Verrica a VP-102 (cantharidin, 0.7% topik solisyon) aplike pou lis nan Etazini yo!

Verrica famasetik se yon konpayi dermatoloji medikal dedye a devlopman nan ak komesyalizasyon nan nouvo dwog ki ka bay siyifikatif benefis ki ka geri pasyan ki gen maladi po. Denyeman, konpayi an te anonse ke li te rezime yon nouvo aplikasyon dwog (NDA) pou VP-102 (cantharidin, 0.7% ou / v, solisyon topik) pou tretman an nan contagiosum molikom a US la ak Administrasyon Dwog (FDA). Se rekomandasyon an nan VP-102 NDA a baze sou rezilta yo nan yon reyinyon Klas Yon reyinyon ak FDA a, ki vize a klarifye let la repons konple (CRL) bay pa FDA a nan Jiye 2020. Si apwouve, VP-102 yo pral vann anba non an komes Ycanth.

VP-102 gen potansyel la yo vin dwog nan premye nan trete contagiosum molluscum nan mache Ameriken an. Molluscum contagiosum se yon maladi enfeksyon po ki te koze pa viris la contagiosum molluscum nan mitan viris pox. Li ka transmet nan kontak direk oswa kontak endirek. Molluscum contagiosum se yon enfeksyon po tre kontajye virolojik. Maladi a se yon epidemi atrave lemond, sitou nan timoun yo.

VP-102 se yon pwodwi konbinezon dwog-aparey propriétaires ki administre pa aplikasyon topik nan trete contagiosum molikom (molluscum contagiosum). Eleman nan dwog aktif nan pwodwi a, cantharidin, se engredyan an efikas nan cantharidin ensek. Li se yon ajan natirelman ki fet sou po kiming ki ka lakoz degradasyon an nan plak demosomal, ki se inik nan selil epitelial yo. Yon kalite estrikti adezyon ant selil yo, jwe wol nan koneksyon selil-a-selil.

NDA a baze sou rezilta yo pozitif nan de idantik owaza, doub-aveg, milti-sant faz III ese klinik (CAMP-1 ak CAMP-2). Eprev sa yo evalye VP-102 ak plasebo nan dyagnostik la nan sekirite kontagiosom molluscum ak efikasite nan pasyan 2 ane ak pi gran. KAN-1 te fet anba SPA FDA a (Evalyasyon Pwogram Espesyal).

Rezilta yo te montre ke tou de eprev yo rive nan pwen prensipal etid la: Konpare ak gwoup la plase, gwoup tretman VP-102 a te gen yon klinikman enpotan ak estatistik ogmantasyon enpotan nan pwoposyon an nan pasyan ki reyalize kleman konple sou tout lesyon molluscum trete . Nan tou de ese, VP-102 te byen tolere, e pa gen okenn evenman negatif grav yo te rapote nan sije trete ak VP-102.

Ted White, Prezidan ak CEO nan Verrica, te di: "Nou kontan anpil pou nou remet NDA a byen vit, konsantre sou chimik la, fabrikasyon ak kontwol (CMC) enfomasyon ak fakte imen ki te pwopoze pa FDA a nan CRL la. Nou gade pou pi devan pou pwosesis revizyon an. Nan koperasyon ak FDA a, si apwouve, VP-102 yo pral bay pasyan kom premye tretman an FDA-apwouve pou contagiosum molluscum."

Anplis de sa nan tretman an nan contagiosum molluscum, Verrica te tou avek sikse ranpli etid la II II nan VP-102 pou tretman an nan ge komen ak faz II nan klinik jijman nan VP-102 pou tretman an nan vag eksten jenital. Dezyem pwodwi dezyem konpayi an, VP-103, ap sibi rechech pre-klinik sou plantar ge.