P2X3 Resepte Merck a Antagonist Gefapixant te reyalize de faz III sikse nan klinik

Merck & Co denyeman te anonse rezilta yo nan de faz kle III klinik (COUGH-1, COUGH-2) nan jefapixant nan tous sipres (MK-7264) anba devlopman. Gefapixant se yon oral, selektif P2X3 resepte antagonist ki te devlope pou tretman an nan refraktori tous (RCC) oswa tous kwonik nan koz enkoni (UCC). Kounye a, pa gen okenn tretman apwouve ak dwog pou RCC ak UCC.

COUGH-1 ak COUGH-2 yo se premye paralel faz 3 ese ki fet nan granmoun RCC ak UCC pasyan granmoun. RCC refere a yon tous ki pesiste malgre bon tretman nan maladi enten la, pandan yo ap UCC refere a yon tous ki gen koz rasin pa ka detemine malgre yon evalyasyon bon jan.

Gefapixant chimik estrikti (sous foto: medchemexpress.com)

Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen prensipal la: konpare ak gwoup la plasebo, frekans nan touse nan gwoup la tretman jefapixant nan yon doz 45 mg de fwa nan yon jounen pandan semen nan 12th (COUGH-1 etid) ak semen 24th (etid la COUGH-2) (Sevi ak anrejistreman 24-edtan nan objektivman mezire kantite touse pou chak edtan) gen yon rediksyon statistik siyifikatif. Li vo anyen ke nan de etid yo, gwoup la tretman gefapixant ak yon doz de 15 mg de fwa nan yon jou pa t 'rive nan pwen an efikasite prensipal efikasite.

Done espesifik yo se jan sa a: (1) Nan etid la COUGH-1, nan semen nan 12th nan tretman, konpare ak gwoup la plase, frekans nan touse nan gwoup la trete ak gefapixant nan yon doz 45 mg de fwa nan yon jou te siyifikativman redwi pa 18.45% (95% CI: -32.92 a -0.86; p = 0.041); (2) Nan etid la TOUS-2, nan semen nan 24th nan tretman, konpare ak gwoup la plase, frekans lan tous 24 edtan nan doz la 45 mg nan gefapixant de fwa nan yon jou te siyifikativman redwi pa 14.64 (95% CI) : -26.07 -14.43; p = 0.031). Nan mwayen, pasyan ki te pran 45 mg nan gefapixant de fwa nan yon jou te gen yon rediksyon 62 nan frekans tous konpare ak deziyen nan jijman an COUGH-1 ak yon rediksyon 63 nan tous frekans konpare ak baz nan jijman an COUGH-2.

Pwen an dezyem sipote obsevasyon prensipal etid la. Byen bone nan maten rezilta frekans tous yo anjeneral sanble ak rezilta frekans tous 24 edtan. Gwoup doz la 45 mg de fwa nan yon jou rive nan siyifikasyon estatistik nan etid la COUGH-2 (estime rediksyon rediksyon 15.79%, 95% CI: -27.27 pou -2.50; p = 0.022) Gen yon tandans enpotan nan etid la COUGH-1 (estime rediksyon relatif 17.68%, 95% CI: -32.5 pou 0.50; p = 0.056). Nan semen 24, konpare ak gwoup la plase, gwoup la 45 mg de fwa nan yon jou te gen yon amelyorasyon siyifikatif nan bon jan kalite ki gen rapo ak lavi (HR = 1.41, p = 0.042). Pami pasyan nan gwoup la doz 45 mg, 77.1% nan pasyan te gen yon nivo klinikman enpotan nan amelyorasyon nan bon jan kalite tous ki gen rapo ak lavi (mezire pa LCQ).

Nan 2 etid, sekirite ak toleribilite nan gefapixant yo ki konsistan avek rapo rechech anvan yo. Ensidans evenman an mwayen grav te menm jan ak nan chak gwoup (<4%). the="" frequency="" of="" discontinuation="" of="" the="" 45mg="" group="" due="" to="" adverse="" events="" was="" higher="" and="" the="" incidence="" of="" taste-related="" adverse="" events="" was="" higher.="" most="" taste-related="" adverse="" events="" were="" mild="" to="">

Rezilta ki anwo yo te anonse nan sosyete respiratwa 2020 Ewopeyen an (ERS) Konferans Entenasyonal. Merck plan yo pataje COUGH-1 ak COUGH-2 done rechech ak ajans regilasyon atrave mond lan.

Li te estime ke 5%-10% nan granmoun atrave lemond soufri soti nan tous kwonik. Gen kek nan pasyan sa yo yo se kwonik kwonik tous (RCC) ak tous sanzatann (UCC), epi yo gen plis sansib nan deklanche dives kalite ki pa anjeneral lakoz tous nan matye ki an sante. Sa a gen ladan aktivite chak jou (tankou pale ak ri), chanjman tanperati, ekspoze a ayewosol oswa ode manje. Se konsa, lwen, opsyon yo tretman pou pasyan sa yo yo tre limite, ak anpil pasyan yo pa te soulaje pou anpil ane.

Le ou konsidere bezwen yo gwo nan pasyan sa yo, rezilta yo nan COUGH-1 a ak Syans COUGH-2 yo tre ankouraje, ki endike ke gefapixant gen potansyel la yo bay yon opsyon tretman nouvo pou gwoup pasyan ki ap lite ak fado a nan maladi sa a.

dokte Roy Baynes, Senior Vis Prezidan ak tet de devlopman Klinik ak Chef Ofisye Medikal Merck Rechech, te di: "COUGH-1 ak COUGH-2 se premye faz 3 ese pou refraktori oswa kwonik kwonik sanzatann. Merck se angaje nan rechech konpletman rechech potansyel la nan jefapixant nan popilasyon pasyan sa a. Tou de nan de eprev sa yo rive nan pwen prensipal la, ki se, pran 45mg nan gefapixant de fwa nan yon jou siyifikativman redwi frekans nan touse nan pasyan sa yo. Nou kontan anpil pou nou gen opotinite pou nou kominike avek syans. Mond lan pou pataje done sa yo."