Gilead / Galapagos Selektif ATX Inibitè Ziritaxestat Faz 2 nan etid la Prèv-of-konsèp te reyisi!

Konpayi an biyoteknoloji Bèlj Galapagos dènyèman te anonse rezilta pozitif tèt-liy nan faz 2a NOVESA esè klinik la nan ziritaxestat (GLPG1690) pou pasyan ki gen difize sklewoz sistemik (dcSSc).

NOVESA se yon doub-avèg, plasebo-kontwole Faz 2a prèv-of-konsèp jijman ki evalye efikasite, sekirite ak tolerans nan ziritaxestat nan 33 pasyan ki gen dcSSc. Majorite nan pasyan ki enskri nan jijman an te fanm (70%) nan 50s yo, ak yon dire mwayèn nan 1.9 ane yo. Pifò pasyan yo te resevwa terapi imunosupresyon background pandan etid la. 94% nan pasyan (31 soti nan 33) ki te konplete jijman NOVESA a te kontinye alontèm jijman ekstansyon etikèt la.

Done yo te montre ke ziritaxestat rive nan pwen prensipal la nan etid la: nan semèn nan 24th nan tretman, konpare ak gwoup la plasebo, modifye nòt la po Rodnan (mRSS) nan gwoup la tretman ziritaxestat te gen yon chanjman estatistik siyifikatif nan debaz (-8.3 vs - 5.7). Nan jijman sa a, ziritaxestat te jeneralman byen tolere. Pa gen okenn lanmò yo te rapòte nan jijman an. Grav evènman negatif ki te fèt nan 2 pasyan k ap pran ziritaxestat, pandan y ap 1 pasyan nan gwoup la plasebo ki gen eksperyans grav evènman negatif. Tou de pasyan nan gwoup la tretman ziritaxestat te konplètman refè epi yo toujou patisipe nan pwosè a ekstansyon alontèm.

Rezilta detaye pwosè NOVESA yo pral anonse nan yon konferans medikal nan lavni. Doktè Walid Abi-Saab, Chèf Ofisye Medikal nan Galapagos, te di:" Apre yo fin montre pwomèt aktivite nan faz 2 FLORA jijman an nan fibwoz poumon idiopatik (IPF), nou trè kontan wè ke ziritaxestat se efikas nan mRSS pou difize SSc. Yon amelyorasyon estatistik enpòtan te reyalize (pwen final prensipal etid NOVESA a). Li se vo sonje ke sa a se premye etid nou an nan SSc, ak efè a sou po a nan tretman an background ak ajan imunosupresyon difisil a mezire, Nou satisfè ak rezilta yo rapòte jodi an. Nou pral kounye a plis analize done NOVESA pou detèmine pwochen etap la pou SSc, ki se yon maladi ki gen bezwen medikal ki pa satisfè."

DcSSc se yon maladi otoiminitè grav ak youn nan pi gwo pousantaj lanmò nan mitan maladi rimatism yo. Kounye a pa gen okenn dwòg apwouve pou trete maladi sa a. Nan Etazini ak Ewòp, paralezi aparèy (SSc) afekte apeprè 124,000 moun, ki pasyan fi kont pou majorite a (GG gt; 80%).

Estrikti chimik ziritaxestat (sous foto: medchemexpress.cn)

Ziritaxestat se yon ti molekil, selektif ototaxin (ATX) inhibitor, ansanm devlope ak syans Gilead, e se yon pati nan koperasyon mondyal la ant Galapagos ak Gilead. ATX se anzim prensipal ki pwodui asid lisofosfatidik (LPA). LPA se yon byen koni pro-fibwoz ak pro-enflamatwa lipid ki aji nan omwen 6 G pwoteyin makonnen reseptè.

Galapagos itilize platfòm propriétaires li yo dekouvèt sib yo idantifye sib la ATX ak devlope molekil la ziritaxestat kòm yon inibitè nan sib sa a. Ziritaxestat te jwenn òfelen Deziyasyon Dwòg (ODD) nan Etazini yo ak Inyon Ewopeyen an an tèm de idyopatik fibwoz poumon (IPF) ak SSc. Li se kounye a ke yo te etidye nan IPF&# 39 a, mondyal faz 3 pwojè (ISABELA), ak pwosè a ekspansyon NOVESA ke yo te te pote soti nan trete SSc.