Otsuka Rexulti (brexpiprazole) orally tablet dezentegre yo apwouve pou maketing nan Japon: tretman nan Eskizofreni!

Otsuka edikaman (Otsuka) denyeman te anonse ke Dwog antipsychotic li rexulti (brexpiprazole) orally dezentegre (OD) tablet yo te apwouve pa otorite regilasyon Japone yo. Anplis de tablet yo konvansyonel ki deja egziste (Rexulti 1mg, 2mg), lansman nan Rexulti OD (0.5 mg, 1mg, 2mg) tablet ap bay yon nouvo opsyon. Rexulti OD grenn se yon fom kantite doz ki disintegrates byen vit nan twou a oral, se konsa li fasil pou pran pou pasyan ki pa ka pran grenn la akoz difikilte vale. Nan Japon, Rexulti te apwouve pou trete eskizofreni an 2018.

brexpiprazolese yon fwa-chak jou dezyem-jenerasyon (iferan) Dwog antipsychotic oral, te dekouvri pa Otsuka ak konjwentman devlope pa Lingbei ak Otsuka. Nan mache nou an, brexpiprazole (non mak: Rexulti) te apwouve pou tretman an nan gwo depresyon (MDD) ak eskizofreni nan mwa jiye 2015, e te apwouve pou tretman an antretyen nan pasyan granmoun ak eskizofreni nan 2016. An Ewop,brexpiprazole(mak non: Rxulti) te apwouve nan fen mwa jiye 2018 pou trete pasyan granmoun ak eskizofreni.

Eskizofreni (eskizofreni) se yon maladi sante kwonik ak grav mantal ki souvan lakoz andikap; pasyan yo ka fe eksperyans konyitif, emosyonel, ak konpotman chanjman, nan ki alisinasyon ak alisinasyon yo se sentom ki pi komen. Kou a nan eskizofreni se jeneralman protracted, ki montre repete atak, nmedman, oswa Deteryorasyon. Gen kek pasyan evantyelman eksperyans refize ak andikap mantal, men gen kek pasyan ka rete geri oswa fondamantalman geri apre tretman.

Mekanis egzak la nan aksyon brexpiprazole nan tretman an nan gwo depresyon (MDD) ak eskizofreni se pa anko kle. Efficacité Dwog la kapab nan aktivite agonist pasyel nan 5-HT1A récepteurs ak dopamine D2 récepteurs, serotonin 5-HT2A récepteurs aktivite a antagonis se konjwentman medyate. Epi toubrexpiprazolepa selman montre dispozisyon segonde pou resepte sa yo (subnanomolar), li montre tou segonde dispozisyon pou norepinephrine α1B/2C resepte.

Estrikti chimik nan brexpiprazole (foto sous: selleckchem.com)

Nan mwa Out 18, Otsuka Pharmaceutique tou te anonse rezilta yo tet-liy nan faz la 2 jijman klinik (NCT04100096) nan brexpiprazole pou tretman an nan maladi pesonalite ajinal (BPD). Sa a se yon randomized, doub-aveg, plasebo-kontwole faz 2 jijman, ki te lanse nan 2019 e te pote soti konjwentman ak Lundbeck. Objektif la jijman yo evalye efficacité yo, sekirite, ak tolerability nan doz fleksib nan brexpiprazole (2 pou 3 mg) kom yon monotherapy nan tretman pasyan granmoun ak BPD. Jijman an enkli yon peryod tretman 12-semen doub-aveg ak yon peryod 21-jou swivi apre doz la denye. Yon total de pasyan 324 te owaza asiyen epi yo te resevwa tretman.

Rezilta yo montre ke etid la pa t ' satisfe endpoint prensipal la: nan yon pwen tan predefini, pa te gen okenn statistically separasyon enpotan ant brexpiprazole ak plasebo nan chanjman nan echel la BPD Zanarini not soti nan baseline. Sepandan, nan lot pwen tan nan etid la, statistically pi gwo amelyorasyon nimerik pase plasebo te obseve. Sekirite ak tolerability te obseve nan pasyan avek BPD trete akbrexpiprazoleyo konsistan avek moun ki obseve nan pasyan yo trete avek brexpiprazole nan lot endikasyon.

Nan mwa fevriye 2019, de faz mondyal 3 etid klinik nanbrexpiprazolenan tretman pasyan yo ak kalite twoub mwen maladi (BP-mwen) ksite ki gen rapo epizod tou pa t ' satisfe endpoint prensipal la. Endikate yo efikasite prensipal nan de etid yo te sentom yo ikatri ak siy detemine pa jen yo mani Rating echel (YMRS). Dapre rezilta yo not YMRS nan semen 3, nan de etid sa yo, brexpiprazole ak plasebo echwe yo montre yon diferans enpotan statistically epi yo pa t ' satisfe endpoint prensipal la. Nan de etid sa yo, enpak plasebo a sou echel la plasman te siyifikativman pi wo pase espere.