Ozawade (pitolisant) te apwouve pa Inyon Ewopeyen an, ak gwoup Langyu devlope li nan peyi Lachin!

Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) dènyèman te apwouve franse Bioprojet dwòg Ozawade (pitolisant) pou tretman twòp lajounen (EDS) ki asosye ak apne dòmi obstriktif (OSA) nan pasyan adilt.

Ozawade se apwopriye pou trete pasyan adilt ki gen OSA, amelyore reveye ak diminye EDS. Popilasyon espesifik aplikab li yo se: Pasyan OSA ki gen EDS ki adopte terapi prensipal ki gen ladan presyon pozitif kontinyèl (CPP) men yo pa te trete avèk siksè oswa yo pa tolere CPP.

Yo te evalye efikasite ak sekirite Ozawade nan tretman EDS nan pasyan ki gen OSA nan 2 syans klinik faz 3 (HAROSA I, HAROSA II). De etid sa yo te montre ke pasyan k ap resevwa tretman Ozawade te gen yon amelyorasyon siyifikatif nan nòt Epwoth Sleepiness Scale (ESS), epi pa gen okenn evènman evidan kadyovaskilè oswa chanjman enpòtan nan san presyon / batman kè yo te obsève.

Jean-Charles Schwartz, Direktè syantifik ak ko-fondatè Bioprojet, te di: "Fatig ak dòmi twòp lajounen se sentòm ki pi souvan rapòte nan pasyan yo, ki gen yon gwo enpak sou kalite lavi yo ak sekirite chak jou. Ozawade pral bay tout pasyan yo yon solisyon efikas, kèlkeswa si yo te resevwa tretman PPC oswa si yo pa tolere tretman PPC. An patikilye, etid HAROSA I ak II yo te montre ke pran Ozawade pa gen okenn efè sou tansyon sistolik oswa dyastolik, epi li pa ogmante risk pou tansyon wo. An reyalite. Mòd aksyon Ozawade&diferan de sikostimulan yo, sa ki fè li pi an sekirite, sa ki trè enpòtan pou yon popilasyon ki anjeneral akonpaye pa metabolik ak maladi kadyovaskilè."

Wakix-pitolisant estrikti chimik

Engredyan pharmaceutique aktif nan Ozawade se pitolisant, ki se yon antagonist reseptè selektif histamine 3 (H3) / agonist envès, ki ogmante aktivite histamine, nerotransmeteur ki fè pwomosyon reveye nan sèvo a pa amelyore aktivite newòn histaminergic yo. Sentèz ak lage, amelyore modération ak vijilans pasyan an'

Pitolisant te apwouve pou maketing nan Inyon Ewopeyen an ak Etazini an mas 2016 ak Out 2019. Li vann sou non komèsyal Wakix® pou tretman narkolèpsi avèk oswa san katapleksi. Li pral apwouve pa Etazini an 2020. FDA a te idantifye li kòm yon zouti tretman dwòg pou narkolèpsi.

Pitolisant te devlope pa Bioprojet. Langhua Pharmaceutical, yon sipòtè de RareStone Group, te siyen ofisyèlman yon kontra ak Bioprojet nan fen 2020 pou jwenn dwa komèsyalizasyon nan mache Chinwa a.

Dapre yon anons ki te pibliye pa Langyu Group, nan dat 7 me ane sa a, Wakix® te bay premye preskripsyon domestik la nan Hainan Boao Yiling Life Quality Improvement Center. Gras a dividann politik yo nan Zòn Pyonye Boao Lecheng, dwòg zouti sa a pou tretman narkolèpsi te konplete premye aplikasyon klinik la nan peyi mwen an, pote dènye plan tretman an senkronize ak nivo avanse' nan mond lan pou pasyan yo. ak narkolèpsi nan Lachin.

An jiyè ane sa a, Langyu Group te soumèt yon nouvo aplikasyon pou maketing dwòg (NDA) pou Wakix® (pitolisant) bay National Medical Products Administration (NMPA) pou tretman narkolèpsi avèk oswa san katapleksi. Wakix® (Tilorisen) espere vin premye dwòg ki ka geri ou apwouve pou tretman narkolèpsi nan peyi Lachin.

Narkolèpsi se youn nan maladi ra yo rekonèt globalman. Li se yon maladi kwonik grav ki karakterize pa twòp lajounen dòmi (EDS), avèk oswa san katapleksi. Kounye a, gen plis pase 700,000 pasyan narkolèpsi nan peyi m, e pa gen okenn dwòg ki te apwouve pou tretman narkolèpsi. Doktè yo gen anpil chwa limite nan tretman narkolèpsi. Anpil pasyan te soufri maladi a. Gen yon gwo bezwen medikal ki pa satisfè pou tretman maladi a.