Oral GnRH rcepteur Antagonist Relugolix konpoze tablet yo sou yo dwe apwouve nan Inyon Ewopeyen an

Myovant Syans se yon konpayi swen sante konsantre sou devlope terapi inovate redefini fi ak swen gason. Denyeman, konpayi an te anonse ke Ajans Medsin Ewopeyen an (EMA) Komite pou pwodwi Medsinal pou Itilizasyon Imen (CHMP) te pibliye yon opinyon revizyon pozitif rekomande apwobasyoneligoliksgrenn konpoze Ryeqo (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, nothindrone D' 0.5mg), se dwog la pran oralman yon fwa pa jou pou tretman nan modere sentom grav ki gen rapo ak fibroid terib nan fanm ki gen laj timoun. De sentom yo ki pi komen nan fibroid teritwa se menorrhagia (HMB) ak doule.

Nan mwa mas 2020, Myovant te siyen yon ako lisans eksklizif ak Hungarian Gedeon Richter. Gedeon pral komesyalize tablet religolix nan Ewop, Larisi, Amerik Latin, Ostrali ak New Zeland ak lot peyi yo ak rejyon yo. Tretman nan fibwoyid teritwa ak andometrioz. Dapre tem yo nan ako a, Myovant kontinye ap dirije devlopman mondyal la nan tablet konpoze religolix, pandan yo ap Jirui responsab pou devlopman klinik lokal, manifakti ak tout komesyalizasyon nan rejyon li yo.

Opinyon revizyon pozitif CHMP a yo baze sou done yo sekirite ak efikasite nan faz la 3 pwoje LIBERTY. Pwoje a gen ladan 2 repete 24-semen kwa-peyi etid klinik (LIBERTY 1 ak LIBERTY 2), yon etid ekstansyon yon ane, ak yon etid retre o aza pou evalye sekirite ak efikasite nan grenn konpoze relugolix pou jiska 2 ane. Rezilta yo rechech nan LIBERTY 1 ak LIBERTY 2 yo te pibliye nan jounal la medikal entenasyonal "New England Journal of Medsin" (NEJM) nan mwa fevriye 2021. Kom mansyone pi bone, de etid sa yo rive nan pwen prensipal pousantaj remisyon pet remisyon, ak nan menm tan an rive nan 6 nan 7 pwen yo segonde kle. Relugolix grenn konpoze tou kenbe dansite mineral zo konparab nan plasbo, ki te 24 semen. Yon pati nan sekirite nan byen tolere.

Dr Roberta Venturella, cheche nan pwoje a LIBERTY ak asosye pwofese nan Catanzaro University, te di: "Plis pase 25% nan fanm ki gen rapo ak timoun soufri soti nan fibroid teritwa. Maladi kwonik sa a ka lakoz sentom febles epi yo gen yon enpak enpotan sou bon jan kalite a nan lavi. Tretman alontem obligatwa. Opsyon tretman yo limite, ak anpil fanm fe fas a desizyon an sibi operasyon pou soulaje sentom yo. Opinyon nan pozitif nan CHMP pi lwen validate potansyel la nan Ryeqo efektivman rezoud medikaman an grav ak doule ki asosye ak fibroid teritwa, epi yo pral bay pasyan ak dokte ak yon opsyon tretman enpotan Nouvo tretman."

eligoliksestrikti chimik (sous foto: medchemexpress.com)

Kounye a, relugolix konpoze tablet yo tou ke yo te revize pa FDA a US, ak dat la aksyon sib se jen 1, 2021. Si apwouve, relugolix konpoze tablet ap bay yon plan tretman yon sel-jou pou fanm ki gen fibroid terib.

An desanm 2020, Pfizer ak Myovant Syans rive nan yon ako koperasyon $4.2 milya dola pou devlope ak komesyalize religolix Ozetazini ak Kanada pou jaden an nan onkoloji ak sante fanm yo. Pfizer pral jwenn tou dwa a san konte religolix komesyalize pou onkoloji deyo Peyi Etazini ak Kanada (eksepte seten peyi Azyatik).

Relugolix se yon fwa chak jou, oral, gonadotropin-divilge omon (GnRH) resepte antagonist ki ka bloke récepteurs GnRH nan glann lan pituitary ak diminye pwodiksyon an nan estradiol ovrian. Monn sa a li te ye nan estimile kwasans lan nan fibroid terib ak andometrioz. Anplis de sa, relugolix kapab tou anpeche pwodiksyon omon gason nan testostewon yo, ki ka ankouraje kwasans lan nan kanse pwostat.

religolix te devlope pa Pranda, ak Myovant (yon konpayi ki te fome pa Roivant ak Pranda) jwenn lisans lan eksklizif nan mwa jen 2016 eksepte Japon ak lot peyi Azyatik. Nan Japon, religolix te apwouve nan mwa janvye 2019 ak mache anba mak la Relumina pou amelyore sentom sa yo ki te koze pa fibwoyid terib: menorrhagia, pi ba doule abdominal, doule ki ba ak anemi.

Kounye a, Myovant ap devlope tablet religolix oral (120mg) yon fwa pa jou pou trete kanse pwostat avanse. Sou Desanm 18, 2020, Orgovyx (relugolix, 120mgg grenn) te apwouve pa US FDA a pou tretman pasyan granmoun ki gen kanse pwostat avanse.

Li se vo mansyone ke Orgovyx se premye a epi selman oral GnRH resepte antagonist apwouve pa USDA a pou tretman an nan kanse pwostat avanse. Dwog la te apwouve nan pwosesis revizyon priyorite a. Nan faz la 3 EWO etid, pousantaj la remisyon nan tretman religolix te kom wo kom 96.7, ki te siyifikativman pi bon pase evenman leuprolide (88.8%), pandan yo ap diminye risk pou yo pi gwo evenman negatif kadyovaskile (MACE) pa 54%.

Anplis de sa, Myovant se tou devlope grenn konpoze oral religolix (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, nothindrone D' 0.5mg) yon fwa yon jou pou trete fibwom teritwa fibre ak andometrios. Kounye a,eligoliksgrenn konpoze pou tretman fibroid teritwa fi yo anba revize pa Ajans regilasyon Inyon Ewopeyen an. Relugolix konpoze grenn pou tretman an nan andometriyoz yo espere soumet yon aplikasyon maketing nan mwatye nan premye nan 2021.

Ki baze sou pousantaj la entediksyon 100 nan tablet konpoze relugolix sou ovulasyon fi nan faz la 1 etid, Myovant ak Pfizer te lanse yon faz 3 jijman klinik nan mwa avril ane sa a evalye efe a kontraseptif nan grenn konpoze relugolix.