Genome 0010010 Premye Ajan Anti-kansè nan Konpayi an ki ka terapetik Apwouve Pa FDA

Jenom 0010010 amp; Konpayi an te anonse ke Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te aksepte GEN-00 1 & rechèch 39; nouvo rechèch dwòg (IND) aplikasyon an pou tretman jwenti nan pasyan kansè solid ak avelumab (BAVENCIO) . avelumab se yon anti-PD-L 1 antikò devlope ansanm ak vann pa Alman Darmstadt Merck Group la (Merck KGaA) ak Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 se yon medikaman kandida ki ka geri pou mikrobota oral, ki gen pou objektif gen aktivite imunomodulateur, kidonk pote sinèrji potansyèl ak iminitè pòs tcheke iminitè yo. GEN-001 gen ladan yon souch sèl nan bakteri izole nan zantray la nan volontè moun ki an sante e li te montre yo aktive selil dendritic, macrophages, ak T repons selil yo. Nan etid pre-klinik, pa amelyore efikasite nan siprime kwasans lan nan iminitè pòs tchèk inhibiteur sansib ak dwòg ki reziste modèl timè, GEN-001 demontre pi bon sekirite a ak efè sinèrjetik nan konbine enstriman pòs tchèk iminitè yo.

Avèk pèmisyon sa, Genom 0010010 amp; Konpayi yo pral patwone a sèl yo ka fè premye esè yo imen nan anti-kansè nan mikrobiòt ak anti-PD 1 / anti-PD-L 1 terapi konbinezon nan pwovens Lazi. Etid klinik Faz 1 / 1 b ap kòmanse nan baz klinik Etazini, e premye pasyan an dwe enskri nan ane sa a.

Nan mwa janvye ane sa a, Genomé 0010010 amp; Konpayi te siyen yon pwosedi klinik koperasyon ak ekipman pou akò ak Alman Darmstadt Merck Gwoup la ak Pfizer evalye sekirite a ak tolerans nan terapi GEN-001 ak avelumab pou tretman nan endikasyon kansè miltip, seksyèl, byolojik ak aktivite klinik. Jij sa a jwenti gen pou objaktif pou yo dwe premye etid la moun ki gen ladan yon akselerasyon mezi dòz ak kòwòt ekspansyon evalye sekirite ak efikasite inisyal. 0010010 nbsp;