Te Surufatinib Medikal Hutchison a te apwouve pa Manje Eta a ak administrasyon dwog: Tretman nan Tumors Neuroendocrine ki pa pancreatic!

Hutchison Lachin Medikal Teknoloji co, Ltd. ("Hutchison Medsin" oswa "Chi-Med") denyeman te anonse ke surufatinib te ofisyelman apwouve pa National Medical Products Administration (NMPA) nan Lachin pou tretman an nan ki pa pankreyatif tumumsocrine tumors (NET). Surufatinib pwal vann nan mache Chinwa a anba non komesyal Sulanda®.

Li se vo mansyone ke surufatinib se Hutchison premye inovate dwog onkoloji - Ayute® (Furaquintinib Capsules) nan 2018, e se premye a ranpli devlopman li yo poukont li san koperasyon epi pou li jwenn apwobasyon nan peyi Lachin. Apwouve rechech endepandan ak devlopman nan dwog inovate inovate se tou dezyem dwog la onkoloji apwouve pa Hutchison Medsin nan Peyi Lachin.

Nan peyi Lachin, te gen yon estime 67,600 ka fek dyagnostike nan twoub neroendocrine nan 2018. Dapre rapo a nan ensidans ak prevalans nan Peyi Lachin, ka gen anpil kom 300,000 twoup nerondocrine nan peyi Lachin.

Hutchison Medsin te etabli yon ekip komesyalizasyon de apepre 400 moun nan depatman an onkoloji, ki kounye a kouvri plis pase lopital 2,000 atrave peyi a. Ekip la dirije pa yon ekip lidechip ak eksperyans anpil nan komesyalizasyon pwodwi chinwa yo ak nan jaden an nan twoub neroendocrine.

Apwobasyon sa a baze sou rezilta yo nan yon Faz Chinwa III klinik jijman SANET-ep (clinicaltrials.gov nimewo enskripsyon NCT02588170) nan surufatinib nan pasyan ki gen avanse twoub neuroendocrine. Etid la avek sikse rive nan pwen prensipal prensipal la nan siviv pwogre-gratis (PFS) nan analiz la pwovizwa pre-espesifye. Rezilta yo te montre ke surufatinib redwi risk pou yo pwogresyon maladi oswa lanmo nan pasyan pa 67. PFs yo medyan nan pasyan trete ak surufatinib te siyifikativman pwolonje nan mwa 9.2, konpare ak 3.8 mwa pou pasyan nan gwoup la plase (rapo danje [HR] 0.334; 95% Konfyans enteval [CI]: 0.223-0.499 p;<0.0001). surufatinib="" has="" acceptable="" safety="" characteristics.="" the="" most="" common="" treatment-related="" adverse="" events="" of="" grade="" 3="" or="" above="" are="" hypertension="" (surufatinib="" group:="" 36%;="" placebo="" group:="" 13%),="" proteinuria="" (surufatinib="" group:="" 19%;="" placebo="" patients:="" 0%)="" and="" anemia="" (surufatinib="" patients:="" 5%;="" placebo="" patients:="">

Estrikti chimik nan surufatinib (sous foto: pubchem)

Surufatinib se yon nouvo kalite twoub oral kinaz inibitor poukont li devlope pa Hutchison Medsin, ki te gen aktivite doub nan anti-angiogenesis ak regleman iminite. Surufatinib ka bloke twonpet anjogenesis pa entedi vaskile kwasans vaskile fakte kwasans (VEGFR) ak récepteurs kwasans fibroblast (FGFR), epi yo ka inibit koloni enteresan fakte 1 resepte (CSF-1R) pa reglemante tumor-ki gen rapo makrofaj ankouraje repons iminite ko a nan selil tumor. Mekanis la inik doub nan surufatinib ka pwodwi aktivite senerjistik anti-tumor, fe li yon chwa ideyal pou konbinezon ak lot imunoterapi.

Hutchison Medsin kounye a posede tout dwa nan surufatinib atrave lemond. Jis denyeman, Hutchison Medsin te anonse ke li te komanse woule soumet Ameriken an FDA pou premye pati nan yon aplikasyon dwog nouvo (NDA) pou surufatinib pou tretman an nan pankreyatik ak ki pa pankreyatik neuroendocrine tumors (NET). Konpayi an planifye pou konplete soumet yon nouvo aplikasyon pou lis dwog nan pwemye mwatye nan 2021, ki pral Hutchison premye aplikasyon nouvo dwog US. Précédemment, FDA akode kalifikasyon surufatinib 2 vit-tras nan mwa avril 2020 pou tretman an nan pankreyatik ak ki pa pankreyatik tumors neuroendocrine, ak akode kalifikasyon dwog ofelen pou tretman an nan twoub neroendocrine nan mwa Novanm 2019.