Novartis anti-enflamatwa dwòg Ilaris apwouve pa US FDA a: Premye Dwòg la pou trete Maladi toujou pou granmoun (AOSD)!

Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) dènyèman apwouve Novartis' medikaman anti-enflamatwa Ilaris (canakimumab) pou tretman maladi aktif Still&# 39, ki enkli maladi granmoun toujou souvan' (AOSD). Précédemment, yo te akòde Ilaris deziyasyon revizyon priyorite (PRD) pou tretman maladi Still' s.

Li se vo mansyone ke Ilaris se dwòg la premye apwouve pou tretman nan toujou' s maladi. Précédemment, Ilaris te apwouve tou pou tretman pasyan ki gen artrit idiopathic sistemik jivenil (SJIA) ki gen laj ≥ 2 zan.

Nikolay Nikolov, MD, aji direktè Depatman rematoloji ak medsin transplantasyon nan sant la FDA pou Dwòg Evalyasyon ak Rechèch, te di:" atrit ki fè mal, lafyèv ak gratèl. Ak lòt sentòm yo. Apwobasyon jodi a bay pasyan sa yo premye chwa tretman an."

Atak pou granmoun toujou Maladi' (AOSD) se yon maladi ki ra epi ki grav otoiminitè etyoloji enkoni. Maladi Auto-immunes yo ki te koze pa anomali nan sistèm iminitè a. Anomali sa yo ka deklanche yon repons enflamatwa, kidonk domaje tisi pwòp kò' s. Karakteristik yo ki nan AOSD gen konsiderab sipèpoze ak sistematik atrit juif enbesil (SJIA), ki gen ladan lafyèv ki wo, atrit, gratèl, ak makè enflamasyon. Karakteristik yo ki sipèpoze nan AOSD ak SJIA endike ke sa a se yon kontinyasyon maladi, olye ke de maladi separe.

Interleukin-1 (IL-1) se yon sitokin enpòtan ki kontwole sistèm iminitè&a, e wòl li nan AOSD ak SJIA te konfime. Ilaris travay pa bloke aksyon an nan IL-1 ak anpeche enflamasyon nan pasyan ki gen maladi sa a otoiminitè. Se sekirite ak efikasite nan Ilaris nan tretman an nan AOSD detèmine pa ekspozisyon konparab farmakokinetik, èkstrapolasyon efikasite nan etabli nan Ilaris nan tretman an nan SJIA, ak sekirite a nan Ilaris nan tretman AOSD ak lòt maladi.

Pami pasyan k ap resevwa Ilaris tretman, efè segondè komen rapòte gen ladan enfeksyon (frèt ak enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè), doulè nan vant, ak reyaksyon nan sit piki. Ilaris' enfòmasyon sou preskripsyon gen ladan avètisman ki ka ogmante risk pou yo enfeksyon grav akòz IL-1 blokaj. Sendwòm aktivasyon Macrofag (MAS) se yon maladi ki menase lavi ki ka rive nan maladi rimatism, espesyalman nan pasyan ki gen maladi Still&# 39, epi yo ta dwe trete aktivman. Tretman ak imunosupresan ka ogmante risk pou yo timè malfezan. Pandan tretman an, pasyan yo avize pa resevwa vaksinasyon vivan.