon pou pasyan ki aktyèlman ap resevwa anti-IL-5 terapi epi ki gen yon repons pozitif, epi yo ka bay chak sis mwa Avantaj nan yon sèl piki lar."

Nan twa ane edmi, pwojè GSK294 la te avanse byen vit nan premye faz etid la pou twazyèm faz etid la. Twazyèm faz pwojè a pral enplike 3 etid ak 2,450 pasyan, epi yo pral evalye efikasite ak sekirite GSK294.

SWIFT 1 (N=375) ak SWIFT 2 (N=375) ap evalye estanda swen GSK294' resevwa dòz mwayen ak segondè nan kortikoterapi rale ak omwen yon dwòg adisyonèl, men kondisyon an toujou san kontwòl e li gen yon ezotip fenotip Efikasite ak sekirite nan pasyan ki gen opresyon. NIMBLE (N=1700) ap evalye pasyan ki gen opresyon grav ki aktyèlman ap benefisye de tretman Nucala (mepolizumab) oswa Fasenra (benralizumab) ak yon fenotip eozinofilik epi yo chanje nan GSK294 Kit efè tretman an ka konsève pandan tretman an. Pandan tout etid la, tout pasyan yo ap kontinye tretman ki pa biyolojik, debaz swen estanda opresyon yo.

Opresyon grav refere a opresyon ki bezwen trete avèk dòz mwayen ak segondè nan kortikoterapi rale (ICS) ak yon dezyèm dwòg kontwòl (ak / oswa kortikoterapi sistemik) yo anpeche li vin" soti nan kontwòl" oswa malgre terapi sa a"&san kontwòl quot ;. Pasyan ki gen opresyon grav yo tou souvan klase pa alontèm pou sèvi ak kortikoterapi oral (OCS). Eozinofil jwe yon wòl santral nan plis pase 50% nan pasyan ki gen opresyon grav epi yo bay yon sib serye pou tretman an.

Nucala se yon inibitè IL-5 nan GlaxoSmithKline e li te premye apwouve nan fen 2015. Li se premye terapi byolojik nan mond' vize IL-5 sou mache a. Fasenra se yon inibitè IL-5 ki soti nan AstraZeneca. Tou de inibitè IL-5 yo te apwouve pou tretman opresyon eozinofil grav (SEA).