Johnson & Johnson/Imbruvica (Ibrutini) te apwouve pa FDA a US pou 11 Indications ak 6 pou tretman Lesemi!

Johnson & Johnson (JNJ) ak AbbVie (AbbVie) denyeman te anonse ke manje nan administrasyon ak Dwog (FDA) te apwouve tretman an premye-liy nan vize ki gen anpil maladi kanse Imbruvica (ibrutinib, ibrutinib) nan konbinezon ak pasyan rituximab ak lymphocytic kwonik lesemi (CAP) oswa ti lymphocytic lenfom (SAP). Sa a etap enpotan mak 11th FDA a nan Imbruvica nan sis zon maladi diferan ak apwobasyon 6th nan CAP tretman depi premye apwobasyon nan 2013. CP se kalite ki pi komen nan lesemi nan popilasyon an granmoun.

Apwobasyon a te apwouve pa revizyon reyel tan onkoloji FDA a (RTOR) pwoje Pilot, pwoje Orbis, ak pwosedi revizyon priyorite. Imbruvica se premye Bruton idroksilaz kinaz (BTK) inibite dwe pran oralman yon fwa nan yon jounen. Li se ansanm devlope ak commercialisée pa AbbVie nan Pharmacyclics ak Johnson & Johnson nan Janssen biotechnologie. Kom nan kounye a, Imbruvica te itilize yo trete plis pase 195.000 pasyan atrave lemond nan indications ki apwouve.

Denye apwobasyon sa a baze sou rezilta yo nan faz III E1912 etid la (NCT02048813). Etid la evalye yon total de 529 CESKE pasyan ≤ 70 ane ki pa te deja resevwa tretman. Nan etid la, pasyan sa yo te owaza asiyen yo resevwa Imbruvica + rituximab (n = 354) oswa chemoimmunotherapy FCR (fludarabine + cyclophosphamide + rituximab, n = 175). Pwen nan fen prensipal te pwogresyon-gratis siviv (pa), ak pwen an fen segonde te siviv an jeneral (OS).

Rezilta yo te montre ke konpare ak gwoup la tretman FCR, PET ak OS nan Imbruvica + rituximab gwoup tretman te siyifikativman amelyore. Done yo sekirite nan etid la se ki konsistan avek karakteristik yo sekirite li te ye nan Imbruvica.

11 indications pou 6 maladi: lavant ap rive nan USD 6.800.000.000 nan 2020 ak USD 9.500.000.000 nan 2024

Imbruvica se yon Dwog ti Molekil ki te pran oralman yon fwa nan yon jounen. Li sitou exerts yon Efe kanse ansyen pa bloke kinaz idroksilaz Bruton a (BTK), ki se egzije pou pwopagasyon selil kanse ak metastasis. BTK se yon kle siyal Molekil nan B-telefon récepteurs siyal konpleks la, ak jwe yon wol enpotan nan siviv nan ak metastasis nan selil ki gen anpil yo ak dives kalite maladi febles grav.

Imbruvica ka bloke wout siyal ki antremet ki fe kontwol pwopagasyon ak gaye nan selil B, ede touye ak diminye kantite selil kanse, ak reta pwogresyon kanse. Nan ese klinik, Dwog sel ak terapi konbinezon te montre efikasite fo kont nan yon paket domen malignancies hematological.

Depi lansman li yo nan 2013, Imbruvica te resevwa 11 FDA apwovman nan yon total de 6 zon maladi ki gen ladan 5 B-selil kanse san yo ak kwonik gref-kont-lame maladi (cGVHD): kwonik avek oswa san 17p sipresyon mutation (del17p) Lymphocytic lesemi (CYO), ti Lymphocytic lenfom (SP) ak oswa san 17p-sipresyon mutation (del17p), Waldenstrom macroglobulinemia (WM), deja trete selil manto (LENFOM), MCL zon majinal (LENFOM) ki mande pou tretman ak pou fe omwen yon terapi anti-MZL , maladi kwonik gref-kont-lame (cGVHD) ki te echwe tretman ak youn oswa plis sistemik terapi.

Koulye a, AbbVie ak Johnson & Johnson yo avanse yon gwo Imbruvica pwoje devlopman kanse nan klinik. Endistri a se tre optimis sou Imbruvica nan kandida biznis yo. Nan mwa Janvye ane sa a, yon atik pibliye nan menm jounal entenasyonal la "se Apesi sou Dwog" (Top pwodwi prévisions pou 2020) te predi ke lavant mondyal Imbruvica a nan 2020 pral rive $6.818.000.000. EvaluatePharma, yon Oganizasyon rechech sou mache pharmaceutique, tou predi ke Imbruvica pral ajoute $1.000.000.000 nan lavant nan 2020. Avek pénétration mache kontinye ak ogmante indications, lavant mondyal pral rive $9.500.000.000 nan 2024. (Bioon.com)