Kimyrsa (oritavancin) lanse: Tretman nan po egi bakteri ak enfeksyon tisi po (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics dènyèman te anonse lansman de Kimyrsa (oritavancin) nan mache US la, yon antibyotik lipoglikopeptid ki itilize pou trete izole sansib nan deziyen mikwo-òganis Gram-pozitif (ki gen ladan metikilin ki reziste Staphylococcus aureus [MRSA]) nan pasyan granmoun ak po egi ak po bakteri. enfeksyon estrikti (ABSSSI). Kimyrsa te apwouve nan mwa mas 2021. Atravè yon sèl, yon sèl-èdtan, 1200mg perfusion, yo ka bay yon kou konplè nan tretman ABSSI.

Kimyrsa se yon sèl-dòz long-aji lipoglycopeptide antibyotik ak aktivite bakterisid rapid epi li itilize pou trete ABSSI nan granmoun ki te koze pa deziyen mikwo-òganis Gram-pozitif (ki gen ladan MRSA).

Kimyrsa se premye pwodwi oritavancin yo dwe enfuze nan lespas 1 èdtan. Li konsiste de yon flakon 1200mg ak 0.9% piki klori sodyòm (NS) ak 5% Dextrose Dlo esteril (D5W). Kimyrsa, kòm yon pwodwi oritavancin, gen twa mekanis bakterisid: anpeche transpeptid, anpeche transglycosylation ak detwi entegrite manbràn selilè.

Christine Ann Miller, Prezidan ak Direktè Jeneral Melinta te di: "Melinta angaje nan agrandi dosye nou an pou bay terapi inovatè pou pasyan ki pa satisfè bezwen yo. Lansman Kimyrsa demontre angajman sa a. Koulye a, nan tretman an nan ABSSSI, doktè yo ak pasyan yo pral gen yon nouvo, yon sèl-èdtan altènatif sèl-dòz ranplase aktyèl estanda orè a miltip-dòz. Vizyon nou se ke tout pasyan ki bezwen dwòg nou yo pral kapab resevwa tretman, e nou kwè ke nouvo dwòg enpòtan sa a pral pou pasyan yo Ofri plis fleksibilite ak konvenyans nan resevwa tretman ABSSI deyò lopital la."

Oritavancin estrikti molekilè

ABSSI afekte apeprè 14 milyon pasyan nan Etazini yo chak ane, ak plis pase 3 milyon vizit nan sal dijans la chak ane, ki fè li wityèm rezon ki pi komen pou admisyon nan lopital ijans. ABSSI lakòz $ 4 milya dola nan pèt nan lopital Ameriken yo chak ane, ak longè mwayèn rete nan entène lopital pasyan ABSSI se 4.0 jou.

Kimyrsa se yon nouvo opsyon enpòtan tretman ki pral bay klinisyen ak fleksibilite adisyonèl nan trete pasyan ABSSI nan yon varyete anviwònman swen san yo pa bezwen pou entène lopital. Single-dòz long-aji antibyotik, tankou Kimyrsa, yo pral patikilyèman benefisye pou pasyan ki manke sipò oswa resous yo pèsiste nan plizyè administrasyon nan venn.

Melinta Chèf Komèsyal Ofisye John Harlow te di:" Lansman de Kimyrsa dirèkteman reponn a demann lan nan kominote medikal la bay pwodwi oritavancin ak pi kout tan perfusion, opsyon diluant adisyonèl, ak pi ba volim perfusion. Kòm dezyèm pwodwi franchiz oritavancin lan, ekip komèsyal nou an gen anpil eksperyans nan sèvis mache, e nou kontan kòmanse entwodwi nouvo terapi sa a pou kliyan nou yo."

Efikasite ak sekirite Kimyrsa te konfime nan SOLO esè klinik la nan yon lòt Oritavancin pwodwi Orbactiv. Jijman SOLO a se yon etid randomize, doub-avèg, milti-sant ki evalye efikasite nan yon sèl piki nan venn nan 1200 mg oritavancin ak vancomycin (vancomycin) de fwa nan yon jounen nan tretman an ABSSI nan 1987 pasyan granmoun ak evalye pi gwo a anrejistre MRSA Youn nan sougwoup yo nan enfeksyon (405 pasyan). Esè sa yo montre ke, pou pwen final yo prensipal ak segondè, yon sèl 1200 mg perfusion oritavancin nan venn ki ekivalan a vancomycin (1 g oswa 15 mg / kg) de fwa nan yon jou pou 7-10 jou.

Kimyrsa' apwobasyon ki baze sou rezilta yo nan yon louvri-etikèt, milti-sant, famakokinetik (PK) etid. Etid sa a konpare efè yo nan perfusion nan venn Kimyrsa pou 1 èdtan (N=50) ak Orbactiv perfusion nan venn pou 3 èdtan (N=52) nan tretman an nan pasyan granmoun ak ABSSI. Rezilta yo konfime ke Kimyrsa gen menm efikasite ak Orbactiv e li gen bon sekirite.

Kimyrsa se yon pwodwi oritavancin ak yon tan perfusion pi kout. Rezilta rechèch ki anwo yo sipòte tan kout perfusion Kimyrsa&# 39 a ak pi ba volim perfusion pou bay efikasite ak sekirite tretman oritavancin. Avèk karakteristik sa yo, Kimyrsa ka plis amelyore eksperyans tretman pasyan an&# 39 ak amelyore efikasite tretman nan pratik klinik yo.