Nouvo Dwòg pou eskizofreni! Entè-selilè Terapi Konpayi, Caplyta (lumateperone), te apwouve pa US FDA

Entè-selilè terapi (ICT) se yon konpayi biopharmaceutique konsantre sou devlope terapi inovatè pou maladi nan sistèm nève santral la (CNS). Dènyèman, konpayi an te anonse ke Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve Caplyta (lumateperone) pou tretman pasyan granmoun ki gen eskizofreni. Konpayi an espere lanse Caplyta nan mache a nan fen premye sezon an nan 2020.

An tèm de medikaman, dòz la rekòmande nan Caplyta se 42mg, yon fwa chak jou, pran ak manje epi yo pa egzije yon dòz titr. Li ta dwe te note ke etikèt la nan medikaman Caplyta a gen yon avètisman nwa-bwat ki endike ke pasyan ki gen ki gen rapò ak demans ki gen rapò ak sikoz yo nan risk ogmante nan lanmò lè trete yo ak antipsikotik. Caplyta pa apwouve pou tretman pou demans ki gen rapò ak pasyan sikyatrik.

Efikasite nan Caplyta 42mg te demontre nan de medikaman ki te kontwole esè ak diferans estatistik siyifikatif nan nòt la an jeneral nan pwen final la, echèl la sentòm pozitif ak negatif (PANSS) .E efè yo pi komen negatif nan dòz la rekòmande nan Caplyta konpare ak plasebo. (≥5% ak de fwa tankou komen tankou plasebo) enkli somnolans / sedasyon (24% vs 10%) ak bouch sèk (6% vs 2%).

Nan done yo pisin soti nan etid yo kout tèm, pran pwa, jèn glikoz, trigliserid, ak kolestewòl total ki nan gwoup yo Caplyta ak plasebo yo te menm jan ak chanjman sa yo vle di nan nivo debaz yo. ak 6.3% nan gwoup plasebo a.

Prezidan ICT ak chèf egzekitif Dr Sharon Mates te di: "nou gen konfyans ke Caplyta pral bay founisè swen sante yo ak yon opsyon tretman nouvo, ki san danje epi ki efikas ki pral ede dè milyon de granmoun ki gen eskizofreni. Apwobasyon a make akimilasyon nan ane nan rechèch syantifik. Nou. patikilyèman rekonesan pou pasyan yo, swayan yo ak pwofesyonèl swen sante yo ki te kontribye nan devlopman Caplyta. "

Eskizofreni se yon kalite maladi mantal grav ki afekte apeprè 2.4 milyon ameriken schizophrenia se karakteristik sa yo nan divès kalite manifestasyon klinik nan sentòm sikyatrik egi, ki gen ladan alisinasyon ak alisinasyon, souvan bezwen nan entène lopital pou tretman sa a maladi se kwonik ak dire tout lavi, souvan. akonpaye pa depresyon ak fonksyon sosyal ak kapasite mantal gradyèlman deteryore pasyan eskizofreni souvan akòz efè segondè tankou pran pwa ak maladi mouvman ak sispann tretman.

Engredyan pharmaceutique aktif nan Caplyta se lumateperone, yon premye-nan-klas ti-molekil dwòg ki ka oaza ak ansanm kontwole serotonin, dopamine ak glutamate, twa chemen nerotransmeteur ki patisipe nan maladi grav. Kontrèman ak dwòg eskizofreni ki egziste deja, lumateperone se yon dopamine reseptè fosfat pwoteyin modulateur (DPPM) ki ACTS kòm yon agonist yon pati presinaptik ak yon antagonist postsynaptic sou reseptè a D2.

Mekanis sa a, ansanm ak entèraksyon potansyèl ak 5-ht2a reseptè, serotonin transpò, ak D1 reseptè, osi byen ke endirèk regilasyon glutamate, ka kontribye nan efikasite lumateperone a atravè yon seri de sentòm sikyatrik, ak amelyore fonksyon psiko-sosyal ak bon tolerans. Konpoze an gen potansyèl pou benefisye pasyan ki gen yon seri de neuropsikyatrik maladi ak maladi neurodégénératives.

fòmil estriktirèl lumateperone

Nan peyi Etazini, FDA te akòde estati vit rapid pou tretman eskizofreni an Novanm 2017. Anplis eskizofreni, ICT ap devlope tou limatone pou tretman lòt maladi sikyatrik, tankou maladi konpòtman nan maladi demans, maladi alzheimer, depresyon, ak lòt neuropsikyatrik ak twoub newolojik.

An Jiyè, lumateperone te rezilta tèt liy lan nan de faz etid klinik III (Etid 401, Etid 404) lè l sèvi avèk sèl terapi dwòg pou twoub bipolè mwen oswa bipolè ii ki gen rapò ak depresyon pi gwo ii. Done te montre ke 42mg lumateperone rive nan pwen final la prensipal pou amelyore depresyon (p <0.001) ak="" kle="" pwen="" nan="" fen="" segondè="" pou="" amelyore="" severite="" depresyon="" (p=""><0.001) nan="" etid="" la="" 404="" konpare="" ak="" gwoup="" la="" fo=""> Sepandan, nan etid la 401, tou de dòz lumateperone (42mg ak 28mg) pa t 'rive nan pwen final la prensipal paske nan repons lan segondè nan klinik la nan gwoup la fo medikaman. Lumateperone te montre bon sekirite ak tolerans nan 2 etid yo.