Inibite Duvroq (daprodustat): siyifikan efficacité ak sekirite segonde!--1/2

GlaxoSmithKline (GSK) denyeman te anonse rezilta yo pozitif nan faz la 3 MONTE pwoje nan 2021 sosyete Ameriken an nan Nephrology anyel reyinyon-Ameriken semen ren (ASN semen ren 2021). Rezilta sa yo konfime potansyel la nan Duvroq (daprodustat, tablet) kom yon nouvo terapi oral pou anemi nan ki pa Dyaliz ak Dyaliz pasyan ki gen maladi ren kwonik (CKD): nan ki pa Dyaliz ak pasyan Dyaliz, konpare ak terapi swen estanda, Daprodustat ka amelyore oswa kenbe emoglobin (Hb) nivo nan seri a sib san yo pa ogmante risk kadyovaskile.

Engredyan nan pharmaceutique aktif nan Duvroq se daprodustat, ki se yon fakte oral ipoksi-endiksibl prolyl hydroxylase inibite (HIF-PHI) devlope pou trete anemi ren ki te koze pa maladi ren kwonik (CKD). Pwoje a MONTE konsiste de 5 faz 3 etid klinik, ki evalye efikasite nan ak sekirite nan daprodustat nan tretman an nan anemi ki te koze pa CKD nan tout kou a nan CKD. Pwoje a enskri plis pase 8.000 pasyan, ak pasyan sa yo te resevwa tretman pou jiska 4,26 ane.

Deja anonse done pwoje yo montre ke daprodustat te rive nan efficacité prensipal endpoint nan chak etid: amelyore emoglobin (Hb) nivo nan pasyan trete ak CKD, ak apre yo fin resevwa erythropoietin plizye (ESA, youn (yon tretman estanda opsyon) nivo Hb te konseve nan CKD pasyan yo trete. Anplis de sa, de kle etid rezilta e ak venn pou pasyan ki pa Dyaliz (MONTE-yo jwenn) ak pasyan Dyaliz (MONTE-D) montre ke konpare ak ESA, daprodustat se nan endpoint prensipal la komen-risk ki genyen nan gwo evenman Efe negatif e ak venn (MACE) Aspe montre ki pa inferiority.

Done yo pibliye nan reyinyon an ASN anyel montre ke daprodustat se byen tolere nan tou de ki pa Dyaliz ak dyaliz popilasyon. De kle etid rezilta e ak venn yo (MONTE-yo jwenn, MONTE-D) te rive respektif efficacité prensipal yo ak endpoints sekirite. Rezilta yo efficacité nan de etid yo tou de montre ke tretman daprodustat ka amelyore oswa kenbe emoglobin pasyan an (Hb) nivo nan seri a sib. Anplis de sa, rezilta yo analiz sekirite prensipal pou entansyon-a-trete (ITT) popilasyon yo montre ke ensidans nan gwo Efe negatif evenman e ak venn (MACE: tout-koz lanmo, ki pa fatal myocardial enfaktis, ki pa fatal kout) te sanble ant daprodustat ak ESA.

Nan monte-yo jwenn jijman, rapo a danje ($) nan tan an nan MACE premye ensidan te 1,03 (95% AVINI: 0.89-1.19), rive ki pa inferiority (vale a koupur prereglaj te 1,25). Nan monte-D jijman an, hr a nan moman an nan premye ensidan nan MACE te 0,93 (95% AVINI: 0.81-1.07), rive ki pa enferyorite (papot la prereglaj te 1,25). Rezilta yo nan chak etid ak atrave gwoup tretman konfime ke daprodustat pa ogmante risk kadyovaskile konpare ak metod tretman estanda aktyel la erythropoietin stimilan (ESA). Pami pasyan yo trete ak daprodustat, evenman ki pi komen Efe negatif yo enkli tansyon wo, dyare, Dyaliz tansyon wo, peripheral ede mwen, ak enfeksyon nan rine.